ノババックスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月6日

NOVAVAX, INC.

(憲章で指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

0-26770

22-2816046

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)

700 Quince Orchard Road

Gaithersburg, Maryland 20878

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

(240) 268-2000

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：


			☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


			☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


			☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


			☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面1株あたり0.01ドル

NVAX

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

第3四半期決算説明会

2025年11月6日、ノババックス・インク（以下「当社」）は、2025年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されています。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.						Description
99.1						2025年 11月 6日付、 2025年 9月 30 日に終了した四半期決算に関するプレスリリース。
104						表紙インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	NOVAVAX, INC.

Date: November 6, 2025	By:	/s/ Mark J. Casey
	Name:	Mark J. Casey
	Title:	エグゼクティブ・バイスプレジデント、最高法務責任者、コーポレート・セクレタリー

EX-99.1 2 nvax3q25earningspressrelea.htm EX-99.1 Document


Press Release

ノババックス、2025年第3四半期決算および業績ハイライトを発表

-2025年第3四半期の総収入は7000万ドル

-サノフィ社との提携を引き続き成功裏に遂行し、販売承認移管に伴う5,000万ドルを含む2億2,500万ドルのマイルストンを達成。

-サノフィ社がヌヴァキソビッドとフルゾン高用量製剤およびフルブロック製剤の併用療法に関する免疫原性および安全性の第1/2相試験で良好な結果を得たと発表した。

-ノババックスのMatrix-M®アジュバントを使用したパンデミックインフルエンザワクチン候補でサノフィがBARDAの助成金を獲得

-メリーランド州の拠点統合取引により、6,000万ドルの現金収入と約2億3,000万ドルの将来的なコスト削減が見込まれる。

-2025年通年の売上高の枠組みを引き上げ、業績ガイダンスを確約

-同社は本日午前8時30分（米国東部時間）に電話会議を開催する。

メリーランド州ゲーサーバーグ、2025年11月6日 - ノババックス・インク（Nasdaq: NVAX）は本日、2025年9月30日を末日とする第3四半期の業績および経営ハイライトを発表しました。

「ノババックスの社長兼最高経営責任者であるジョン・C・ジェイコブスは、次のように述べています。「今年、当社は研究開発とパートナーシップに重点を置き、長期的な成長と収益性の向上を目指して再スタートを切りました。

2025年第3四半期と最近のハイライト

Key Highlights

戦略的優先事項1：サノフィとのパートナーシップの最適化

-サノフィ社との提携が引き続き成功し、2025年第4四半期の5,000万ドルを含む2億2,500万ドルのマイルストンを獲得。

-2025年10月、サノフィはヌヴァキソビッド™とフルゾン高用量およびフルブロックの併用に関する免疫原性および安全性の第1/2相試験で良好な予備データを報告した。両プログラムとも米国食品医薬品局（FDA）よりファスト・トラック指定を受けた。

-2025年8月、FDAはCOVID-19による重篤な転帰のリスクが高い基礎疾患を少なくとも1つ有する65歳以上または12歳以上64歳未満の患者におけるCOVID-19の予防を適応とするヌバキソビッド2025-2026処方を承認した。ヌバキソビッドは、プレフィルドシリンジ製剤として6カ月間の保存期間延長が承認された。

-2025年第3四半期より、サノフィは2025-2026年のCOVID-19ワクチン接種シーズンに向けて、米国および一部の米国外市場においてヌバキソビドの商業的主導的役割を担う。

-2025年9月、ノババックスはサノフィのライセンスを拡大し、サノフィのパンデミックインフルエンザワクチン候補プログラムにノババックスのMatrix-M®アジュバントの使用を追加した。サノフィはBiomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）から、このワクチン候補の初期段階の臨床研究に対する資金提供を受けた。

戦略的優先事項その2：既存のパートナーシップを強化し、テクノロジー・プラットフォームとパイプラインを活用して新たなパートナーシップを構築する。

-2025年9月、当社のパートナーである武田薬品が日本でヌバキソビッドの承認を取得し、ノババックスにマイルストンが支払われました。

-インド血清研究所（Serum Institute of India）およびオックスフォード大学との提携により開発されたマラリア・ワクチンR21/Matrix-Mは、2024年半ばの発売以来2,500万用量を販売し、マラリア流行地域の緊急かつアンメット・ニーズへの対応において有意義な進歩を続けている。

-ノババックスは2025年第1四半期に、3つの製薬会社とMatrix-Mの有用性を検討するための物質移転契約を締結したと発表した。

戦略的優先事項その3：テクノロジー・プラットフォームとアーリーステージ・パイプラインの推進

-水痘・帯状疱疹ウイルス（帯状疱疹）、クロストリジウム・ディフィシル大腸炎、呼吸器合胞体ウイルス混合ワクチン候補の初期段階の前臨床研究を引き続き推進。

-パンデミック・インフルエンザ・ワクチン候補に政府からの資金提供を求める。

-がん領域におけるMatrix-Mプラットフォーム技術の探求を継続する。

Other Corporate Highlights

-2025年8月、ノババックスは転換社債の借り換えを完了し、既存の2027年債の大半の満期を2031年債まで延長し、条件を改善するとともに、2031年債の新規発行により追加資金を調達した。この取引は、ノババックスの財務力と長期的成長戦略の実行力をさらに強化するものです。

-ノババックスは2025年10月、メリーランド州を拠点とする施設を企業戦略に沿って統合するための取引を発表した。これらの取引により、ノババックスは6,000万ドルの支払いを受け、将来的には11年間で約2億3,000万ドルのコスト削減が見込まれる。

Third Quarter 2025 Revenue

会社開示情報

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