シミュレーションズプラスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

January 3, 2024

(最も古いイベントの報告日)

Simulations Plus, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)


カリフォルニア	001-32046	95-4595609
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)

42505 10thストリートウェスト、ランカスター、カリフォルニア州93534-7059

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

661-723-7723

登録者の電話番号（市外局番を含む

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			証券取引所規則14z-12（17cfr 240.14a-12）に基づく資料の募集について)

☐			証券取引法の規則14d-2(b)に基づく開始前の連絡（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前の連絡（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	SLP	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。


			Emerging Growth Company			☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 1 月 3 日、カリフォルニア州法人 Simulations Plus, Inc.（以下「当社」）は、2023 年 11 月 30 日を期末とする 2024 会計年度第 1 四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは、本Current Report on Form 8-K（以下「本報告書」）の別紙99.1として提出されている。

Item 5.02 取締役および一部の役員の退任

2024年1月3日付で、当社の最高財務責任者であるウィル・フレデリックが最高執行責任者に追加任命された。フレデリック氏は、2020年12月から引き続き当社の最高財務責任者を務めます。フレデリック氏が最高執行責任者の職務を兼務することにより、同氏の現在の報酬に変更はありません。

フレデリック氏が最高執行責任者に任命されたことに従う、フレデリック氏とその他の人物との間の取り決めや理解はなく、フレデリック氏はレギュレーションS-Kの項目404(a)に従い開示が義務付けられている取引において直接的または間接的な利害関係はありません。フレデリック氏と当社の他の取締役または執行役員との間に家族関係は存在しません。レギュレーションS-Kの項目401(e)に従って開示が義務付けられている情報は、当社が2023年12月22日に米国証券取引委員会（以下「委員会」）に提出した確定委任状（Definitive Proxy Statement）を参照することにより、ここに組み込まれています。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2024年1月3日、当社はフレデリック氏を最高執行責任者に任命するなど、さまざまな人物を社内の指導的役割に任命したことを発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースは本報告書の別紙99.2として提出されている。

2024年1月3日、当社は2023年11月30日を期末とする2024会計年度第1四半期の業績を報告する投資家向け電話会議を開催した。この投資家向け電話会議で使用されたパワーポイント・プレゼンテーションは、本報告書の別紙99.3として添付されている。

フォーム 8-K の一般的説明書 B.2フォーム 8-K の一般的説明書 B.2 に従い、本報告書に記載された情報（別紙 99.1、99.2、99.3 を含む。3（以下、総称して「本付属書類」）は提出されたものであり、改正 1934 年証券取引所法（以下、「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、本書の日付の前後を問わず、改正 1933 年証券取引所法（以下、「改正 1933 年証券取引所法」）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に本報告書への具体的な参照として明示的に記載されている場合を除き、参照により本報告書に組み込まれるものとはみなされません。

CAUTION REGARDING FORWARD-LOOKING STATEMENTS

本報告書（本書および添付の別紙に記載された開示を含む）には、実質的なリスクと不確実性を伴う特定の将来予想に関する記述が含まれています。本書において、当社または当社の経営陣に関する用語として「予想する」、「期待する」、「推定する」、「考える」およびこれらに類似する表現は、かかる将来の見通しに関する記述を特定することを意図しています。

本報告書または今後提出される報告書（欧州委員会に提出された、当社の株主に対するその他の公開文書を含む）および当社が発行または公表したその他の公開文書に記載されている将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性およびその他の要因が含まれており、当社の実際の結果、業績（財務または営業）または成果は、かかる将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示される将来の結果、業績（財務または営業）または成果とは異なる可能性があります。かかる将来の業績は、現在の状況および直近の経営成績に基づく経営陣の最善の予測に基づいています。これらのリスクには、ここに記載されているリスクおよび欧州委員会に提出されたその他の文書に記載されているリスクが含まれますが、これらに限定されるものではなく、それぞれが当社の事業およびここに記載されている将来見通しに関する記述の正確性に悪影響を及ぼす可能性があります。当社の実際の結果、業績または成果は、かかる将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 展示品


99.1			2024年1月3日発表のプレスリリース。
99.2			2024年1月3日発表のプレスリリース。
99.3			2024年1月3日の投資家向け電話会議で使用されたパワーポイントプレゼンテーション。
104			カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			SIMULATIONS PLUS, INC.

