Exhibit 99.1
プラス・セラピューティクス社、第2四半期決算を発表
and Recent Business Highlights
CNSide®CSFアッセイプラットフォームの発売スケジュールを発表
レプト髄膜転移患者を対象としたREYOBIQ用量最適化試験を開始
テキサス州ヒューストン、2025年8月14日（GLOBE NEWSWIRE） - 中枢神経系（CNS）がんに対する高度なプラットフォーム技術で標的放射線治療薬を開発する臨床段階の製薬企業であるプラス・セラピューティクス社（Nasdaq: PSTV）（以下「プラス」または「当社」）は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の決算を発表し、最近および今後の事業ハイライトの概要を発表しました。
「プラス・セラピューティクス社長兼最高経営責任者（CEO）のマーク・H・ヘドリック医学博士は、 「2025 年第 2 四半期は、当社の主要な戦略的取り組みである放射線治療薬の臨床開発と診断プラ ットフォーム技術の商業化に向けた進展において、着実な実行と進展が見られました。「REYOBIQ™中枢神経系がん放射線治療薬の臨床試験で発表された新たなデータは、良好な安全性と有効性のシグナルを示し続けており、用量最適化試験への積極的な登録を促進しています。さらに、最近発表されたCNSide®脳脊髄液（CSF）アッセイプラットフォームと検査サービスのテキサス州での立ち上げは、当初は全米のがんセンターに焦点を当てていましたが、当社の診断管理ツールの臨床的ニーズを検証するものです。今後12ヶ月の間に、検査サービスを拡大し、CNSideの地域的な利用可能性を広げる予定です。
2025年第2四半期＆最近のハイライトとマイルストーン
Corporate
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2025年3月に実施した1,500万ドルのエクイティ・ファイナンスの包括的な再編を6月17日に完了し、資本構造を簡素化。
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世界第2位の公的がん研究助成団体であるテキサス州がん予防研究所（CPRIT）より、当社が以前に獲得した1,760万ドルの助成金の一部として、160万ドルの前払いの通知を受領。
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業界のベテランであるカイル・グース氏を取締役に追加。グース氏は、世界で最も革新的な企業の最高財務責任者（CFO）、法律顧問、秘書など、複数の経営幹部として30年にわたる専門的経験を有する。
REYOBIQ™ Clinical Trials
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レプト髄膜転移（LM）患者におけるREYOBIQの安全性と臨床的有用性を強調する、リード化合物REYOBIQ™の最新の中間データをNuclear Medicine and Neuro-oncology学会で発表。
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REYOBIQの単回投与量漸増試験で良好な結果が得られたことを受け、REYOBIQの脳室内カテーテル（Ommayaリザーバー）による複数回投与レジメンを一定の間隔で評価するReSPECT-LM投与量最適化試験の最初の患者2名を開始、治療。試験デザインに関する詳細はこちらをご覧ください。
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米国国防総省より300万ドルの助成金を受け、小児高悪性度神経膠腫（HGG）および上衣腫の再発・難治性・進行性患者を対象としたREYOBIQの治験許可申請を米国食品医薬品局（FDA）より受理。
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レニウム（186Re）オビスベメダ（レニウムナノリポソーム,186RNL(REYOBIQ)）の髄膜後転移（LM）治療に対する第 1 相用量漸増」と題する ReSPECT-LM 臨床試験結果の口頭発表を行うことを発表しました：安全性と有効性に関する臨床試験結果"（CTSI-06）と共に、2025年8月14～16日にメリーランド州ボルチモアのボルチモア・ウォーターフロント・マリオット・ホテルで開催されるSNO/ASCO CNS Metastases Conferenceで教育シンポジウムを後援する。
CNSide CSF Assay Platform
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ビジネスアップデートの電話会議を開催し、CNSide脳脊髄液アッセイプラットフォームの上市に関する詳細を説明した。ハイライトは以下の通り：
