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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年7月31日

BioMarin Pharmaceutical Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア 000-26727 68-0397820
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
770 Lindaro Street San Rafael カリフォルニア 94901
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
(415) 505-6700
(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Not Applicable
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル BMRN ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

o


Item 2.02 営業成績および財務状況

2023 年 7 月 31 日、バイオマリン・ファーマシューティカル・インク（以下「当社」）は、2023 年 6 月 30 日に終了した第 2 四半期の業績を発表した。2023年7月31日に発表された当社のプレスリリースは、別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれる。

本フォーム8-Kに記載された情報（別紙99.本フォーム8-Kに記載された情報は、別紙99.1として提出されたプレスリリースを含め、1934年証券取引所法第18条（改正証券取引所法）において「提出」されたものとはみなされず、同法または1933年証券取引所法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもなく、また、本書の日付の前後を問わず、証券取引所法または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。


Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物
Exhibit Number Description
2023年7月31日付当社プレスリリース
104 表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。



SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

デラウェア州法人のbiomarin pharmaceutical inc.
Date: July 31, 2023 By: /s/ G. Eric Davis
G. Eric Davis
エグゼクティブ・バイスプレジデント、最高法務責任者


EX-99.1 2 earningsrelease-31jul23ex9.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1
    
bmrnlogoa01.jpg
Contact:
Investors: Media:
Traci McCarty Marni Kottle
BioMarin Pharmaceutical Inc. BioMarin Pharmaceutical Inc.
(415) 455-7558 (650) 374-2803

バイオマリン社、2023年第2四半期の好調な業績と2023年上半期の記録的な売上高を発表。

-VOXZOGO®の成長は第2四半期も継続 世界的な需要に牽引され、2023年通年のガイダンスを上方修正

-VOXZOGOによる新たな第二の適応症となりうる軟骨過形成を対象としたピボタル・プログラムを2023年第4四半期に開始予定

-第2四半期にROCTAVIAN™の米国承認を取得し、商業上市を開始。


財務ハイライト（単位：百万米ドル、1株当たりデータを除く、監査対象外)
Three Months EndedJune 30, Six Months EndedJune 30,
2023 2022 % Change 2023 2022 % Change
収益合計 $ 595.3  $ 533.8  12  % $ 1,191.7  $ 1,053.2  13  %
Total Enzyme Product Revenues (1) $ 420.8  $ 425.7  (1) % $ 868.8  $ 852.3  2  %
VIMIZIM® Net Product Revenues $ 177.4  $ 173.3  2  % $ 366.6  $ 356.4  3  %
VOXZOGO® Net Product Revenues $ 113.3  $ 34.4  229  % $ 201.2  $ 54.0  273  %
NAGLAZYME® Net Product Revenues $ 90.1  $ 115.8  (22) % $ 213.1  $ 243.8  (13) %
PALYNZIQ® Net Product Revenues $ 74.9  $ 61.6  22  % $ 137.2  $ 116.5  18  %
KUVAN® Net Product Revenues $ 50.6  $ 57.6  (12) % $ 101.1  $ 116.9  (14) %
ALDURAZYME® Net Product Revenues $ 40.3  $ 37.3  8  % $ 74.7  $ 61.7  21  %
BRINEURA® Net Product Revenues $ 38.1  $ 37.7  1  % $ 77.2  $ 73.9  4  %
gaapベース純利益 (2) $ 56.0  $ 27.7  $ 106.9  $ 148.5 
Non-GAAP Income (3) $ 105.2  $ 76.8  $ 221.0  $ 175.7 
gaapベースの希薄化後1株当たり利益（eps)) $ 0.29  $ 0.15  $ 0.56  $ 0.79 
Non-GAAP Diluted EPS (4) $ 0.54  $ 0.41  $ 1.14  $ 0.93 
June 30,2023 December 31,2022
現金・預金および現金同等物合計 $ 1,556.7  $ 1,625.4 
(1) 酵素ベースの製品には、アルデュラザイム、ブリヌーラ、ナグラザイム、パリンジーク、ビミジムなどがある。
(2) 2022年上半期のGAAPベースの純利益には、VOXZOGOの米国承認に関連して当社が米国食品医薬品局（FDA）から受領した希少小児疾患優先審査バウチャー（PRV）の売却に関連する税引き後利益8,900万ドルが含まれている。
1

(3) 非GAAPベースの利益とは、GAAPベースの純利益から、償却費、株式報酬費用、偶発対価、および特定の期間についてはその他特定の項目を除いたものである。当社はまた、調整項目の見積税効果に対するNon-GAAP調整も含んでいる。当社のNon-GAAP財務情報の詳細および米国会計基準で報告された比較可能な情報との調整については、本プレスリリースの9ページ以降のNon-GAAP情報をご参照ください。
(4) 非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は、非GAAPベースの利益を非GAAPベースの希薄化後発行済み株式で除したものである。
カリフォルニア州サンラファエル、2023年7月31日-バイオマリン・ファーマシューティカル・インク（NASDAQ: BMRN）は本日、2023年6月30日に終了した6カ月間および第2四半期の業績を発表しました。
「当社の事業全般にわたる卓越した実行力により、2023 年上半期は記録的な売上高を達成しました。軟骨無形成症の遺伝的原因をターゲットとした唯一の承認薬による治療を求める医師や家族により、世界中でより多くの子供たちにVOXZOGOを提供することができました」と、バイオマリン社の会長兼最高経営責任者（CEO）であるジャン・ジャック・ビエナイムは述べています。「また、重度血友病Aに対する唯一の遺伝子治療薬であるROCTAVIANが待望の米国承認を取得したことも非常に喜ばしいことです。
ビエナイム氏はさらに、"2023年の残りの期間は、上半期に達成した成長と収益性の基盤を構築し、VOXZOGOを世界的に拡大し、米国と欧州で最初のROCTAVIAN患者を治療する計画です。"と付け加えた。
Financial Highlights:
-2023年度第2四半期の総収入は5億9,530万ドルで、前年同期比12%増となった。総収入の増加は主に以下の要因によるものである：
世界的な市場拡大の継続と全地域における患者の急速な取り込みによるVOXZOGOの販売量の増加；
PALYNZIQ 製品売上の増加は、主に米国を中心とした新規患者の治療開始によるものであるが、以下 により一部相殺された。
ナグラジム製品の減収は主に、特に中南米において政府から大規模な注文を受ける国々での注文のタイミングによるものである。
-2023年度第2四半期のGAAPおよび非GAAPベースの当期純利益は、前年同期に比べそれぞれ2,830万ドルおよび2,840万ドル増加しました。純利益の増加は主に売上総利益および受取利息の増加によるものですが、初期段階の研究および臨床活動の両方を支援するための研究開発プログラムにおける支出の増加、ならびに為替差損の増加およびVOXZOGOおよびROCTAVIANの商業的発売を支援するための販売費および一般管理費の増加により一部相殺されました。
最近の製品の承認と発売（ROCTAVIANとVOXZOGO)
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