シミュレーションズプラスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

July 2, 2024

(最も古いイベントの報告日)

Simulations Plus, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)


カリフォルニア	001-32046	95-4595609
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)

42505 10thストリートウェスト、ランカスター、カリフォルニア州93534-7059

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

661-723-7723

登録者の電話番号（市外局番を含む

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			証券取引所規則14z-12（17cfr 240.14a-12）に基づく資料の募集について)

☐			証券取引法の規則14d-2(b)に基づく開始前の連絡（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前の連絡（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	SLP	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。


			Emerging Growth Company			☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 7 月 2 日、カリフォルニア州法人 Simulations Plus, Inc.（以下「当社」）は、2024 年 5 月 31 日を期末とする会計年度第 3 四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは、本Current Report on Form 8-K（以下「本報告書」という）の別紙99.1として提出されている。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2024年7月2日、当社は2024年5月31日を期末とする2024年度第3四半期の業績を報告する投資家向け電話会議を開催した。この投資家向け電話会議で使用されたパワーポイント・プレゼンテーションは、本報告書の別紙99.2として添付されている。

フォーム 8-K の一般的説明書 B.2本報告書に記載された情報は、Form 8-K の一般的説明書 B.2 に従い、別紙 99.1 および 99.2 (以下、併せて「別紙」) を含めて提出されたものであり、1934 年証券取引所法 (以下、「取引所法」) 第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法 (以下、「1933 年証券取引所法」) または取引所法に基づく提出書類において、本報告書への参照により明示的に規定されている場合を除き、本報告書の日付の前後を問わず、参照により本報告書に組み込まれたものとはみなされません。

CAUTION REGARDING FORWARD-LOOKING STATEMENTS

本報告書（本書および添付の別紙に記載された開示を含む）には、実質的なリスクと不確実性を伴う特定の将来予想に関する記述が含まれています。本書において、当社または当社の経営陣に関する用語として「予想する」、「期待する」、「推定する」、「考える」およびこれらに類似する表現は、かかる将来の見通しに関する記述を特定することを意図しています。

証券取引委員会（以下、「委員会」）に提出された当社の株主に対するその他の公開文書を含め、本報告書または今後提出される報告書、および当社が発行または公表するその他の公開文書に記載されている将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因が含まれており、当社の実際の結果、業績（財務または営業）または成果は、かかる将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される将来の結果、業績（財務または営業）または成果とは異なる可能性があります。かかる将来の業績は、現在の状況および直近の経営成績に基づく経営陣の最善の予測に基づいています。これらのリスクには、ここに記載されているリスクおよび欧州委員会に提出されたその他の文書に記載されているリスクが含まれますが、これらに限定されるものではなく、それぞれが当社の事業およびここに記載されている将来見通しに関する記述の正確性に悪影響を及ぼす可能性があります。当社の実際の結果、業績または成果は、かかる将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 展示品


99.1			2024年7月2日発表のプレスリリース。
99.2			2024年7月2日の投資家向け電話会議で使用されたパワーポイントプレゼンテーション。
104			カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			SIMULATIONS PLUS, INC.

Dated: July 2, 2024			By: /s/ Will Frederick
			Will Frederick
			チーフ・ファイナンシャル・オフィサー兼チーフ・オペレーティング・オフィサー

EX-99.1 2 slp-20240531xexx991x243.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

シミュレーション・プラス、2024年度第3四半期決算を発表

総収入1,850万ドル、希薄化後1株当たり利益（EPS）0.15ドル

通期売上高ガイダンス6900万～7200万ドルを維持、EPSガイダンスを更新

カリフォルニア州ランカスター、2024年7月2日 - バイオシミュレーション、シミュレーションを活用したパフォーマンスおよびインテリジェンスソリューション、バイオ医薬品業界向け医療コミュニケーションのリーディングプロバイダーであるSimulations Plus, Inc.