Dated: January 3, 2024			By: /s/ Will Frederick
			Will Frederick
			チーフフィナンシャル＆オペレーティングオフィサー

EX-99.1 2 slp-20231130xexx991x241.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

シミュレーション・プラス、2024年度第1四半期決算を発表

総収入1,450万ドル、希薄化後1株当たり利益（EPS）0.10ドル

通期売上高ガイダンス6,600万～6,900万ドル（10～15%増）、EPSガイダンス0.66～0.68ドルを維持。

カリフォルニア州ランカスター、2024年1月3日 - 医薬品の安全性と有効性に関するモデリングおよびシミュレーション・ソフトウェアとサービスのリーディングプロバイダーであるシミュレーション・プラス社（NASDAQ: SLP、以下「シミュレーション・プラス社」）は本日、2023年11月30日を期末とする2024年度第1四半期の業績を発表しました。

First Quarter Financial Highlights

-総収入は21％増の1,450万ドル

-ソフトウェア収入は25%増の760万ドルで、総収入の52%を占める。

-サービス収入は17％増の690万ドルで、総収入の48％を占めた。

-売上総利益は6％増の980万ドル、売上総利益率は68％。

-調整後EBITDAは340万ドルで、総収入の23％を占める

-純利益は190万ドル、希薄化後1株当たり利益（EPS）は0.10ドル（2023年第1四半期は純利益120万ドル、希薄化後EPS0.06ドル）。

Management Commentary

「シミュレーション・プラスのショーン・オコナー最高経営責任者（CEO）は次のように述べています。「この好調な業績を受けて、通期のガイダンスを維持します。顧客の資金調達と予算サイクルは依然として過去の水準より軟調ですが、市場が改善に向かっていることを慎重に楽観視しています。

「定量的システム薬理学（QSP）がんモデリング・プラットフォームおよび生理学的薬物動態学（PBPK）事業部門のソフトウエア売上高が増加し、GastroPlusが大きく貢献したことにより、第1四半期の売上高は前年同期比で21%増加しました。EPSを67%増加させることができた今四半期の成果を誇りに思います。

「本日、私たちは別のプレスリリースで、顧客のニーズにシームレスかつ有機的に対応するという私たちの目標を推進する4人の重要な戦略的リーダーシップの人事を発表しました。これらの人事は、次の成長ステージに向けて最適なリーダーシップを組織に提供するという当社のコミットメントを反映したものです。

「当社は、健全なパイプライン、高い収益性、健全なバランスシートを持って第2四半期を迎えました。医薬品開発のワークフローにおいて、モデリングおよびシミュレーションツールの需要が引き続き大きな役割を果たしており、当社の市場の基本的なファンダメンタルズは引き続き堅調です。株主の皆様に長期的な利益をもたらす規律ある成長を続けることに引き続き注力していきます。

Fiscal 2024 Guidance


	Fiscal 2024 Guidance	Annual Increase
売上高	$66M - $69M	10 - 15%
Software mix	55 - 60%	—
Services mix	40 - 45%	—
希薄化後1株当たり利益	$0.66 - $0.68	35 - 39%

Quarterly Dividend

当社の取締役会は、2024年1月29日現在の株主名簿に記録された株主に対し、2024年2月5日に支払うべき、当社普通株式1株当たり0.06米ドルの現金配当を宣言した。今後の配当金については、四半期ごとに取締役会が決定し、業績、財務状況、必要資本、その他の要因によって決定される。

Environmental, Social, and Governance

パタゴニアは、環境・社会・ガバナンス（ESG）への取り組みを、最もポジティブな影響を与えられるところに集中させています。当社の最新の取り組みと優先事項については、ESGウェブサイトをご覧ください。

ウェブキャストとコンファレンスコールの詳細

最高経営責任者（CEO）ショーン・オコナーと最高財務・執行責任者（COO）ウィル・フレデリックは、本日午後5時（米国東部時間）より、カンファレンス・コールおよびウェブキャストを開催し、当四半期の業績の詳細および特定の将来見通し情報について説明します。電話会議には、こちらからご登録いただくか、1-877-451-6152または1-201-389-0879までお電話ください。ウェブキャストは当社ウェブサイトの「電話会議およびプレゼンテーション」でご覧いただけます。ウェブキャストの再放送は、電話会議の約1時間後にウェブサイトでご覧いただけます。