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中枢神経系疾患は成人がん患者の30％にも及ぶ流行病であり、高度に保護された中枢神経系空間を侵す。診断と治療は困難であり、その結果、髄液転移のある患者の約半数は緩和ケアやホスピスを受けるだけである。
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CNSメッツ診断の現在の標準的治療法である髄液細胞診は、1世紀以上前に開発されたものであり、検査感度が最適でないため、診断や治療の見落としや遅れにつながっている。
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商業化される最初の検査であるCNSide CSF Tumor Cell Enumeration (TCE)は、米国で60億ドルと推定される1。
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CNSideの商業化は2025年第3四半期にテキサス州で開始され、その後2025年後半から2026年にかけて急速に他の州にも拡大される。
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2025年8月14～16日にメリーランド州ボルチモアのボルチモア・ウォーターフロント・マリオット・ホテルで開催されるSNO/ASCO CNS Metastases Conferenceにおいて、CNSideが2つの発表を行うことを発表。
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2025年8月にテキサス州でCSFアッセイプラットフォームと検査サービスが市販される。最初の商業化の焦点は、レプト髄膜転移のリスクのある患者を最も多く治療し、これまでCNSideを使用していた米国国立がん研究所指定のがんセンターである。
1 この数値は、公表されている中枢神経系がんの罹患率データ、第三者による検査利用率の予測、および確立された市場ベンチマークに基づいている。
Q2 2025 FINANCIAL RESULTS
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当社の現金および投資残高は、2024年12月31日時点の360万ドルに対し、2025年6月30日時点では690万ドルとなっている。
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2025年第2四半期に140万ドルの助成金収入を計上（2024年同四半期は130万ドル）。これは、LM患者の治療を目的としたREYOBIQプラットフォームの進歩のために発生した費用のCPRITの取り分である。
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2025年第2四半期の営業総損失は、前年同期の370万ドルに対して150万ドルであった。
About Plus Therapeutics
2025年第2四半期の純利益は、前年同期の純損失290万ドル（1株当たり0.45ドル）に対し、520万ドル（1株当たり0.02ドル）。テキサス州ヒューストンに本社を置くプラス・セラピューティクス社は、臨床ステージにある製薬会社で、治療が困難な中枢神経系のがんに対する標的放射線治療薬を開発しており、臨床転帰を改善する可能性がある。画像誘導による局所ベータ線照射と標的薬物送達アプローチを組み合わせ、LMおよび再発性膠芽腫（GBM）をリードとする製品候補のパイプラインを進めている。当社は戦略的パートナーシップを通じてサプライチェーンを構築し、製品の開発、製造、将来の商業化の可能性を可能にしている。詳細はhttps://plustherapeutics.com/。
REYOBIQ（レニウム186レ・オビスベメダ）について)
REYOBIQ (rhenium 186re obisbemeda)は、中枢神経系腫瘍に高線量の放射線を安全かつ効果的に直接照射し、患者の転帰を最適化するために特別に処方された新規の注射用放射線治療薬である。REYOBIQは、現在承認されている治療と比較して、より標的を絞った強力な放射線量により、中枢神経系癌患者の標的外リスクを低減し、治療成績を改善する可能性があります。レニウム186は半減期が短く、がん組織を破壊するベータ線エネルギーとリアルタイムの画像化を可能にするガンマ線エネルギーを持つため、中枢神経系の治療用途に理想的な放射性同位元素である。REYOBIQは、ReSPECT-GBMおよびReSPECT-LM臨床試験において、再発性膠芽腫およびレプト髄膜転移の治療薬として評価されています。ReSPECT-GBMは米国国立衛生研究所（NIH）の一部である国立がん研究所（NCI）からの助成金により、またReSPECT-LMはテキサスがん予防・研究研究所（CPRIT）による3年間の1,760万ドルの助成金により支援されています。
About CNSide Diagnostic, LLC