2024年第3四半期財務ハイライト（2023年第3四半期比)

-総収入は14％増の1,850万ドル

-ソフトウェア収入は12%増の1,190万ドルで、総収入の64%を占める。

-サービス収入は18％増の660万ドルで、総収入の36％を占めた。

-売上総利益は1,330万ドルで一定、売上総利益率は71％だった。

-調整後EBITDAは570万ドルで、総収入の31％を占める

-当期純利益は310万ドル、希薄化後1株当たり利益（EPS）は0.15ドル。

-買収費用の影響を除いた調整後希薄化後EPSは0.19ドル、調整後希薄化後EPSは0.21ドル。

2024年度第3四半期財務ハイライト（2023年度第3四半期との比較)

-総収入は17％増の5,130万ドル

-ソフトウェア収入は14%増の3,110万ドルで、総収入の61%を占める。

-サービス収入は21％増の2,020万ドルで、総収入の39％を占めた。

-売上総利益は2%増の3,630万ドル、売上総利益率は71%。

-調整後EBITDAは1,620万ドルで、総収入の32％を占める。

-純利益940万ドル、希薄化後EPS0.46ドルに対し、純利益910万ドル、希薄化後EPS0.45ドル

-買収費用の影響を除いた調整後希薄化後EPSは0.49ドルで一定。

Management Commentary

「シミュレーション・プラスのショーン・オコナー最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。「当社の第3四半期の業績は、ソフトウェアとサービスの両分野で引き続き堅調な業績を反映しています。「ケムインフォマティクス（Cheminformatics）事業部門と臨床薬理学・ファーマコメトリックス（CPP）事業部門のソフトウェア売上が増加し、それぞれADMET Predictor®とMonolixSuite™プラットフォームが力強い伸びを示したことが、総売上高の14%増につながりました。生理学的薬物動態学（PBPK）事業部門も、GastroPlus®の増収を反映し、好調に推移しました。当四半期、生理学的薬物動態/生物薬剤学（PBPK/PBBM）モデリングおよびシミュレーションの次世代ソフトウェアであるGastroPlus Xを発表し、当社の最先端ソリューション群に加わる意義のある製品になると確信しています。サービス収入が18%増加したのは、定量的システム薬理学（QSP）およびCPP事業部門の力強い成長によるものです。

「バイオテクノロジーの資金調達は回復の兆しを見せ始めている。私たちは、バイオテクノロジー企業の資金調達環境について、引き続き慎重に楽観視しています。大手製薬会社の資金支出パターンは様々です。支出を増やしている企業もあれば、保守的な企業もあり、大半は内外の様々な市場要因によってその中間に位置しています。全体として、市場は1年前と比べ、現在はより良い状態にある。

「6月11日にPro-ficiencyを買収したことで、シミュレーション、AI技術、サイエンスにおける当社の専門性が結集され、医薬品開発全般にわたる唯一無二のプラットフォームが誕生しました。Pro-ficiencyの統合と協業は、社内の計画とスケジュール通りに進んでおり、顧客からの反応も上々です。

「年初来9カ月間の業績は、当初の2024年度の売上高ガイダンスに沿ったものでした。新たに設立された臨床シミュレーション・医療コミュニケーション（CSMC）事業部門は、2024年度の収益に約300万ドル貢献する見込みです。当社は健全なパイプラインとともに2024年度の最終四半期を迎え、シミュレーション・プラスが今年度の目標を達成する態勢を整えていることに引き続き自信を持っています。今後とも、株主の皆様に長期的なリターンをお届けできるよう、規律ある成長戦略に取り組んでまいります。"

Fiscal 2024 Guidance

売上高

$69M - $72M

Revenue growth

15 - 20%

Software mix

55 - 60%

Services mix

40 - 45%

Diluted EPS

$0.46 - $0.48

Adjusted diluted EPS

$0.54 - $0.56

Quarterly Dividend

シミュレーション・プラス取締役会は、当社の四半期現金配当を廃止し、これらの資金を長期的な株主価値の創出を目的とした成長イニシアチブへの投資のための資本配分戦略に再配分することを決定しました。当社普通株式1株当たり0.06ドルの最終配当金は、2024年7月29日現在の株主名簿上の株主に対し、2024年8月5日に支払われます。

Environmental, Social, and Governance

環境・社会・ガバナンス(ESG)への取り組みは、最もポジティブな影響を与えることができるところに重点を置いています。当グループの最新の取り組みと優先事項については、当グループのウェブサイトをご覧ください。

ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細

最高経営責任者（CEO）ショーン・オコナーおよび最高財務・執行責任者（COO）ウィル・フレデリックは、本日午後5時（米国東部時間）より、カンファレンス・コールおよびウェブキャストを開催し、当四半期の業績の詳細および特定の見通し情報について説明します。この電話会議には、こちらからご登録いただくか、1-877-451-6152（国内）または1-201-389-0879（国際）にお電話いただくか、このCall me™のリンクをクリックして折り返し電話をお申し込みください。ウェブキャストは、シミュレーション・プラス社のウェブサイトの投資家向け情報ページ（www.simulations-plus.com/investorscorporate-profile/corporate-profile/）でご覧いただけます。ウェブキャストの再放送は、電話会議の約1時間後にウェブサイトでご覧いただけます。

