Exhibit 99.1
ハイパーファイン社2025年第2四半期決算を発表
ギルフォード、コネティカット州、2025年8月13日（GLOBE NEWSWIRE） - 米国食品医薬品局（FDA）の認可を受けた初のAI搭載ポータブル磁気共鳴（MR）脳イメージング・システム（Swoop®システム）で脳イメージングを再定義した画期的な医療技術企業であるHyperfine, Inc.
「第 2 四半期は、主要な成長ドライバーをすべて実行に移すことができました。最新のソフトウェアOptive AITMと、Optive AITMソフトウェアを搭載した次世代Swoop®システムのFDA認可を取得しました。また、試験的な神経科オフィス・プログラムも完了しました。これらの重要なマイルストーンにより、2025年後半に勢いを加速させるための強力な基盤が確立されたと考えています。ハイパーファイン社の最高経営責任者（CEO）兼社長のマリア・サイネスは、次のように語っている。「私たちは、好調な連続決算を達成し、商業プロフィールを前進させるためにレバレッジと支出規律を継続させながら、これらすべてを成し遂げました。
最近の業績とビジネスハイライト
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すべてのSwoop®システム用の第10世代ソフトウェアであるOptive AI™と、Optive AITMソフトウェアを搭載した次世代Swoop®スキャナという2つの画期的なイノベーションのFDA認可を取得。
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Optive AITMソフトウェアを搭載した次世代Swoop®システムの商業展開を開始し、FDA認可取得後数週間で米国の病院に最初の商業出荷を開始。
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米国、カナダ、オーストラリア、ニュージーランド市場において、Swoop®スキャナーのインストールベースにOptive AITMソフトウェアの商業展開を開始。
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神経内科オフィスの試験運用を成功裏に完了し、新たな収益機会を引き出すために本格的な商業展開を開始。
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神経科診療所におけるAI搭載ポータブルMRIの使用を評価する世界初の多施設共同試験であるNEURO PMR試験に100人目の患者が登録されたことを発表。
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エール大学医学部でPRIME研究を開始し、幅広い救急部患者のトリアージにおけるAI駆動型ポータブルMRIの影響を評価し、臨床的検証と将来のユースケース拡大を支援。
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2025年アルツハイマー病協会国際会議において、AI搭載ポータブルMRIシステムSwoop®が、レカネマブ治療を受けているアルツハイマー病患者において、軽度および中等度のARIA-Eを100％の感度で検出したことを示す有望な新データを発表。
2025年第2四半期決算
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2025年第2四半期の売上高は270万ドルで、2025年第1四半期に比べ26％増加した。
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ハイパーファイン社は、2025年第2四半期に商用Swoop®システムを8台販売し、2025年第1四半期のSwoop®システム6台から増加した。
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2025年第2四半期の売上総利益率は130万ドル（2025年第1四半期は0.9百万ドル）で、2025年第2四半期の売上総利益率は49.3％となり、2025年第1四半期に比べ800ベーシスポイント上昇した。
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2025年第2四半期の研究開発費は450万ドルであった。
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2025年第2四半期の販売・マーケティング・一般管理費は640万ドルであった。
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2025年第2四半期の純損失は920万ドルで、2025年第1四半期の純損失940万ドル（1株当たり純損失0.12ドル）に相当する。
2025 Financial Guidance
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経営陣は、2025年通年の売上高が2024年を10％から20％上回ると引き続き予想している。
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経営陣は現在、2025年通年のキャッシュ・バーンは約2,700万ドルから2,900万ドルになると予想しており、これは2024年と比較して中間点で27％の減少に相当する。
Conference Call
ハイパーファイン・インクは、2025年8月13日（水）午後1時30分（日本時間午後4時30分）にカンファレンス・コールを開催し、2025年第2四半期決算と事業最新情報について説明する。聴講を希望される方は、https://investors.hyperfine.io/. にアクセスし、ニュース＆イベントをクリックしてオンラインで登録してください。参加者は通話開始の15分以上前に登録することが推奨される。ライブおよびアーカイブのオーディオ・ウェブキャストは、ハイパーファイン社ウェブサイトの投資家向けページ（https://investors.hyperfine.io/）から入手できる。
ハイパーファイン社とSwoop®ポータブルMRイメージング®システムについて
ハイパーファイン社（Nasdaq: HYPR）は、米国食品医薬品局（FDA）の認可を受けた初のポータブル超低磁場磁気共鳴脳画像システムであるSwoop®システムにより、脳画像を再定義した画期的な医療技術企業である。Hyperfine, Inc.の使命は、革新的で利用しやすく、臨床的に適切な診断イメージングを通じて、世界的に患者ケアに革命を起こすことである。ジョナサン・ロスバーグ博士によって4Catalyzerという技術ベースのインキュベーターで設立されたハイパーファイン社の科学者、エンジニア、物理学者は、脳画像診断の方法論を再定義し、臨床医が利用しやすい画像診断をどのように患者ケアに応用できるかを追求する情熱からSwoop®システムを開発しました。詳しくはhyperfine.ioをご覧ください。
Swoop®ポータブルMRイメージング®システムは、あらゆる年齢の患者の脳イメージング用としてFDAの認可を受けている。ポータブルな超低磁場MRイメージング装置で、臨床的に十分な診断検査が困難な頭部の内部構造を表示する画像を作成します。訓練を受けた医師が解釈することで、これらの画像は診断の決定に有用な情報を提供する。Swoop®システムは、欧州連合ではCEマークを、英国ではUKCAマークを取得しています。Swoop®システムは、一部の国際市場で市販されている。
