パースペクティブ・セラピューティクス社が最近の業績ハイライトと2025年第2四半期決算を発表

パースペクティブ・セラピューティクス社（Perspective Therapeutics, Inc. NYSE AMERICAN: CATX）は本日、事業最新情報を発表し、2025年6月30日に終了した四半期決算を発表しました。

「パースペクティブ社の最高経営責任者（CEO）であるティース・スプーア氏は、次のように述べています。「当社の臨床プログラムから最近および今後発表される科学的データは、限られた治療選択肢に直面するがん患者の闘病生活を支援するという当社の全社的なコミットメントを反映したものです。「これらの臨床データ開示は、当社の臨床試験への旺盛な参加と、当社の次世代標的放射性医薬品技術プラットフォームに基づく3つの臨床段階にある独自の新薬候補の安定供給によって可能となりました。我々は、2026年半ば以降も、我々の新薬候補による治療を受けた患者について、今後開催される科学的フォーラムにおいて、適宜さらなる最新情報を提出することを約束します。"

Clinical Highlights

VMT-α-NET

我々は、SSTR2を発現している腫瘍部位に212Pbを標的として送達する[212Pb]VMT-α-NETを設計した。

私たちは、切除不能または転移性のソマトスタチン受容体2型（SSTR2）陽性神経内分泌腫瘍（NET）で、以前に放射性医薬品治療（RPT）を受けたことのない患者を対象に、[212Pb]VMT-α-NETの多施設共同、非盲検、用量発見、用量拡大試験（clinicaltrials.gov ID NCT05636618）を実施しています。

2025年第2四半期、コホート2の登録は終了し、39人の患者が少なくとも1回の治療を受け、DLT観察目的で登録された7人を含め、合計46人の患者が登録された。

コホート3は、2023年の本試験開始前に事前に合意されたとおり、FDAとの間で合意に達した後、2025年6月に開始された。この合意は臨床および線量測定の結果に基づいており、本試験の直近の一般発表はそれぞれ2025年5月の2025年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会および2025年6月の2025年核医学分子イメージング学会（SNMMI）年次総会であった。コホート3の患者は、体重が60kg（133ポンド）以上の場合は8週間ごとに6.0mCiの[212Pb]VMT-α-NETを最大4回まで固定投与され、体重が60kg以下の場合は体重1kgあたり100μCiが投与される。

2025年6月21日にコホート3の開始が発表されて以来、2025年7月31日現在、2名のコホート3患者がVMT-α-NETによる治療を開始しています。コホート3のデータが明らかになるにつれて、DLT患者（最大8人）の登録と観察が完了した後、このコホートに患者を追加するかどうか、あるいは推奨される第2相用量を指名する前に代替投与レジメンを検討するかどうかを評価する予定です。

2025年7月31日の時点で、コホート2が2024年8月に再開されてから2024年12月までに最初の治療を受けた11人の患者は、治療開始後少なくとも32週間のフォローアップの機会を得ており、全治療コースの後に少なくとも1回のスキャンを完了するのに十分な時間がある。

2025年7月24日に発表されたプレスリリースで開示されたように、[212Pb]VMT-α-NETに関するデータが、ベルリンで10月17日から21日まで開催される欧州腫瘍学会（ESMO）2025年大会でのミニ口頭発表に受理された。発表は2025年10月20日午前9時（中央ヨーロッパ標準時）に予定されている。

さらに、現在までに投与され、全治療後に少なくとも1回のスキャンを受ける機会を得た患者に関する最新情報を、今後1年以内に学会に提出し、発表する予定である。

VMT01

VMT01はMC1Rを標的としたRPTで、患者選択と線量評価用に203Pbで、あるいはアルファ粒子治療用に212Pbで放射性標識することができる。

我々は、組織学的にメラノーマと確定され、MC1R陽性の画像スキャンを有する前治療歴のある患者を対象に、多施設共同、非盲検、用量設定、用量拡大試験（clinicaltrials.gov ID NCT05655312）を実施している。

2025年7月31日現在、合計5人の患者がVMT01の初回単剤治療を1回1.5mCi、8週間に1回、最大3回まで受けました。さらに、VMT01 1.5mCi＋ニボルマブのコホートでは2名の患者が治療を受けました。両コホートとも登録可能である。

