Exhibit 99.1
コディアック・サイエンシズ社、最近の業績ハイライトと2025年第2四半期決算を発表
2025年8月13日、カリフォルニア州パロアルト発--コディアック・サイエンシズ社（Nasdaq: KOD）は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の最近の事業ハイライトと財務結果を発表した。
「7月16日の投資家向けR&Dデーは、当社の3つの後期臨床資産（tarcocimab、KSI-501、KSI-101）の明確な商業的ビジョンとともに、魅力的な新データを提示し、網膜疾患治療における変革の可能性を強調しました」とKodiak Sciencesの最高経営責任者（CEO）であるVictor Perlroth, M.D.は述べています。「このイベントでは、KSI-101のAPEX第1b相試験から得られた新しい12週間のデータが紹介され、炎症に続発する黄斑浮腫（MESI）患者の治療におけるKSI-101の可能性が強調されました。このウェブキャストでは、科学的、臨床的、商業的な視点も提供され、網膜のオピニオンリーダーであるスミット・シャルマ博士とチャールズ・ワイコフ博士のコメントも含まれています。ウェブキャストをお聞きになり、またプレゼンテーションをお読みになることをお勧めします。"
最近のビジネスハイライトと今後のカタリスト
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タルコシマブ - フェーズ 3 のトップラインデータは 2026 年第 1 四半期（6 ヵ月）および 2026 年第 3 四半期（12 ヵ月）に出る見込み。)
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第3相GLOW2糖尿病網膜症試験-トップラインデータは2026年第1四半期に向けて順調に推移
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フェーズ3 DAYBREAK ウェットAMD試験 - 2026年第3四半期にトップラインデータを予想
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コディアックのURSUS施設において、BLAに向けた商業規模のバッチ製造とリリースを完了。
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KSI-501 - フェーズ3のトップラインデータは2026年第3四半期（12カ月）の見込み)
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フェーズ3 daybreak ウェットamd試験 - 2026年第3四半期にトップラインデータを予想
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2026年第1四半期までに第2相試験を開始できるよう計画中
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KSI-101 - フェーズ3のトップライン・データは2026年第4四半期～2027年第1四半期（18カ月）の見込み)
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炎症に続発する黄斑浮腫（MESI）患者を対象とした第1b相複数回投与臨床試験データでは、KSI-101の単回投与により、第1週までに迅速かつ有意義な解剖学的改善が得られ、それに伴って視力も改善することが示された。継続投与により、さらなる解剖学的および視覚的改善が達成され、網膜内液および網膜下液の両方がないことが証明された8週目（KSI-101の2回投与の効果）までに、90％以上の患者が乾燥状態を達成した。また、12週目を終了した患者におけるAPEX MESIのデータでは、半数の患者が15文字以上の改善を達成し、上位2つの用量レベルにおいて明らかな追加効果が認められた。重要なことは、KSI-101の忍容性が良好であったことである。
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炎症に続発する黄斑浮腫（MESI）を対象とした第3相PEAK試験およびPINNACLE試験は現在登録中である。
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デュアルサイトカイン標的二重特異性抗体プログラムであるKSI-102（抗TNFa/IL-6）およびKSI-103（抗IL-1/IL-6）は、眼炎症疾患をターゲットとし、プレIND活動を継続中である。
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ABC®プラットフォームで構築された緑内障と地理的萎縮症の網膜二重奏プログラムは進歩を続けている。
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VETi™（Visual Engagement Technology and Imager）プログラムは、ハードウェア、ソフトウェア、アルゴリズム開発において大きな進歩を遂げました。VETiは当社のAIおよび機械学習対応ウェアラブルヘッドセットで、当社の商業用網膜フランチャイズを強化するために様々な方法で使用される可能性があります。
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IDセキュリティーや認知科学の分野でのこれらの進歩の広範な応用は、機能するプロトタイプ・デバイスの有望かつ迅速な開発とともに模索されてきた。
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網膜生物学、光学、人工知能の交差点におけるコディアックのリーダーシップは進化し続けている。
2025年第2四半期決算
Cash Position
コディアックの2025年第2四半期末の現金および現金同等物は1億420万ドルであった。現在の現金は、2026年まで現在および計画中の事業を支えることができると考えている。
純損失
2025年第2四半期の純損失は5,430万ドル（基本ベース、希薄化後ともに1株当たり1.03ドル）であり、これに対して2024年第2四半期の純損失は4,510万ドル（基本ベース、希薄化後ともに1株当たり0.86ドル）であった。2025年6月30日に終了した四半期の純損失には、2024年6月30日に終了した四半期の1,840万ドルに対し、現金支出を伴わない株式ベースの報酬1,560万ドルが含まれています。
R&D Expenses
2025年6月30日に終了した四半期の研究開発費（R&D）は4,280万ドルで、2024年6月30日に終了した四半期は3,250万ドルであった。2025年第2四半期の研究開発費には、2024年第2四半期の890万ドルに対し、現金支出を伴わない株式報酬770万ドルが含まれている。2025年第2四半期の研究開発費の増加は、主に、当社が積極的に取り組んでいるAPEX試験、DAYBREAK試験、GLOW2試験に関連する臨床活動の増加によるものです。
G&A Expenses
一般管理費（G&A）は、2024年6月30日に終了した四半期の1,550万ドルに対し、2025年6月30日に終了した四半期は1,280万ドルであった。2025年第2四半期の販管費には、2024年第2四半期の940万ドルに対し、現金支出を伴わない株式報酬790万ドルが含まれている。株式ベースの報酬が減少したほかは、サブリース収入が2025年第2四半期の販管費を相殺しました。当社は2025年第1四半期にオフィスビル1棟を転貸しました。
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