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0001048477false00010484772024-02-222024-02-22

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月22日

BioMarin Pharmaceutical Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア 000-26727 68-0397820
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
770 Lindaro Street San Rafael カリフォルニア 94901
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
(415) 505-6700
(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Not Applicable
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル BMRN ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

o


Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年2月22日、バイオマリン・ファーマシューティカル・インク（当社）は2023年12月31日を期末とする第4四半期の業績を発表した。2024年2月22日に発表された当社のプレスリリースは、別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。

本フォーム8-Kに記載された情報（別紙99.本フォーム8-Kに記載された情報は、別紙99.1として提出されたプレスリリースを含め、1934年証券取引所法第18条（改正証券取引所法）において「提出」されたものとはみなされず、同法または1933年証券取引所法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもなく、また、本書の日付の前後を問わず、証券取引所法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。


Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物
Exhibit Number Description
2024年2月22日付当社プレスリリース
104 表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。



SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

デラウェア州法人のbiomarin pharmaceutical inc.
Date: February 22, 2024 By: /s/ G. Eric Davis
G. Eric Davis
エグゼクティブ・バイスプレジデント、最高法務責任者


EX-99.1 2 earningsrelease-22feb24ex9.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1
    bmrnlogoa01.jpg
Contact:
Investors: Media:
Traci McCarty Marni Kottle
BioMarin Pharmaceutical Inc. BioMarin Pharmaceutical Inc.
(415) 455-7558 (650) 374-2803

バイオマリン社、2023年第4四半期および通期で過去最高の業績を達成、2024年の業績見通しを発表
23年度の総売上高は24億2,000万ドル（前年度比15％増、恒常為替レートベースでは同20％増）、GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は0.87ドル（前年度比16％増）、非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は2.08ドル（前年度比36％増）。
VOXZOGO®の売上高、23年第4四半期は1億4,600万ドル（前期比118%増）、23年通期は4億7,000万ドル（前期比178%増）。
バイオマリンの2024年業績見通し、総収益は2桁成長、非GAAPベースの営業利益率は大幅に拡大、非GAAPベースの1株当たり利益は売上高を上回るペースで成長する見通し
電話会議とウェブキャストを本日午後4時30分（東部標準時）に予定
カリフォルニア州サンラファエル、2024年2月22日-バイオマリン・ファーマシューティカル・インク（NASDAQ: BMRN）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通年の業績を発表しました。
「2023年の業績は、小児軟骨無形成症の唯一の治療薬として承認されているVOXZOGOの世界的な需要に牽引されたほか、当社の定評ある酵素製品が貢献しました。VOXZOGOの売上高は前四半期比18%増となり、米国食品医薬品局（FDA）が10月に成長板開放症の全年齢の小児を対象にVOXZOGOを承認したことを受け、米国で5歳未満の小児に対する処方が増加したことがプラスに働きました」とバイオマリン社のアレクサンダー・ハーディ社長兼最高経営責任者（CEO）は述べています。「2024年に向けて、当社の通期財務ガイダンスは、今年初めに概説した4つの戦略的優先事項の達成による価値創造に重点を置いていることを反映しています。VOXZOGOの機会を最大限に活用し、ROCTAVIANのグローバル・アクセス・チャネルを引き続き構築し、最もインパクトのある研究開発候補品の優先順位を慎重に決定し、成長性、効率性、収益性を実現することを目標に、卓越したオペレーションとコストの最適化を推進するつもりです。

