ノババックスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月8日

NOVAVAX, INC.

(憲章で指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

0-26770

22-2816046

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)

700 Quince Orchard Road

Gaithersburg, Maryland 20878

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

(240) 268-2000

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：


			☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


			☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


			☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


			☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面1株あたり0.01ドル

NVAX

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

First Quarter Financial Results

2023年8月8日、ノババックス・インク（以下「当社」）は、2023年6月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されています。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.						Description
99.1						2023年 8月8日付、2023年 6月30日に終了した四半期決算に関するプレスリリース。
104						表紙インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	NOVAVAX, INC.

Date: August 8, 2023	By:	/s/ john a.ハーマン3世
	Name:	John A. Herrmann III
	Title:	エグゼクティブ・バイスプレジデント、最高法務責任者、コーポレート・セクレタリー

EX-99.1 2 a2q23earningspressreleasef.htm EX-99.1 Document


Press Release

ノババックス、2023年第2四半期決算および業績ハイライトを発表

-第2四半期の総収入は4億2,400万ドル、純利益は5,800万ドル

-SKバイオサイエンス社と新たな戦略的提携契約を締結し、ノババックス社に1株当たり13.00ドルで8,500万ドルを出資。

-改正カナダAPAに基づき、2023年に最大3億5,000万ドルの支払いを交渉

-2023年秋のワクチン接種シーズンに向けて、更新したXBB COVIDワクチンの承認申請をFDAに開始し、9月までに市場に投入する計画を改めて表明。

-同社は本日午前8時30分（米国東部時間）に電話会議を開催する。

メリーランド州ゲーサーバーグ、2023年8月8日 - 新規のアジュバントMatrix-M™によりタンパク質ベースのワクチンを推進する世界的企業であるノババックス・インク（Nasdaq: NVAX）は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の業績と経営ハイライトを発表しました。

「ノババックスは、2023年上半期の間、3つの重要な優先課題すべてにおいて大きな前進を遂げ、実行に注力してきました。ノババックスの社長兼最高経営責任者（CEO）であるジョン・C・ジェイコブスは、次のように述べています。「ノババックスは、米国でXBB COVIDワクチンの承認申請を開始し、その後、欧州連合（EU）とカナダでも申請を行う予定です。ノババックスの社長兼最高経営責任者（CEO）のジョン・C・ジェイコブスは、次のように述べています。「また、今年に入って流動負債を10億ドル以上削減し、第2四半期に4億2,400万ドルの総収益を計上したことをご報告できることを嬉しく思います。当社は引き続き、当社のパイプラインと技術からさらなる価値を引き出すことに取り組んでおり、COVID-インフルエンザ混合ワクチン候補を次の段階のゲートを通過させ、後期開発に向けて進めていきます。"

2023年第2四半期と最近のハイライト

当第2四半期は、2023年に向けての3つの主要優先事項の進捗を継続した。

優先事項1：2023年秋のワクチン接種シーズンに向けて、最新のCOVIDワクチンを提供する。

第2四半期中、ノババックスは2023年の秋季シーズンに向けて最新のXBB COVIDワクチンを提供する準備を継続しました。米国を含む当社の主要ターゲット市場のほとんどにおいて、ノババックスのワクチンが認可されれば、利用可能な唯一の非RNAタンパク質ベースのXBB COVIDワクチンとなります。

-米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、世界保健機関（WHO）の勧告に基づき、XBB COVIDワクチンを秋に提供する準備を継続する。

o米国での申請を開始、今後数週間で欧州連合（EU）とカナダでも申請予定

世界市場に供給するため、商業規模で製造中

o米国、EU、その他厳選された市場にコマーシャル・チームを完全配備し、市場参入をサポートする契約を締結。

-12歳以上の患者を対象とした一次治療および18歳以上の成人を対象とした二次治療として、ヌヴァキソビッド™がEUで初めて製造販売承認を取得。

-成人および12～18歳の青少年を対象としたノババックスCOVID-19ワクチン（アジュバント）の米国生物製剤承認申請（BLA）を開始ノババックスは、財務基盤の強化に向けて大きく前進しました。ノババックスは、長期的な価値創造のための強固な財務基盤を構築することを目標に、支出削減、一時的負債への対応、キャッシュフローの改善といったコミットメントを引き続き実行しました。

優先課題その2：支出率を下げ、キャッシュフローを管理し、規模と構造を進化させる

-第2四半期に3億2,300万ドル、2023年上半期に8億6,400万ドルの流動負債削減。本日発表されたSKバイオサイエンスとの契約により、流動負債をさらに1億9500万ドル削減し、2023年には総額10億ドル超の削減を達成。

-研究開発費（R&D）と販売費および一般管理費（SG&A）の合計を、2022年同期の3億9,800万ドルに対し、2023年第2四半期は3億1,300万ドルに削減。

-世界的な構造改革とコスト削減計画は順調に進んでおり、研究開発費と販売管理費を合わせた年間経費を、2023年には2022年比で約20％から25％削減し、2024年には2022年比で約40％から50％削減するという目標を改めて表明する。

-2023年6月にカナダ事前購入契約（APA）を修正し、Nuvaxovid™の最新の納品スケジュールを概説し、2023年の支払いについて最大3億5,000万ドルまで交渉。

優先事項その3．当社の技術プラットフォーム、能力、資産ポートフォリオを活用し、nuvaxovid単体だけでない付加価値を生み出す

ノババックスは、長期的な成長を実現し、世界の健康を守ることを目的として、パイプラインとテクノロジー・プラットフォームの活用を継続した。

-COVID-インフルエンザ混合ワクチン（CIC）のフェーズ2の安全性および免疫原性の結果を受領・分析中であり、後期開発に向けて共同製剤化したCICワクチン候補を前進させるため、2023年および2024年に戦略的なステージゲート投資を行うことを決定した。

-マトリックスMアジュバント・テクノロジーとのパートナーシップを継続推進

oオックスフォード大学およびインド血清研究所との提携により、当社のマトリックスMアジュバント技術を活用したR21/マトリックスMマラリア・ワクチンの認可をガーナ、ナイジェリア、ブルキナファソで取得。

oビル＆メリンダ・ゲイツ医学研究所との提携を発表し、前臨床ワクチン研究に当社のMatrix-Mアジュバントを使用する。

Corporate Highlights

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