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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
______________________________________________________
FORM 8-K
______________________________________________________
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年11月7日
    
______________________________________________________
Dynavax Technologies Corporation
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
______________________________________________________
デラウェア 001-34207 33-0728374
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
2100 Powell Street, Suite 720
Emeryville, CA 94608
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
登録者の電話番号(市外局番を含む):(510) 848-5100
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
______________________________________________________
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
o 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
o 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。
o 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
o 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル DVAX Nasdaq Global Select Market
Preferred Share Purchase Rights N/A Nasdaq Global Select Market
登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o
o 2024年11月7日、ダイナバックス・テクノロジーズ・コーポレーション(以下「ダイナバックス」)は、2024年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。



Item 2.02 営業成績および財務状況
プレスリリースのコピーは、本報告書の別紙99.1として添付され、参照することにより本報告書に組み込まれる。
本最新報告書および添付資料の項目2.02に関する情報は、1934年証券取引所法第18条(改正後)において「提出」されたものとはみなされず、同法第18条または1933年証券取引所法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けないものとします。本最新報告書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、ダイナバックスが米国証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 証拠書類本書には以下の資料を添付する:
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)



SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Dynavax Technologies Corporation
Date: November 7, 2024 By: /s/ Kelly MacDonald
ケリー・マクドナルド シニア・バイス・プレジデント、cfo

EX-99.1 2 dvax-q324xexx991.htm EX-99.1 Document
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Exhibit 99.1
ダイナバックスが2024年第3四半期決算を発表、ビジネスに関する最新情報を提供
-HEPLISAV-B®の四半期純売上高は7,930万ドル、前年同期比27%増
-成人B型肝炎ワクチン市場は、2030年までに9億ドルを超えるピークに拡大すると予想され、HEPLISAV-Bは少なくとも推定総市場シェアの60%を達成すると予想される。
-2024年に当期純利益の黒字を見込み、通年で黒字を達成する。
-2012年第3四半期のキャッシュポジションは7億6,400万ドルに強化
-バランスのとれた資本配分戦略の一環として2億ドルの自社株買いプログラムを発表
-本日午後4時30分(米国東部時間/日本時間午後1時30分)に電話会議を開催する。
カリフォルニア州エメリービル-2024年11月7日-革新的なワクチンを開発・商業化しているコマーシャルステージのバイオ医薬品企業であるダイナバックス・テクノロジーズ・コーポレーション(Nasdaq: DVAX)は本日、2024年9月30日に終了した四半期の決算報告と事業最新情報を発表しました。
「HEPLISAV-Bの継続的なトップライン成長は、持続的かつ長期的な価値創造の基盤になると確信しています。これまでの商業的実行、全体的な財務状況、収益性達成へのコミットメントにより、本日発表した自己株式取得プログラムを通じて株主にキャッシュを還元する余力があると考えています。ダイナバックスの最高経営責任者(CEO)であるライアン・スペンサーは、次のように述べています。「当社は、HEPLISAV-Bの事業機会を最大化すること、臨床パイプラインを充実させること、株主の皆様に持続可能な価値を提供するための外部機会を追求することに重点を置き、戦略的成長の柱を引き続き実行していきます。
「さらに、Tdap-1018 プログラムについては、第 1 相延長試験の結果に基づき、開発を中止することを決定しました。このプログラムでは、CpG 1018による免疫原性の改善が認められましたが、商業的に成功するのに十分な差別化を裏付けるデータとは考えていません。この決断は、長期的な価値を生み出すことを目的とした資源の慎重な管理という当社のコミットメントに沿ったものです」。
BUSINESS UPDATES
heplisav-b®[b型肝炎ワクチン(遺伝子組換え)、アジュバント](英語名:hepatitis b vaccine (recombinant), adjuvanted
heplisav-bワクチンは、米国、欧州連合、英国で承認された最初で唯一の成人用b型肝炎ワクチンで、1カ月に2回の接種でシリーズを完了することが可能です。米国では、19~59歳の成人に対してb型肝炎ワクチンの接種が普遍的に推奨されています。
-HEPLISAV-Bは、2024年第3四半期の製品純売上高が7,930万ドルとなり、2023年第3四半期の6,230万ドルから27%増加した。
-米国におけるHEPLISAV-Bの推定市場シェアは、2023年第3四半期の約41%から約44%に増加した。
-HEPLISAV-Bの小売薬局セグメントにおける推定市場シェアは、2023年第3四半期の約53%から約55%に増加した。HEPLISAV-Bの推定市場シェアは、2023年第3四半期の約54%から約56%に上昇しました。
-ダイナバックスは現在、米国の成人B型肝炎ワクチン市場が2030年までに年間売上高9億ドル超のピークに拡大し、HEPLISAV-Bが市場全体の60%以上のシェアを獲得すると見込んでいます。さらにダイナバックスは、ワクチン未接種の成人への浸透、医療従事者による再接種の実施、市場シェアの継続的な拡大により、HEPLISAV-Bの米国市場機会は2030年以降も引き続き大きいと考えている。


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