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Exhibit 99.1
FOR IMMEDIATE RELEASE
ANI ファーマシューティカルズ、第 4 四半期および 2024 年の決算速報と 2025 年の見通し速報を発表
-2024年通年では、総売上高、調整後非GAAPベースのEBITDA、調整後非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益（EPS）は、11月8日に発表したガイダンス範囲以上となる見込み。
-希少疾病事業の業績は予想通りであり、2024年通年の純売上高は1億9,780万ドルから1億9,840万ドル、買収後の2024年9月16日から12月31日までの期間のILUVIENおよびYUTIQの純売上高は3,040万ドルから3,100万ドルであった。
-2025年に向けて、純収益7億3,900万ドルから7億5,900万ドル、調整後非GAAPベースのEBITDA1億8,200万ドルから1億9,200万ドルという暫定的な業績見通しを発表。
ミネソタ州ボーデット、2025年1月13日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ANI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ANIP) (ANIまたは当社)は本日、2024年の純売上高、調整後非GAAPベースのEBITDA、調整後非GAAPベースの希薄化後EPSガイダンスを確認し、2025年の暫定的な財務見通しを発表しました。ANIの社長兼最高経営責任者（CEO）であるニヒル・ラルワニは、2025年1月14日（火）PST2:15/EST5:15に開催される第43回J.P.モルガン・ヘルスケア年次会議におけるプレゼンテーションの一環として、これらの最新情報について説明します。
「アリメラ社の買収により、希少疾患事業のポートフォリオに2つの重要な資産を加える一方、戦略的優先事項を実行し続けた結果、当社の事業にとって大きな勢いのある1年となった2024年を力強く締めくくることができたことを分かち合えることを嬉しく思います。「統合は順調に進んでおり、第4四半期には希少疾患事業全体が予想通りの業績を達成したことをご報告できることを嬉しく思います。2025年を見据えた場合、希少疾患フランチャイズが牽引する力強い成長が今年も期待され、これは予備的な財務目標にも反映されています。私たちは引き続き、"Serving Patients, Improving Lives"（患者さんに奉仕し、人々の生活を改善する）という私たちの目的に専心していきます。
2024年第4四半期および通期決算速報
未監査の速報値に基づき、ANIは精製コルトロフィンゲルの純収益を2024年第4四半期に5,920万～5,980万ドル、2024年通年に1億9,780万～1億9,840万ドルと見込んでいる。また、ILUVIENとYUTIQを合わせた純収益は、2024年第4四半期に2,660万～2,720万ドル、買収後の2024年9月16日から12月31日までの期間に3,040万～3,100万ドルを見込んでいる。
さらに、2024年通年の純収入、調整後非GAAPベースのEBITDA、調整後非GAAPベースの希薄化後EPSは、11月8日に提示されたガイダンス範囲以上となる見込みである。
上記の情報は未監査であり、決算手続きの完了および四半期および年次の連結財務諸表の最終的な見直しによる調整を前提とした予備的な推定を反映しています。ANIは、2月下旬の2024年第4四半期決算電話会議において、2024年通期の業績を報告する予定である。
2025年通年見通し（速報値
2025年通期については、売上高は7億3,900万～7億5,900万ドル（2024年通期ガイダンスの中間値と比較して24％～27％の成長）、調整後非GAAPベースのEBITDAは1億8,200万～1億9,200万ドルを見込んでいる。
ANIは2月下旬の2024年第4四半期決算電話会議において、2025年通期の財務ガイダンスを発表する予定である。
Presentation
この財務情報は、2025年1月14日（火）午後2時15分（太平洋標準時／東部標準時）よりサンフランシスコで開催される第43回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスでの発表に先立ち発表されたものです。ライブおよびアーカイブのウェブキャストは、当社ウェブサイトwww.anipharmaceuticals.com、「イベントとプレゼンテーション」の「投資家」セクションからアクセスできます。ウェブキャストの再生は90日間アクセス可能です。
Non-GAAP Financial Measures
Adjusted non-GAAP EBITDA
ANIの経営陣は、調整後non-GAAP EBITDAがANIの営業成績を示す重要な財務指標であり、投資家およびアナリストに、現金支出を伴わない株式ベースの報酬や、資本構造、税制、設備投資サイクル、関連資産の築年数、他の類似企業間の報酬体系の違いの影響を受けない営業成績を示す有用な指標であると考えています。経営陣は当社の業績を分析する際、調整後非GAAP EBITDAを使用しています。
調整後non-GAAP EBITDAは、税引前利益、支払利息、その他費用、債務償還損失、減価償却費、現金支出を伴わない株式報酬費用、M&A取引および統合費用、偶発対価の公正価値調整額を除いた純利益（損失）と定義されています、未実現有価証券評価益、旧オンタリオ州オークヴィル製造拠点売却益、特定の事項に関する訴訟費用、特定の購入価格調整額の償却、退職費用、その他ANIの業績に影響を与える頻度や影響の異なる項目。調整後non-GAAP EBITDAは、GAAPに基づいて報告される純利益または損失に代わるものではなく、これに加えて考慮されるべきである。
ANIは、2024年通期および2025年通期の調整後EBITDAガイダンスの調整表を作成していませんが、これは、「税引前」および「税引前」の情報を含め、かかる調整表のためのすべての変数および個別調整を正確に見積もるのに十分な情報を現在保有していないためです。そのため、ANI の経営陣は、これらの変数および個々の調整が報告された業績に与える影響を、不合理な努力なしに将来予測ベースで見積もることはできません。
調整後の非gaapベースの希薄化後1株当たり利益
