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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
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報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月13日 |
Allurion Technologies, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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デラウェア |
001-41767 |
92-2182207 |
(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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11 Huron Drive |
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Natick, Massachusetts |
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01760 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号（市外局番を含む）：(508) 647-4000 |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
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Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
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ALUR |
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ニューヨーク証券取引所 |
普通株式0.056818株を1株当たり202.50ドルの行使価格で購入する新株予約権 |
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ALUR WS |
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ニューヨーク証券取引所 |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 Results of Operations and Financial Condition.
2025年8月13日、Allurion Technologies, Inc.（以下「当社」）は、2025年6月30日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。そのプレスリリースの全文は、別紙99.1として本Current Report on Form 8-Kに添付されており、参照することにより本書に組み込まれる。
2025年6月30日に終了する四半期に係る当社の監査対象外四半期財務諸表の作成に関連して、最近、非現金項目であるその他の包括利益（損失）およびその他の収益（費用）の計算が、収益金利融資契約（RIFA）および転換社債の公正価値に関連して誤っている可能性があることが判明しました。当社は過年度の当該金額の算定を評価中であり、その結果、当該期間の財務諸表が修正再表示される可能性が高いと考えております。しかしながら、このような金額の計算が収益、売上総利益率、営業費用および現金に影響を与えるとは考えておりません。
本フォーム 8-K の本項目 2.02 に記載された情報は、添付の別紙 99.1 を含め、提供されることを意図したものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものではなく、1933 年証券取引所法（「証券法」）または取引所法に基づき提出された登録届出書またはその他の文書には、当該提出書類への具体的な参照により明示的に記載される場合を除き、参照により組み込まれることはありません。
Item 7.01 Regulation FD Disclosure.
上記の項目2.02に記載された情報は、参照により本書に組み込まれる。当該情報は提供することを意図したものであり、証券取引法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもなく、当該提出書類に明示的に言及する場合を除き、証券取引法または証券取引法に基づき提出された登録届出書またはその他の書類に参照により組み込まれるものでもありません。
Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.
(d) Exhibits
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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ALLURION TECHNOLOGIES, INC. |
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Date: |
August 13, 2025 |
By: |
/s/ Brendan M. Gibbons |
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Name:
Title:
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ブレンダン m. ギボンズ最高法務責任者 |
EX-99.1
2
alur-ex99_1.htm
EX-99.1
EX-99.1
アリュリオン社、2025年第2四半期決算報告と最新情報のお知らせ
マサチューセッツ州ナティック - 2025年8月13日 - メタボリック・ヘルス・ダイエットのパイオニアであるアリュリオン・テクノロジーズ社（NYSE: ALUR）は本日、第2四半期の決算を発表し、最新情報を発表しました。
最近の会社ハイライトと展望
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低用量GLP-1併用療法、筋肉量維持、米国市場参入に焦点を当てた新たな戦略的方向性を発表
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GLP-1薬剤溶出バルーンの共同開発の可能性を含め、製造・販売能力および研究開発パイプラインを強化するため、戦略的パートナーとタームシートを締結。
•
筋肉量を維持しながら体重減少を達成し、GLP-1のアドヒアランスを高めるための低用量GLP-1とアリュリオン・プログラムの併用療法に関する前向き多施設共同試験のプロトコールをIRBに提出し、承認を得る。
•
GLP-1療法を処方する医師ネットワークにアクセスでき、代謝的に健康的な体重減少を実現できる販売パートナーへの移行を開始
•
アリュリオン・バルーンの市販前承認（PMA）申請が米国食品医薬品局（FDA）に受理され、評価に成功
•
第2四半期の売上高は340万ドルで、2025年8月5日の事前発表と同水準。パートナー移行中の代理店市場での売上減少を反映しているが、GLP-1併用療法に一部牽引された直接市場での成長により一部相殺された。
•
営業費用は前年比48％減少し、営業損失は26％改善した。
「アリュリオンの創始者兼CEOであるシャンタヌ・ガウル博士は、「アリュリオン・プログラムは、筋肉量を維持または増加させながら、有意かつ即時的な体重減少を一貫して実証してきた肥満症管理における唯一のソリューションであると確信しています。低用量GLP-1との併用により、GLP-1のアドヒアランスレベルが高いことから、臨床的有用性はさらに高まると考えており、このアプローチに軸足を移すことで、GLP-1の成功を活用し、Allurionを長期的な成功に導くことができると確信しています」と述べています。
「GLP-1だけでは、副作用、アドヒアランスの悪さ、筋肉量の減少などの問題があり、解決策にはならないことが明らかになったと思います。「薬剤溶出デバイスの開発・製造に深い経験を持ち、肥満症領域で世界的な実績を持つ戦略的パートナーと次世代の研究開発に注力し、低用量GLP-1併用療法に関する前向き臨床試験を進め、包括的な肥満症治療を提供できる医師ネットワークにアクセスできる販売代理店に移行することで、Allurionは新たな方向性を打ち出しています。このピボットにより、患者が筋肉量を維持しながら有意義な体重減少を達成できる、肥満症における新たな標準治療が確立され、米国市場参入のモデルとなると確信しています。
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