CNSide Diagnostics, LLCはPlus Therapeutics, Inc.の完全子会社であり、癌腫や黒色腫患者の中枢神経系に転移した腫瘍細胞を同定するために設計されたCNSideなどの独自の検査室開発検査を開発・商品化している。CNSide CSFアッセイプラットフォームは、脳脊髄液中の腫瘍細胞および循環腫瘍DNAの定量分析および分子学的特性解析を可能にし、これによりレプト髄膜転移患者の管理に情報を提供し、管理を改善する。当社は2025年にCNSideを米国で商業化する予定である。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
本プレスリリースには、臨床試験、予想される事業および今後の展開に関する記述を含め、米国証券法で定義される「将来の見通しに関する記述」とみなされる可能性のある記述が含まれています。本プレスリリースに記載されている記述のうち、歴史的事実に関する記述を除くすべての記述は、将来予想に関する記述です。これらの将来の見通しに関する記述は、「予想する」、「潜在的な」、「予期する」、「計画する」、および類似の表現、またはその否定表現と同様に、未来動詞によって識別される場合があります。このような記述は、経営陣の経験や過去の傾向、現在の状況、予想される将来の展開、および経営陣が適切と考えるその他の要因の認識に照らしてなされた一定の仮定および評価に基づいています。
これらの記述には、REYOBIQの潜在的な有望性に関する記述、当社の製品候補の開発における次のステップを含む当社の将来の業績に関する期待、ReSPECT-LM単回投与および複数回投与の臨床試験の時期および特徴に関する記述を含む当社の臨床試験、追加の患者コホートにおける評価を含むREYOBIQ™の継続的評価、助成金の受領に関する期待などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。
本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、リスク、不確実性、および以下を含むがこれらに限定されないその他の要因により、これらの将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります：当社のナスダック上場を維持する能力、ナスダックにおける当社普通株式の取引停止または上場廃止に関連するリスク、当社の製品候補および治療法の初期段階、製品候補および治療法の臨床試験に関する不確実性を含む当社の研究開発活動の結果、当社の流動性および資本資源、追加現金を調達する能力、提携/ライセンス活動の結果、当社に適用される法律または規制要件に関連するリスク；市場環境、製品の性能、訴訟または訴訟の可能性、がん診断薬および治療薬分野における競争、独自の知的財産を開発および保護する能力、または他者が開発した知的財産のライセンスを商業的に合理的かつ競争力のある条件で取得する能力、当社の臨床試験および商業レベルの製品需要をサポートするために必要な放射線治療薬の製造、生産および流通能力に関連する課題、当社の事業または財産に影響を及ぼす重大なセキュリティ侵害またはサイバーセキュリティ攻撃。このリスク、不確実性およびその他の要因のリストは完全ではありません。プラス・セラピューティクスは、プラス・セラピューティクスの事業、財務状況、経営成績、展望に影響を与えうる特定のリスク要因だけでなく、これらの事項の一部について、プラス・セラピューティクスの2024年12月31日終了会計年度の年次報告書（フォーム10-K）、四半期報告書（フォーム10-Q）、最新報告書（フォーム8-K）など、SECに提出した報告書で詳しく説明しています。これらの提出書類は、SECのウェブサイトwww.sec.gov。プラス・セラピューティクスが発表する将来の見通しに関する記述の一部または全部が誤りであることが判明する可能性があり、プラス・セラピューティクスが行う不正確な仮定、または本プレスリリースで特定されたものを含む既知または未知のリスク、不確実性、およびその他の要因によって影響を受ける可能性があります。従って、本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、その日付時点のものであり、過度に信頼すべきではありません。当社は、米国連邦証券法に基づいて義務を負う場合を除き、将来予想に関する記述の作成日以降の事象、動向または状況を反映するために、将来予想に関する記述を更新または修正する責任を負いません。
Investor Contact
CORE IR
investor@plustherapeutics.com
PLUS THERAPEUTICS, INC.
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(未監査)
(単位：千米ドル、株式および額面データを除く)
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