Hyperfine、Swoop、Portable MR Imagingは、Hyperfine, Inc.の登録商標です。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の意味における「将来予想に関する記述」が含まれています。ハイパーファイン・インク（以下「当社」）の実際の結果は、当社の期待、見積もりおよび予測と異なる可能性があり、その結果、将来の事象の予測としてこれらの将来予想に関する記述に依拠すべきではありません。期待する」、「見積もる」、「計画する」、「予算する」、「予測する」、「予想する」、「意図する」、「計画する」、「かもしれない」、「予定する」、「可能性がある」、「はずである」、「信じる」、「予測する」、「可能性がある」、「継続する」、および類似の表現（またはそのような言葉や表現の否定版）は、そのような将来の見通しに関する記述を識別することを意図しています。これらの将来見通しに関する記述には、2025年通年における当社の予想収益およびキャッシュ・バーン、当社のOptive AITMソフトウェアおよび次世代Swoop®システムの商業的展開を含む当社の目標および商業的計画、および.NETを含む当社の財務および営業成績に関する予想が含まれますが、これらに限定されるものではありません、当社の事業所における試験的導入および商業的導入、PRIME試験、NEURO PMR多施設前向き観察研究、当社の製品およびサービスの利点、当社の製品およびサービスの改善および進歩の進捗状況、FDA認可の時期、財務実績を含む当社の将来の業績、戦略を実行する能力。これらの将来の見通しに関する記述には、実際の結果が予想された結果と大きく異なる可能性のある重大なリスクと不確実性が含まれています。これらの要因のほとんどは、当社のコントロールの及ばないものであり、予測することは困難です。このような差異を生じさせる可能性のある要因には以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：Swoop®システムが医療専門家にどの程度受け入れられ使用されるかを含む、当社の製品開発および商業化活動の成功、費用および時期、当社が成長し、利益を上げながら成長を管理し、主要従業員を維持する能力、適用される法律または規制の変更、当社が将来資金調達する能力；当社の製品に関する規制当局の認可または承認、および認可または承認された製品に関連する制限や制約を取得し維持する能力、当社が新たな技術を特定、導入または取得する能力、当社が既存または将来のライセンス契約、製造契約、供給契約、販売契約を維持し、製品の適切な供給を得る能力、米国国立衛生研究所（National Institutes of Health）の資金調達の逼迫が予想される場合、U.S.当社の製品およびサービスの市場規模および成長可能性、ならびに単独または他社との提携によりこれらの市場に参入する当社の能力、当社の製品およびサービスの価格設定、当社の製品およびサービスを使用して実施される医療処置に対する償還；PRIME試験、ACTION PMR試験、CARE PMR試験およびNEURO PMR試験を成功裏に完了し、肯定的なデータを生み出す当社の能力、当社の製品およびサービスの利点に関する臨床的証拠を生み出し、製品の進歩および改良を進める当社の能力、費用、収益、必要資本および追加融資の必要性に関する当社の見積もり、当社の財務実績、ならびに「リスク要因」の項目を含む、当社が米国証券取引委員会に提出した書類に随時示されているその他のリスクおよび不確実性。
当社は、上記の要因のリストは排他的なものではなく、読者は、作成日現在においてのみ語られる将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないよう、読者に注意を促します。当社は、将来の見通しに関する記述の更新や修正を公表する義務や約束を負うものではありません。
投資家向けコンタクトウェッブ・キャンベルギルマーティン・グループ LLCwebb@gilmartinir.com
HYPERFINE, INC. AND SUBSIDIARIES
CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)
(Unaudited)
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June 30, 2025 |
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December 31, 2024 |
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資産 |
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流動資産: |
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現金および現金同等物 |
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25,420 |
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$ |
37,645 |
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制限付き現金 |
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158 |
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28 |
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2025年6月30日および2024年12月31日現在の売掛金（それぞれ894ドルおよび651ドルの引当金控除後 |
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5,057 |
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5,956 |
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Unbilled receivables |
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1,892 |
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2,349 |
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棚卸資産 |
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4,882 |
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会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録 |
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会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必 |
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会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべて |
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会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験 |
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