各コホートに関するデータは、コホート内の全患者が初回投与後少なくとも24週間のフォローアップの機会を得た後、学術会議に提出する予定である。この期間は、プロトコールに従って3回すべての投与を受けた場合、全治療（8週間ごとに最大3回投与）後に少なくとも1回のスキャンを受けるのに十分な時間である。

PSV359

PSV359は、線維芽細胞活性化タンパク質-α（FAP-α）を発現している腫瘍部位に212Pbを送達するように設計された。ターゲティング部分はまた、個々の患者におけるFAP-αの発現を検出するために、203Pbまたは68Ga（PSV377として知られる）で放射性標識することもできる。前臨床イメージングと治療、およびヒトイメージングの結果から、当社独自のターゲティングリガンドは、腫瘍におけるターゲットの関与と取り込みのレベルが改善され、健常組織における保持が減少していることが示唆され、これは望ましい治療指標をもたらす可能性がある。

2025年7月31日現在、2人の患者が[212Pb]PSV359による治療を受けている。現在、追加部位に対する活性化活動が進行中である。

2025年第2四半期決算概要

2025年6月30日現在の現金、現金同等物および短期投資は、2024年12月31日現在の2億2,700万ドルに対し、約1億9,200万ドルでした。現在の臨床プログラムの推進、複数のプレIND資産の臨床試験への進展、地域製造拠点の構築など、当社の現在の計画に基づけば、2026年後半まで十分な資金を確保できる見込みです。

2025年6月30日現在、当社は約7,430万株の普通株式と約1,060万株の新株予約権および新株購入オプションを発行済みであった。2025年第2四半期中に、資金調達済みの新株予約権はすべて行使されました。

以前は2つのセグメントで業績を表示していた：医薬品事業とブラキセラピー事業である。2024年4月にブラキセラピー事業全体をGTメディカルに売却したため、ブラキセラピー事業は非継続事業に分類されています。以下の記載は、特に断りのない限り、継続事業に係るものである。

2025年6月30日に終了した3ヶ月間の助成金収入は0.3百万ドル（2024年6月30日に終了した3ヶ月間は0.5百万ドル）であった。2025年6月30日に終了した6ヶ月間の助成金収入は0.6百万ドルで、2024年6月30日に終了した6ヶ月間は0.9百万ドルであった。助成金収入は、米国国立衛生研究所（National Institutes of Health）との提携によるものである。

2025年6月30日に終了した3ヵ月間の研究開発費は1,660万ドルで、2024年6月30日に終了した3ヵ月間は930万ドルで、約79％増加した。研究開発費は、2024年6月30日に終了した6ヵ月間が1,670万ドルであったのに対し、2025年6月30日に終了した6ヵ月間は3,100万ドルとなり、約85％の増加となった。研究開発費の増加は主に、臨床現場での活動、製剤費、納品費の増加に加え、以前は臨床研究機関に委託していた多くの機能を遂行するために従業員を雇用したため、株式報酬を含む人件費が増加したことに関連しています。

2025年6月30日に終了した3ヶ月間の一般管理費は770万ドルで、2024年6月30日に終了した3ヶ月間は550万ドルで、約40％の増加であった。一般管理費は2024年6月30日に終了した6ヵ月間が1,140万ドルであったのに対し、2025年6月30日に終了した6ヵ月間は1,560万ドルで、約37％の増加となった。一般管理費の増加は主に株式報酬を含む人件費の増加によるものである。

2025年6月30日に終了した3ヶ月間の営業費用総額は2,430万ドルで、前年同期は1,480万ドルで、約65％の増加であった。2025年6月30日に終了した6ヶ月間の営業費用総額は4,650万ドルで、前年同期は2,810万ドルで、約65％増加した。

2025年6月30日に終了した3ヵ月間の純損失は2,150万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.29ドルの損失）であった（2024年同期は純損失1,170万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.18ドル））。2025年6月30日に終了した6ヵ月間の純損失は3,970万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.54ドル）であった（2024年同期は純損失2,400万ドル（基本的および希薄化後1株当たり0.41ドル））。2025年3月期および6月期には、純利息収益およびその他費用において、それぞれ200万ドルおよび430万ドルの純益が発生した。

About Perspective Therapeutics, Inc.

