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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
April 3, 2024
(最も古いイベントの報告日)
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Simulations Plus, Inc.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
カリフォルニア 001-32046 95-4595609
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)
42505 10thストリートウェスト、ランカスター、カリフォルニア州93534-7059
(主たる事務所の所在地) (郵便番号)
661-723-7723
登録者の電話番号(市外局番を含む
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
証券取引所規則14z-12(17cfr 240.14a-12)に基づく資料の募集について)
証券取引法の規則14d-2(b)に基づく開始前の連絡(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前の連絡(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル SLP the nasdaq stock market llc
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging Growth Company
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨



Item 2.02 営業成績および財務状況
2024 年 4 月 3 日、カリフォルニア州法人 Simulations Plus, Inc.(以下「当社」)は、2024 年 2 月 29 日を期末とする 2024 会計年度第 2 四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは、本Current Report on Form 8-K(以下「本報告書」という)の別紙99.1として提出されている。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2024 年 4 月 3 日、当社は 2024 年 2 月 29 日に終了した会計年度の第 2 四半期決算を報告する投資家向け電話会議を開催した。この投資家向け電話会議で使用されたパワーポイント・プレゼンテーションは、本報告書の別紙99.2として添付されている。

フォーム 8-K の一般的説明書 B.2本報告書に記載された情報は、Form 8-K の一般的説明書 B.2 に従い、別紙 99.1 および 99.2 (以下、併せて「別紙」) を含めて提出されたものであり、1934 年証券取引所法 (以下、「取引所法」) 第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法 (以下、「1933 年証券取引所法」) または取引所法に基づく提出書類において、本報告書への参照により明示的に規定されている場合を除き、本報告書の日付の前後を問わず、参照により本報告書に組み込まれたものとはみなされません。
CAUTION REGARDING FORWARD-LOOKING STATEMENTS

本報告書(本書および添付の別紙に記載された開示を含む)には、実質的なリスクと不確実性を伴う特定の将来予想に関する記述が含まれています。本書において、当社または当社の経営陣に関する用語として「予想する」、「期待する」、「推定する」、「考える」およびこれらに類似する表現は、かかる将来の見通しに関する記述を特定することを意図しています。

本報告書または今後提出される報告書(米国証券取引委員会(以下、「委員会」)に提出された当社の株主に対するその他の公開文書を含む)、および当社が発行または公表したその他の公開文書に記載されている将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因が含まれており、当社の実際の結果、業績(財務または営業)、または実績が、かかる将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される将来の結果、業績(財務または営業)、または実績と異なる可能性があります。かかる将来の業績は、現在の状況および直近の経営成績に基づく経営陣の最善の予測に基づいています。これらのリスクには、ここに記載されているリスクおよび欧州委員会に提出されたその他の文書に記載されているリスクが含まれますが、これらに限定されるものではなく、それぞれが当社の事業およびここに記載されている将来見通しに関する記述の正確性に悪影響を及ぼす可能性があります。当社の実際の結果、業績または成果は、かかる将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 展示品
99.1
99.3
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
SIMULATIONS PLUS, INC.
Dated: April 3, 2024 By: /s/ Will Frederick
Will Frederick
チーフ・ファイナンシャル・オフィサー兼チーフ・オペレーティング・オフィサー
2
EX-99.1 2 slp-20240229xexx991x242.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
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シミュレーション・プラス、2024年度第2四半期決算を発表
総収入1,830万ドル、希薄化後1株当たり利益(EPS)0.20ドル
通期売上高ガイダンス6,600万~6,900万ドル(10~15%増)、epsガイダンス0.66~0.68ドルを維持。

カリフォルニア州ランカスター、2024年4月3日 - 医薬品の安全性と有効性に関するモデリングおよびシミュレーション・ソフトウェアとサービスのリーディングプロバイダーであるシミュレーション・プラス社(NASDAQ: SLP、以下「シミュレーション・プラス社」)は本日、2024年度第2四半期(2024年2月29日終了)の業績を発表しました。

2024年第2四半期財務ハイライト(2023年第2四半期比)
-総収入は16%増の1,830万ドル
-ソフトウェア収入は11%増の1,160万ドルで、総収入の63%を占める。
-サービス収入は27%増の670万ドルで、総収入の37%を占めた。
-売上総利益は1,320万ドルに増加、売上総利益率は72%。
-調整後EBITDAは710万ドルで、総収入の39%を占める
-当期純利益420万ドル、希薄化後1株当たり利益(EPS)0.20ドルに対し、当期純利益400万ドル、希薄化後1株当たり利益(EPS)0.20ドル。