1

財務ハイライト（単位：百万米ドル、1株当たりデータを除く、監査対象外)
Three Months EndedDecember 31, Twelve Months EndedDecember 31,
2023 2022 % Change 2023 2022 % Change
収益合計 $ 646.2  $ 537.5  20  % $ 2,419.2  $ 2,096.0  15  %
Total Enzyme Product Revenues (1) $ 448.0  $ 405.1  11  % $ 1,718.3  $ 1,645.3  4  %
VIMIZIM® Net Product Revenues $ 175.6  $ 152.1  15  % $ 701.0  $ 663.8  6  %
VOXZOGO Net Product Revenues $ 145.7  $ 66.8  118  % $ 469.9  $ 169.1  178  %
NAGLAZYME® Net Product Revenues $ 98.3  $ 100.5  (2) % $ 420.3  $ 443.8  (5) %
PALYNZIQ® Net Product Revenues $ 87.8  $ 72.3  21  % $ 303.9  $ 255.0  19  %
BRINEURA® Net Product Revenues $ 43.6  $ 42.6  2  % $ 161.9  $ 154.3  5  %
ALDURAZYME® Net Product Revenues $ 42.7  $ 37.6  14  % $ 131.2  $ 128.4  2  %
KUVAN® Net Product Revenues $ 36.7  $ 53.6  (32) % $ 180.8  $ 227.6  (21) %
ROCTAVIAN Net Product Revenues $ 2.7  $ —  nm $ 3.5  $ —  nm
gaapベース純利益（損失） (2) $ 20.4  $ (0.2) $ 167.6  $ 141.6 
Non-GAAP Income (3) $ 94.9  $ 63.1  $ 405.4  $ 290.8 
gaapベースの希薄化後1株当たり利益（損失）（eps) $ 0.11  $ (0.00) $ 0.87  $ 0.75 
Non-GAAP Diluted EPS (4) $ 0.49  $ 0.33  $ 2.08  $ 1.53 
December 31,2023 December 31,2022
現金・預金および現金同等物合計 $ 1,684.9  $ 1,625.4 
(1) 酵素製品には、ALDURAZYME、BRINEURA、NAGLAZYME、PALYNZIQ、VIMIZIMなどがある。
(2) 2022年12月31日に終了した12ヵ月間のGAAPベースの純利益には、VOXZOGOの米国承認に関連して同社が米国食品医薬品局（FDA）から受領した希少小児疾患優先審査バウチャー（PRV）の売却に関連する8,900万ドルの利益（税引き後）が含まれている。
(3) 非GAAPベースの利益とは、GAAPベースの純利益（損失）から、償却費、株式報酬費用、偶発対価、および特定の期間についてはその他特定の項目を除いたものである。また、調整項目の見積税効果に対するNon-GAAP調整も含まれる。当社のNon-GAAP財務情報および米国会計基準で報告された比較可能な情報との調整についての詳細は、本プレスリリースの9ページ以降のNon-GAAP情報をご参照ください。
(4) 非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は、非GAAPベースの利益を非GAAPベースの希薄化後加重平均発行済株式で除したものと定義される。非GAAP基準の希薄化後加重平均発行済み株式数は、GAAP基準の希薄化後加重平均発行済み株式数であり、非GAAP基準で希薄化効果を持つ期間において、当社の株式制度および転換社債の下で発行可能な普通株式を含むように調整されたものである。
nm    Not meaningful
Financial Highlights:
-2023年度第4四半期の総売上は6億4,620万ドルで、前年同期比20％増となりました。総収益の増加は、主に、米国における5歳未満の小児を対象とした多数の新規患者の治療開始を含む、全地域にわたる新規患者の治療開始によるVOXZOGOの販売数量の増加によるものです。また、VIMIZIM製品の売上高が増加したのは、主に政府からの大型受注のタイミングによるものです。この増収は、市場独占権の喪失に伴うジェネリック医薬品の競争継続によるKUVAN製品の減収により一部相殺された。
-GAAPベースの当期純利益は、2023年第4四半期に前年同期比2,060万ドル増の2,040万ドルとなった。この増加は主に、増収による売上総利益の増加、および2022年第4四半期に発表した組織設計変更に伴う退職金の減少によるものである。これは、初期段階の研究活動および臨床活動の両方を支援するための研究開発（R&D）プログラムの支出が増加したこと、ならびに資産の減損費用、コーポレート・ガバナンスおよびリーダーシップの移行費用、ROCTAVIANの商業上市を支援するための費用、ならびに法人税等調整額および投資損失の減少に関連する販売費および一般管理費（SG&A）の支出が増加したことにより一部相殺された。
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