Non-GAAP Definitions

Adjusted EBITDA

調整後EBITDAとは、金利、税金、減価償却費、株式報酬、為替差損益、買収または金融取引関連費用、減損費用控除前の利益（損失）と定義される。為替差損は、外貨建て取引における為替レートの変動を表す。外貨建取引の影響は、機能通貨以外の通貨で発生した収益および費用の換算による影響を表している。当社は、表示された非GAAPベースの財務指標が業績の理解を容易にし、期間間の業績比較を有意義なものにすると考えている。当社の経営陣は、特に、過去の業績との関連で継続中の事業を評価するため、社内の計画・予測を行うため、および業績連動型報酬の計算において、非GAAP財務指標を使用している。調整後EBITDAは、当社が提示するGAAP指標に加えて、投資家やアナリストが企業の財務業績を評価するために慣例的に使用する指標であると当社は考えています。また、当社の経営陣は、調整後EBITDAが当社の中核的な営業成績を評価する上で有用であると考えています。ただし、調整後EBITDAは米国で一般に認められた会計原則に基づく財務業績の指標ではなく、当社の営業業績の指標としての純利益または営業利益に代わるもの、あるいは当社の流動性の指標としての営業活動から得た純現金に代わるものとみなされるべきではありません。当社の調整後EBITDA指標は、同業他社が提供する情報と直接比較できる情報を提供しない可能性があります。同業他社は非GAAPベースの財務結果を、特に非経常的な異常項目に関連して異なる方法で計算する可能性があるためです。

Adjusted Diluted EPS

調整後希薄化後1株当たり当期純利益は、買収または金融取引に関連する費用、資産の減損費用、および前述の項目に関連する税金引当金／便益の影響を除いた当期純利益に基づいて算出される。上記の項目は通常業務外のものであり、場合によっては将来の期間を正確に予測することが困難であるため、除外している。

当社は、非GAAP基準の使用は、投資家が当社の中核的な経営成績および将来見通しについてより良く理解するのに役立つと考えており、特にそのような結果を過去の期間または見通しと比較する場合、当社の経営陣が当社の業績を測定および予測する方法と一致しています。

About Simulations Plus

Simulations Plusは、25年以上にわたって世界中のお客様にサービスを提供してきた実績により、バイオ医薬品分野のトッププロバイダーとして、創薬、開発、研究、臨床試験業務、薬事申請、商品化を強化する高度なソフトウェアとコンサルティングサービスを提供しています。当社の包括的なバイオシミュレーションソリューションは、人工知能/機械学習（AI/ML）、生理学的薬物動態学、定量的システム薬理学/毒性学、集団PK/PDモデリングアプローチを統合しています。また、臨床および商業的な医薬品開発のための医療コミュニケーションサポートとともに、シミュレーションを活用したパフォーマンスおよびインテリジェンスソリューションも提供しています。当社の最先端技術は、世界中の大手製薬企業、バイオテクノロジー企業、規制当局からライセンスを受け、活用されています。詳細については、当社ウェブサイトwww.simulations-plus.com。LinkedIn｜X｜YouTubeでフォローしてください。

Forward-Looking Statements

歴史的情報を除き、本プレスリリースに記載されている事項は、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述です。信じる」、「期待する」、「予想する」といった言葉は、本稿執筆時点における当社の最善の予測であることを意味しますが、期待または予想される結果や事象が実際に起こるという保証はなく、当社の実際の将来の結果はこれらの記述と大きく異なる可能性があります。このような差異を生じさせる、または生じさせる要因には、Pro-ficiency事業と当社事業の統合を成功させる当社の能力およびそれに関連して発生する可能性のある費用、競争上の優位性を維持する当社の能力、新しいソフトウェアおよび既存ソフトウェアの改良版が顧客に受け入れられるかどうか、製薬業界の一般的な経済状況、成長資金を調達する当社の能力、優秀な技術スタッフを引き続き惹きつけ、維持する当社の能力、市場環境、マクロ経済要因、持続可能な市場などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。当社のリスク要因に関する詳細は、当社の四半期報告書および年次報告書に記載されており、米国証券取引委員会に提出されています。

Investor Relations Contacts:

Lisa Fortuna

Financial Profiles

310-622-8251

slp@finprofiles.com

Renee Bouche

Simulations Plus Investor Relations

661-723-7723

renee.bouche@simulations-plus.com

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