2024年度上半期財務ハイライト(2023年度上半期比)
-総収入は18%増の3280万ドル
-ソフトウェア収入は16%増の1,920万ドル
-サービス収入は22%増の1,360万ドル
-売上総利益は3%増の2,310万ドル、売上総利益率は70%だった。
-調整後EBITDAは1,050万ドルで、総収入の32%を占める
-純利益540万ドル、希薄化後EPS0.26ドルに対し、純利益600万ドル、希薄化後EPS0.29ドル

Management Commentary

「シミュレーション・プラスのショーン・オコナー最高経営責任者(CEO)は、次のように述べています。「当社の第2四半期の業績は、ソフトウェア部門とサービス部門の両方で好調な業績を反映しています。「臨床薬理学・ファーマコメトリックス(CPP)事業部門と、ADMET Predictor®プラットフォームが引き続き採用され、第2四半期には新たに人工知能(AI)バイオテクノロジー分野の顧客を獲得したケムインフォマティクス事業部門のソフトウェア収益の増加が、総収益を16%増加させました。サービス収入の伸びは、主に定量的システム薬理学(QSP)事業部門と生理学的薬物動態学(PBPK)事業部門の増収によるものです。

「2024年暦年に入ってから、臨床試験中の候補化合物を有するバイオテクノロジー企業の資金調達が顕著に好調であり、バイオテクノロジー企業の資金調達に明るい兆しが見えている。大手の製薬会社については、資金調達の状況は、その会社の短期的な方向性や事業の見通しによって引き続き異なりますが、市場全体としては、1年前と比較してより健全です。2024年以降も、資金調達環境が改善するにつれて、当社の包括的なモデリングおよびシミュレーション・ソフトウェア製品群およびサービスに対する需要は引き続き勢いを増すと、当社は慎重ながらも楽観視している。

「当四半期には、企業開発イニシアチブを立ち上げ、初期段階にあるテクノロジー企業への戦略的投資と提携を強化しました。を補完する戦略的買収も行っています。
有機的成長は引き続き優先事項ですが、将来性の高い技術を開発しているアーリーステージ企業には、隠れた宝石があると信じています。新興技術の商業的応用を特定・評価する当社の能力は、当社自身の研究開発努力を補完し、Simulations Plusをイノベーションの最前線に位置づけると確信しています。

「上半期の好調な業績と市場の改善により、2024年度のガイダンス達成に向けて順調に推移しています。健全なパイプラインと堅固なバランスシートで第3四半期を迎え、シミュレーション・プラスが医薬品開発のワークフローにおいて重要な役割を果たすことができると確信しています。当社の揺るぎない焦点は、規律ある成長を実現し、株主の皆様に長期的な利益を還元することです。"

Fiscal 2024 Guidance
Fiscal 2024 Guidance Annual Increase
売上高 $66M - $69M 10 - 15%
Software mix 55 - 60%
Services mix 40 - 45%
希薄化後1株当たり利益 $0.66 - $0.68 35 - 39%

Quarterly Dividend

当社の取締役会は、2024年4月29日現在の株主名簿に記録された株主に対し、2024年5月6日に支払うべき、当社普通株式1株当たり0.06米ドルの現金配当を宣言した。今後の配当金については、四半期ごとに取締役会が決定し、業績、財務状況、必要資本、その他の要因によって決定される。

Environmental, Social, and Governance

環境・社会・ガバナンス(ESG)への取り組みは、最もポジティブな影響を与えることができるところに重点を置いています。当グループの最新の取り組みと優先事項については、当グループのウェブサイトをご覧ください。

ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細

最高経営責任者(CEO)ショーン・オコナーと最高財務・業務責任者(CFO)ウィル・フレデリックは、本日午後5時(米国東部時間)より、カンファレンス・コールおよびウェブキャストを開催し、当四半期の業績の詳細および特定の見通し情報について説明します。この電話会議には、こちらからご登録いただくか、1-877-451-6152(国内)または1-201-389-0879(国際)にお電話いただくか、このCall me™のリンクをクリックして折り返し電話をお申し込みください。ウェブキャストは当社ウェブサイトの「電話会議&プレゼンテーション」でご覧いただけます。ウェブキャストの再放送は、電話会議の約1時間後にウェブサイトでご覧いただけます。