Non-GAAP Definitions

Adjusted EBITDA

調整後EBITDAとは、金利、税金、減価償却費、株式報酬、為替差損益、買収または金融取引関連費用、減損費用控除前の利益（損失）と定義される。為替差損は、外貨建て取引における為替レートの変動を表す。外貨建取引の影響は、機能通貨以外の通貨で発生した収益および費用の換算による影響を表している。当社は、表示された非GAAPベースの財務指標が業績の理解を容易にし、期間間の業績比較を有意義なものにすると考えている。当社の経営陣は、特に、過去の業績との関連で継続中の事業を評価するため、社内の計画・予測を行うため、および業績連動型報酬の計算において、非GAAP財務指標を使用している。調整後EBITDAは、当社が提示するGAAP指標に加えて、投資家やアナリストが企業の財務業績を評価するために慣例的に使用する指標であると当社は考えています。また、当社の経営陣は、調整後EBITDAが当社の中核的な営業成績を評価する上で有用であると考えています。ただし、調整後EBITDAは米国で一般に認められた会計原則に基づく財務業績の指標ではなく、当社の営業業績の指標としての純利益または営業利益に代わるもの、あるいは当社の流動性の指標としての営業活動から得た純現金に代わるものとみなされるべきではありません。当社の調整後EBITDA指標は、同業他社が提供する情報と直接比較できる情報を提供しない可能性があります。同業他社は非GAAPベースの財務結果を、特に非経常的な異常項目に関連して異なる方法で計算する可能性があるためです。

Adjusted Diluted EPS

調整後希薄化後1株当たり当期純利益は、買収または金融取引に関連する費用、資産の減損費用、および前述の項目に関連する税金引当金／便益の影響を除いた当期純利益に基づいて算出される。上記の項目は通常業務外のものであり、場合によっては将来の期間を正確に予測することが困難であるため、除外している。

当社は、非GAAP基準の使用は、投資家が当社の中核的な経営成績および将来見通しについてより良く理解するのに役立つと考えており、特にそのような結果を過去の期間または見通しと比較する場合、当社の経営陣が当社の業績を測定および予測する方法と一致しています。

About Simulations Plus

Simulations Plusは、25年以上にわたって世界中のお客様にサービスを提供し、創薬、開発、研究、規制当局への申請をサポートするソフトウェアとコンサルティングサービスを提供するバイオシミュレーション市場のリーディングプロバイダーです。人工知能（AI）/機械学習、生理学的薬物動態学、定量的システム薬理学/毒性学、集団PK/PDモデリングアプローチを橋渡しするソリューションを提供しています。当社の技術は、世界中の大手製薬企業、バイオテクノロジー企業、規制当局からライセンスを受け、応用されています。詳細については、当社ウェブサイトhttps://www.simulations-plus.com/。LinkedIn｜Twitter｜YouTubeでフォローしてください。

Forward-Looking Statements

歴史的情報を除き、本プレスリリースに記載されている事項は、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述です。信じる」、「期待する」、「予想する」などの言葉は、本稿執筆時点における当社の最善の予測であることを意味しますが、期待または予想される結果や事象が実際に起こるという保証はなく、当社の実際の将来の業績はこれらの記述と大きく異なる可能性があります。このような相違を生じさせる可能性のある要因には、Immunetrics社と当社の事業統合を成功させる当社の能力およびそれに関連して発生する可能性のある費用、当社の競争上の優位性を維持する当社の能力、新しいソフトウェアおよび既存ソフトウェアの改良版が顧客に受け入れられるかどうか、製薬業界の一般的な経済状況、当社の成長資金調達能力、優秀な技術スタッフを引き付け、維持し続ける当社の能力、市場環境、マクロ経済要因、持続可能な市場などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。当社のリスク要因に関する詳細は、当社の四半期報告書および年次報告書に記載されており、米国証券取引委員会に提出されています。

Investor Relations Contacts:

Tamara Gonzalez

Financial Profiles

310-622-8234

slp@finprofiles.com

Renee Bouche

Simulations Plus Investor Relations

661-723-7723

renee.bouche@simulations-plus.com

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