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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
______________________________________________________
FORM 8-K
______________________________________________________
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月20日
    
______________________________________________________
Dynavax Technologies Corporation
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
______________________________________________________
デラウェア 001-34207 33-0728374
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
2100 Powell Street, Suite 720
Emeryville, CA 94608
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号（市外局番を含む）：(510) 848-5100
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
______________________________________________________
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
o 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
o 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。
o 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
o 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル DVAX Nasdaq Global Select Market
Preferred Share Purchase Rights N/A Nasdaq Global Select Market
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o
o 2025年2月20日、ダイナバックス・テクノロジーズ・コーポレーション（以下「ダイナバックス」）は、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表するプレスリリースを発表しました。


Item 2.02 営業成績および財務状況
プレスリリースのコピーは、本報告書の別紙99.1として添付され、参照することにより本報告書に組み込まれる。
本最新報告書および添付資料の項目2.02に関する情報は、1934年証券取引所法第18条（改正後）において「提出」されたものとはみなされず、同条または1933年証券取引所法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けないものとします。本最新報告書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、ダイナバックスが米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 証拠書類以下の証拠書類を添付する：
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)


SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Dynavax Technologies Corporation
Date: February 20, 2025 By: /s/ Kelly MacDonald
ケリー・マクドナルド シニア・バイス・プレジデント、cfo

EX-99.1 2 dvax-exx991xearningspressr.htm EX-99.1 Document
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Exhibit 99.1
ダイナバックスが2024年第4四半期および通期決算を発表、2025年通期業績見通しを発表

-HEPLISAV-B®の2024年の製品売上高は前年比26%増の2億6800万ドル、2025年の製品売上高は3億500万～3億2500万ドルになる見込み
-帯状疱疹の第1/2相臨床試験のトップライン結果が2025年第3四半期に期待される
-ペストワクチンのフェーズ2試験を2025年第3四半期に開始する計画
-2025年に2億ドルの自社株買いプログラムの完了を見込む
-本日午後4時30分（米国東部時間／日本時間午後1時30分）に電話会議を開催する。
カリフォルニア州エメリービル-2025年2月20日-革新的なワクチンを開発・商業化しているコマーシャルステージのバイオ医薬品企業であるダイナバックス・テクノロジーズ・コーポレーション（Nasdaq: DVAX）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表した。
「ダイナバックスの最高経営責任者（CEO）であるライアン・スペンサーは、「2024年、当社は戦略的成長イニシアチブを成功裏に遂行し、HEPLISAV-B製品で過去最高の売上高を達成し、パイプライン・プログラムを推進し、資本配分に対する規律あるアプローチを維持しました。「2025年に向けて、拡大する米国のB型肝炎ワクチン市場においてHEPLISAV-Bをマーケットシェアリーダーとして確立し続けることで、トップラインの大幅な成長を推進する計画です。また、第3四半期に帯状疱疹ワクチンのフェーズ1/2プログラムからトップラインの結果を提供することを含め、今年中にパイプラインプログラムを主要なマイルストーンまで前進させる予定です。さらに、2億ドルの株式資本還元を完了し、株主やその他のステークホルダーのために持続可能な長期的価値を生み出すための外部機会を追求します。
BUSINESS UPDATES
heplisav-b®［b型肝炎ワクチン（遺伝子組換え）、アジュバント］（英語名：hepatitis b vaccine (recombinant), adjuvanted
HEPLISAV-Bワクチンは、米国、欧州連合（EU）、英国で承認された最初で唯一の成人B型肝炎ワクチンであり、1ヵ月間に2回接種するだけでシリーズを完了することができる。B型肝炎ワクチンの接種は、米国では19～59歳の成人に普遍的に推奨されている。
-HEPLISAV-Bは2024年通年で2億6,840万ドルの正味製品売上高を記録し、2023年通年の2億1,330万ドルから26％増加した。
-HEPLISAV-Bの2024年第4四半期の製品純売上高は7,110万ドルで、2023年第4四半期の5,110万ドルから39%増加した。
-米国におけるHEPLISAV-Bの推定市場シェアは、2023年末の約42％から、2024年末には約44％に増加した。
-ダイナバックスは、米国の成人B型肝炎ワクチン市場が2030年までに年間売上高9億ドルを超えるピークに拡大し、HEPLISAV-Bの市場シェアは少なくとも60%に達すると予想しています。さらにダイナバックスは、HEPLISAV-Bの米国における市場機会は、ワクチン未接種の成人への浸透、医療従事者による再接種の実施、市場シェアの継続的な拡大により、2030年以降も引き続き大きいと考えています。
Clinical Pipeline
ダイナバックスは、cpg 1018®アジュバントを活用した差別化された製品候補のパイプラインを進めている。cpg 1018®アジュバントは、幅広い臨床試験や実際の商業利用において、良好な忍容性プロファイルで免疫反応を増強する能力を実証している。

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Shingles Vaccine Program:
Z-1018は、50歳以上の成人における帯状疱疹の予防を目的として開発中の治験用ワクチン候補である。
-ダイナバックスは現在、50歳から69歳の健康な成人441人を対象に、Z-1018の安全性、忍容性、免疫原性をShingrix®と比較評価する無作為化、アクティブコントロール、用量漸増、多施設共同第1/2相試験を実施している。
-2024年第4四半期に臨床試験の登録が完了し、ダイナバックスは2025年第3四半期に免疫原性と安全性のトップラインデータを報告する予定である。
Plague Vaccine Program:
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pcox@dynavax.com
510-665-0499
Nicole Arndt
narndt@dynavax.com
510-665-7264

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