Non-GAAP Definitions

Adjusted EBITDA

調整後EBITDAとは、金利、税金、減価償却費、株式報酬、為替差損益、買収または金融取引関連費用、減損費用控除前の利益(損失)と定義される。為替差損は、外貨建て取引における為替レートの変動を表す。外貨建取引の影響は、機能通貨以外の通貨で発生した収益および費用の換算による影響を表している。当社は、表示された非GAAPベースの財務指標が業績の理解を容易にし、期間間の業績比較を有意義なものにすると考えている。当社の経営陣は、特に、過去の業績との関連で継続中の事業を評価するため、社内の計画・予測を行うため、および業績連動型報酬の計算において、非GAAP財務指標を使用している。調整後EBITDAは、当社が提示するGAAP指標に加えて、投資家やアナリストが企業の財務業績を評価するために慣例的に使用する指標であると当社は考えています。また、当社の経営陣は、調整後EBITDAが当社の中核的な営業成績を評価する上で有用であると考えています。ただし、調整後EBITDAは米国で一般に認められた会計原則に基づく財務業績の指標ではなく、当社の営業業績の指標としての純利益または営業利益に代わるもの、あるいは当社の流動性の指標としての営業活動から得た純現金に代わるものとみなされるべきではありません。当社の調整後EBITDA指標は、同業他社が提供する情報と直接比較できる情報を提供しない可能性があります。同業他社は非GAAPベースの財務結果を、特に非経常的な異常項目に関連して異なる方法で計算する可能性があるためです。

Adjusted Diluted EPS

調整後希薄化後1株当たり当期純利益は、買収または金融取引に関連する費用、資産の減損費用、および前述の項目に関連する税金引当金/便益の影響を除いた当期純利益に基づいて算出される。上記の項目は通常業務外のものであり、場合によっては将来の期間を正確に予測することが困難であるため、除外している。

当社は、非GAAP基準の使用は、投資家が当社の中核的な経営成績および将来見通しについてより良く理解するのに役立つと考えており、特にそのような結果を過去の期間または見通しと比較する場合、当社の経営陣が当社の業績を測定および予測する方法と一致しています。

About Simulations Plus

Simulations Plusは、25年以上にわたって世界中のお客様にサービスを提供し、創薬、開発、研究、規制当局への申請をサポートするソフトウェアとコンサルティングサービスを提供するバイオシミュレーション市場のリーディングプロバイダーです。人工知能(AI)/機械学習、生理学的薬物動態学、定量的システム薬理学/毒性学、集団PK/PDモデリングアプローチを橋渡しするソリューションを提供しています。当社の技術は、世界中の大手製薬企業、バイオテクノロジー企業、規制当局からライセンスを受け、応用されています。詳細については、当社ウェブサイトwww.simulations-plus.com。LinkedIn|X|YouTubeでフォローしてください。

Forward-Looking Statements

歴史的情報を除き、本プレスリリースに記載されている事項は、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述です。信じる」、「期待する」、「予想する」などの言葉は、本稿執筆時点における当社の最善の予測であることを意味しますが、期待または予想される結果や事象が実際に起こるという保証はなく、当社の実際の将来の業績はこれらの記述と大きく異なる可能性があります。このような相違を生じさせる可能性のある要因には、Immunetrics社と当社の事業統合を成功させる当社の能力およびそれに関連して発生する可能性のある費用、当社の競争上の優位性を維持する当社の能力、新しいソフトウェアおよび既存ソフトウェアの改良版が顧客に受け入れられるかどうか、製薬業界の一般的な経済状況、当社の成長資金調達能力、優秀な技術スタッフを引き付け、維持し続ける当社の能力、市場環境、マクロ経済要因、持続可能な市場などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。当社のリスク要因に関する詳細は、当社の四半期報告書および年次報告書に記載されており、米国証券取引委員会に提出されています。

Investor Relations Contacts:
Lisa Fortuna
Financial Profiles
310-622-8251
slp@finprofiles.com

Renee Bouche
Simulations Plus Investor Relations
661-723-7723
renee.bouche@simulations-plus.com




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