ノババックスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月9日

NOVAVAX, INC.

(憲章で指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

0-26770

22-2816046

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)

700 Quince Orchard Road

Gaithersburg, Maryland 20878

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

(240) 268-2000

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：


			☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


			☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


			☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


			☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面1株あたり0.01ドル

NVAX

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

第3四半期決算説明会

2023年11月9日、ノババックス・インク（以下「当社」）は、2023年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されています。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.						Description
99.1						2023 年 9 月 30日に終了した四半期決算に関する 2023 年 11 月 9 日付プレスリリース。
104						表紙インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	NOVAVAX, INC.

Date: November 9, 2023	By:	/s/ john a.ハーマン3世
	Name:	John A. Herrmann III
	Title:	エグゼクティブ・バイスプレジデント、最高法務責任者、コーポレート・セクレタリー

EX-99.1 2 a3q23earningspressrelease2.htm EX-99.1 Document


Press Release

ノババックス、2023年第3四半期決算および業績ハイライトを発表

-COVID-19ワクチンについて、米国FDAから承認、欧州委員会から承認を取得。

-米国におけるノババックスのCOVID-19ワクチンへの幅広いアクセスを確保。

-R21/Matrix-MマラリアワクチンがWHOの推薦を受け、Matrix-Mの発売を開始。

-COVID-19-インフルエンザ混合ワクチンの第3相試験を2024年に開始し、2026年に前倒し承認・発売の可能性を見込む

-2024年第1四半期への収益シフトを考慮すると、今シーズンの総収益はガイダンスレンジの下限を達成する見込み。

-将来のCOVID-19の市場機会に会社の範囲と構造を合わせるため、2024年に3億ドル以上を目標とする追加コスト削減プログラムを開始する用意がある。

-同社は本日午前8時30分（米国東部時間）に電話会議を開催する。

メリーランド州ゲーサーバーグ、2023年11月9日 - Matrix-M™アジュバントによりタンパク質ベースのワクチンを推進する世界的企業であるノババックス・インク（Nasdaq: NVAX）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の業績と経営ハイライトを発表しました。

「ノババックスの社長兼最高経営責任者（CEO）であるジョン・C・ジェイコブスは、次のように述べています。「私たちは、米国で唯一のタンパク質ベースの非RNAワクチンの選択肢を提供し、小売薬局や医療機関に広くアクセスできるよう取り組んできた前四半期の進展を誇りに思っています。「呼吸器系ワクチンの接種開始が遅れているため、私たちはまだワクチン接種シーズンの中間点に到達していないと考えています。私たちのワクチンに対する需要の早い段階での心強い兆候により、私たちは投与量を提供し、シェアを拡大する機会が残されていると信じています。このことは、長期的なCOVID-19市場が、今後数年間、ノババックスにとって持続可能な機会であるとの確信を強めるものです。"

「すでに述べたように、私たちの重要な目標のひとつは、会社の財務的安定性を強化することです。当社は現在、年初に発表した削減目標を上回っており、更新型ワクチンの上市と並行してこれを達成しています。より効率的に事業規模を拡大するため、2024年にはさらに3億ドル以上の経費削減を行うべく、追加的な経費削減を開始する用意があります。一方で、当社の主要な能力と混合ワクチンを前倒しで提供する能力は維持し続けます。"

2023年第3四半期と最近のハイライト

第3四半期中、ノババックスは2023年に向けた3つの主要優先事項の進捗を継続した。

優先事項1：2023年秋のワクチン接種シーズンに向けて、COVID-19ワクチンを更新する。

米国市場ノババックスは、10月に米国食品医薬品局（FDA）からCOVID-19ワクチンの緊急使用許可（EUA）を取得し、タンパク質ベースの非RNAワクチンの選択肢を求める消費者のアクセスを最大化するための商業戦略を実行している。

-米国の2023～2024年シーズンのCOVID-19ワクチン需要は3,000万～5,000万回と予想され、現在の傾向と2022年と比較して開始時期が遅いことから、11月と12月の接種が大幅に増加する可能性がある。

-主要薬局、診療所、政府プログラムを通じて、当社の最新ワクチンへの幅広いアクセスを確保。

oノババックスのワクチンは、コストコ、CVSファーマシー、ジャイアント、パブリックス、ライトエイド、ストップ＆ショップを含む約14,000の薬局で購入できる。

グローバル市場12歳以上を対象としたCOVID-19ワクチンの欧州における承認取得

-オーストラリア、カナダ、ニュージーランド、シンガポール、台湾の既存APAに対する規制当局への事前申請

優先課題2：支出率の削減、キャッシュフローの管理、規模と構造の進化

ノババックスは、長期的な価値創造を支える能力を維持しながら財務状況を改善するというコミットメントを大きく前進させた。

-2023年第3四半期中に流動負債を1億2,800万ドル削減、2023年9月30日現在で約10億ドル削減。

-2023年第3四半期までの累計営業費用を2022年比で9億5,000万ドル（47％）削減。

-研究開発費（R&D）と販売費および一般管理費（SG&A）の合計で、2023年までの世界的なリストラ・コスト削減計画を1億ドル以上上回る見込み。

-グローバル事業の規模と範囲をさらに再編成するため、3億ドルを超える追加的なコスト削減を開始する用意がある。

優先課題その3：技術基盤、能力、資産ポートフォリオを活用し、Nuvaxovid™ 以外の付加価値を創出する。

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