パースペクティブ・セラピューティクス社は放射性医薬品開発企業であり、全身の癌に対する先進的な治療法を開拓している。当社は、アルファ線を放出する同位体212Pbを利用し、特殊な標的部位を通して強力な放射線をがん細胞に特異的に照射する独自の技術を有している。当社はまた、同じ標的部位を組み込んだ補完的な画像診断法も開発しており、これにより治療を個別化し、患者の転帰を最適化する機会を提供する。この "theranostic "アプローチにより、特定の腫瘍を観察し、その腫瘍を治療することで、有効性を向上させ、毒性を最小限に抑えることができる可能性がある。

当社の神経内分泌腫瘍（VMT-α-NET）、メラノーマ（VMT01）、固形腫瘍（PSV359）の各プログラムは、米国でフェーズ1/2aの画像診断および治療試験を実施中である。当社は、独自の212Pbジェネレーターを利用した医薬品候補の仕上げ施設の地域ネットワークを拡大し、臨床試験や商業運営に向けた患者対応可能な製品候補を提供している。

詳細は当社ウェブサイトwww.perspectivetherapeutics.com。

Safe Harbor Statement

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法の意味における将来予想に関する記述が含まれています。本プレスリリースに記載されている記述のうち、歴史的事実に関する記述以外のものは、将来予想に関する記述です。may」、「will」、「should」、「expect」、「plan」、「anticipate」、「could」、「intend」、「target」、「project」、「estimate」、「believe」、「predict」、「potential」、「continue」などの語句、またはこれらの語句の否定形やその他類似の表現は、将来予想に関する記述を識別するためのものですが、すべての将来予想に関する記述がこれらの識別語句を含んでいるわけではありません。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述には、特に、当社の予想されるキャッシュ・ランウェイ、当社の前臨床および臨床開発計画、およびその予想時期、臨床データの入手可能性および公表の予想時期、当社の製品候補の潜在的な市場機会に関する期待、当社の製品候補の潜在的な機能、能力、利点、およびこれらの製品候補の他の疾患適応症への応用の可能性、将来に関する当社の期待、信念、意図、戦略、およびその他の歴史的事実ではない記述に関する記述が含まれます。

当社は、将来予想に関する記述で開示された計画、意図、または期待を実際には達成できない可能性があり、将来予想に関する記述を過度に信頼すべきではありません。これらの将来見通しに関する記述には、当社の実際の業績が将来見通しに関する記述に記載された、または暗示された業績と大きく異なる原因となりうるリスクや不確実性が含まれています。これには、臨床試験の計画、登録、完了、結果に関する不確実性や遅延、予期せぬコストや経費、FDAの変更や混乱が当社の事業に及ぼす潜在的な影響、初期の臨床試験がその後の臨床試験の結果を示唆しない可能性、臨床試験の結果が特定の適応症における規制当局の承認やさらなる開発の裏付けにならない可能性、またはまったくならない可能性などが含まれますが、これらに限定されません；規制当局の措置または助言が臨床試験の計画、開始、時期、継続、および/または進捗に影響を及ぼす可能性、または追加の臨床試験の必要性をもたらす可能性、当社の製品候補に対する規制当局の承認を取得し維持する当社の能力、当社の製品候補の製造および供給の遅延、中断、または失敗；当社の現金および現金同等物が当社の事業計画を予想される期間サポートするのに十分でない可能性、当社の製造施設を構築し、製造関連の規制要件を満たす能力、当社の知的財産権を維持し、行使する能力、適用される法律および規制の変更。当社の実際の業績が、本プレスリリースの将来の見通しに関する記述に明示的または黙示的に示されたものと大きく異なる原因となるその他の要因については、米国証券取引委員会（SEC）に提出された当社の最新の年次報告書（Form 10-K）および四半期報告書（Form 10-Q）の「リスク要因」、SECに提出された当社のその他の報告書、ならびにSECに提出され、www.sec.gov。

本ニュースリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、本日現在においてなされたものです。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来の見通しに関する記述を公に更新または修正する義務を負いません。

メディアおよびインベスターリレーションズの連絡先:

Perspective Therapeutics IR:

Annie J. Cheng, CFA

ir@perspectivetherapeutics.com

Nic Johnson

PerspectiveIR@russopr.com