ANIの経営陣は、調整後非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益がANIの経営成績を示す重要な財務指標であると考えており、現金支出を伴わない株式報酬、現金支出を伴わない支払利息、減価償却費、M&A取引および統合費用の影響を受けない経営成績を示す有用な指標を投資家およびアナリストに提供しています、偶発対価の公正価値調整、未実現有価証券評価益、旧オンタリオ州オークヴィル製造拠点売却益、特定の事項に関する訴訟費用、債務消滅損失、特定の購入価格調整額の償却、退職費用、その他ANIの経営成績に影響を与える頻度や影響の異なる特定の項目の影響を受けない、投資家にとって有益な経営成績を示す指標です。経営陣は業績を分析する際、調整後非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益を使用しています。
調整後非 GAAP 希薄化後 1 株当たり利益は、上記で定義した調整後非 GAAP 純利益を当期中の希薄化後加重平均発行済み株式数で除したものと定義される。経営陣はこの指標を継続的に分析し、ANI の業績をさらに理解するために、計算に追加の調整を含める可能性があります。調整後非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は、GAAPに基づいて報告される希薄化後1株当たり利益（損失）に代わるものではなく、追加的に考慮されるべきものです。
ANI は、2024 年通期の調整後希薄化後一株当たり利益に関する将来予想ガイダンスの調整表を作成していません。これは、「税 引当金の計上がある場合」と「税引当金の計上がない場合」の情報を含め、このような調整表の作成に必要なすべての変数および個別の調整 を正確に見積もるための十分な情報を現在保有していないためです。そのため、ANI の経営陣は、これらの変数および個々の調整が報告された業績に与える影響を、不合理な努力なしに将来予測ベースで見積もることはできません。
About ANI
ANIファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: ANIP）は、革新的で高品質な治療薬の開発、製造、商業化を通じて「患者さんに貢献し、人々の生活を向上させる」ことを使命とする多角的なバイオ医薬品企業です。当社は、眼科、リウマチ科、腎臓内科、神経内科、呼吸器科の領域で新規製品を販売する希少疾患事業、研究開発の専門知識、卓越したオペレーション、米国を拠点とする製造を活用するジェネリック医薬品事業、およびエスタブリッシュド・ブランド事業を通じて、持続可能な成長を実現することに注力している。詳細はwww.anipharmaceuticals.com。
Forward-Looking Statements
本リリースに記載されている記述のうち、歴史的事実でない情報については、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に定義される「将来予想に関する記述（forward-looking statements）」に該当します。このような記述には、本製品の商業化および販売の可能性、当社のジェネリック・パイプラインからの追加製品の上市、2024年ガイダンス、2025年ガイダンス、その他歴史的性質を有しない記述、特に「予想する」、「予定する」、「期待する」、「計画する」、「可能性」、「将来」、「確信する」、「意図する」、「継続する」、その他の類似の意味の言葉、そのような言葉の派生語、および将来の日付の使用に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。
不確実性およびリスクにより、当社の実際の業績は、かかる将来見通しに関する記述に明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。不確実性およびリスクには以下が含まれますが、これらに限定されるものではありません：当社初の希少疾病用医薬品であるコルトロフィンゲルの商業的成功（市場拡大および市場シェア獲得を含む）を継続する当社の能力、当社の事業、財務状況および経営成績が悪影響を受けること、コルトロフィンゲルを含む当社の承認済み製品およびアリメラ買収により取得した製品が、当社が引き続き収益性を達成できる市場受容性の水準で商業化を達成する能力；アリメラ社の買収を含む買収および投資によって意図された利益の一部または全部を適時に完了または達成する当社の能力、最近のアリメラ社の買収を含む買収および投資によって当社の事業が中断され、当社の財政状態および経営成績に悪影響が及ぶリスク；コルトロフィンゲルやアリメラ社の買収により取得した製品を含む、当社の主要製品の一部について、製造委託先への単一供給への依存；当社が販売する製品に関するFDAによる承認の取得および維持の遅延または失敗、FDA、米国医薬品取締局およびその他の規制当局が取りうる方針の変更または措置（特に、医薬品の回収、規制当局の承認、施設検査および潜在的な強制措置を含む）；原材料の輸入に関して当社が直面する可能性のあるリスク、サプライチェーンの途絶またはその他の理由による国内外からの当社製品の製造に必要な原材料およびその他の成分・供給品の納入の遅延、当社製品の需要およびタイムラインを満たす製造パートナーの能力、為替レートの変化または変動による影響；新製品を開発、ライセンス供与または買収し、商業化する当社の能力、当社が直面する競争のレベル、ならびにブランド製品に代わるジェネリック医薬品との競争を阻止または遅延させるために競合他社が採用する法的、規制的、および／または立法上の戦略、当社の知的財産権を保護する当社の能力、医薬品の価格設定に対する立法または規制改革による影響；当社が当事者となる、または当事者になる可能性のある訴訟の影響、当社および当社のサプライヤー、開発パートナー、製造パートナーが製薬・バイオテクノロジー業界を支配または影響する法律、規制、基準を遵守する能力、当社の主要幹部およびその他の人員のサービスを維持する能力；インフレ圧力、ロシアとウクライナの紛争、中東の紛争、紅海での貨物船襲撃に関連する紛争、公衆衛生上の緊急事態の影響と発生期間などの地政学的状況、ANI のフォーム 10-K 年次報告書、フォーム 10-Q 四半期報告書、および証券取引委員会に提出されたその他の定期報告書に記載されているその他のリスクと不確実性などの一般的な事業および経済状況。
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