メイズ・セラピューティクス社、2025年第2四半期決算と最近のハイライトを発表

フェニルケトン尿症（PKU）および慢性腎臓病（CKD）を対象とした健康ボランティアを対象としたMZE782臨床第1相試験、2025年第3四半期にProof of Mechanismデータを提供予定

MZE829第2相HORIZON試験、APOL1介在性腎疾患患者を積極的に登録、初回データは2026年第1四半期を予定

2億6,450万ドルの現金および現金同等物を有する強固なバランスシートにより、2027年下半期にかけてキャッシュ・ランウェイを提供する見込み

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2025年8月12日 - 腎臓・代謝疾患患者向けの低分子精密医薬品を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるメイズ・セラピューティクス社（Nasdaq: MAZE）は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の決算を発表し、最近の進捗状況と事業の最新情報を明らかにしました。

「Maze社の最高経営責任者（CEO）であるジェイソン・コロマ博士は、「Maze社は、2つの臨床ステージのプログラムが進行中であり、集中力と規律をもって実行を続けています。「PKUとCKDを対象とした第2相臨床試験の開始に向けた重要なマイルストーンとなるMZE782の第1相臨床試験の主要なメカニズムバイオマーカーデータを第3四半期に報告する予定です。さらに、APOL1を介する腎臓病を対象としたMZE829の第2相試験HORIZONの登録も継続しており、2026年第1四半期の初期概念実証の読み出しに向けて順調に進んでいます。強固なバランスシートと2027年後半までのキャッシュ・ランウェイにより、患者さんに有意義な影響を与え、株主の皆様に価値を提供する体制が整っています」。

プログラムの進捗状況と予想されるマイルストーン

APOL1介在性腎疾患（AMKD）治療薬 MZE829)

MZE829は経口の低分子APOL1阻害剤で、米国だけでも100万人以上が罹患していると推定されるCKDのサブセットであるAMKD患者の治療薬として、Maze社が開発を進めている。

mze782とフェニルケトン尿症（pku）の関係)

MZE782は、溶質トランスポーターであるSLC6A19を標的とする経口低分子化合物であり、現在利用可能なCKD治療薬で十分な効果が得られない約500万人の米国CKD患者に対するファースト・イン・クラスの治療薬となる可能性があるほか、遺伝性代謝異常症であるPKU患者に対するベスト・イン・クラスの治療薬となる可能性もある。

2025年第2四半期決算

キャッシュポジション：現金および現金同等物は、2024年12月31日時点の1億9,680万ドルに対し、2025年6月30日時点では2億6,450万ドルとなっている。Maze社は、現在の現金および現金同等物で2027年後半までの事業運営を賄えると見込んでいる。

ライセンス収入：2025年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間においてライセンス収入は認識されていない。2024年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間のライセンス収入は165.0百万ドルであった。2024年に認識されたライセンス収入は、主に塩野義製薬株式会社（以下、塩野義製薬）との独占的ライセンス契約に基づく契約一時金150.0百万ドルの受領を反映しています。(塩野義製薬)との独占的ライセンス契約に基づく契約一時金150.0百万ドルを受領したことを反映しています。2024年のライセンス収入には、筋萎縮性側索硬化症の治療を目的としたUNC13Aを標的とする探索研究プログラムの権利に関するトレース・ニューロサイエンス社（トレース）との独占的ライセンス契約に基づく契約一時金1,500万ドルの受領も含まれる。

研究開発費：2025年6月30日に終了した3カ月間および6カ月間の研究開発費は、それぞれ2,810万ドルおよび5,570万ドル、2024年の同期間は1,950万ドルおよび4,140万ドルでした。この増加は主に、MZE829およびMZE782の臨床試験費および製造費、ならびに現金支出を伴わない株式報酬費用を含む人件費の増加を反映しています。

一般管理費（G&A）：2025年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間のG&A費はそれぞれ840万ドルおよび1,620万ドル、2024年同期間のG&A費はそれぞれ590万ドルおよび1,200万ドルであった。この増加は主に、現金支出を伴わない株式報酬費用を含む人件費関連費用および専門サービス費用の増加を反映している。

純利益：2025年6月30日に終了した3カ月間および6カ月間の純損失はそれぞれ3,370万ドルおよび6,650万ドルで、これに対して2024年同期間の純利益は1億3,910万ドルおよび1億660万ドルでした。2024年6月30日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間の純利益には、塩野義製薬およびトレース社とのライセンス契約に関連して認識されたライセンス収入1億6,500万ドルが含まれています。

About Maze Therapeutics

Maze Therapeutics社は、腎臓および代謝性疾患患者のための新規低分子精密医薬品を開発するために、ヒト遺伝学の力を活用する臨床段階のバイオ医薬品企業である。Maze社は、Compassプラットフォームに基づき、バリアント探索と機能化を統合することで、遺伝学的に検証されたターゲットを追求し、ファースト・イン・クラスまたはベスト・イン・クラスの可能性を持つ経口低分子化合物プログラムの発見と開発を進めている。Maze社のパイプラインは、APOL1を介する腎臓病を対象としたフェーズ2開発中の経口APOL1阻害剤MZE829と、慢性腎臓病（CKD）とフェニルケトン尿症（PKU）の両方を治療する可能性を持つフェーズ1開発中の経口SLC6A19阻害剤MZE782によって牽引されている。メイズ社はサウスサンフランシスコに本社を置いている。詳細については、mazetx.comをご覧いただくか、LinkedInおよびXでフォローしてください。

Forward Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の「セーフハーバー」条項に定義される意味での、将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来見通しに関する記述は、経営陣の現在の信念と期待を反映したものです。歴史的事実に関する記述以外のすべての記述は、将来予想に関する記述とみなされる可能性があるものであり、これには、当社の将来計画および将来見通しに関する記述、MZE829、MZE782およびその他の開発中候補品の安全性または有効性に関する予想、AMKDまたはその他の適応症に対するMZE829の治療能力に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません、CKD、PKUまたはその他の適応症に対するMZE782の治療能力、MZE829、MZE782およびその他の治療候補品の臨床試験、データ結果および開発の予定時期、ならびに営業費用および資本支出に必要な資金を調達するための当社の現金および現金同等物の十分性。さらに、本プレスリリースで使用された場合、または使用された場合、当社に関連する「可能性がある」、「可能性がある」、「はずである」、「予想する」、「信じる」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「予測する」および類似の表現ならびにそれらの変種は、将来予想に関する記述を特定する可能性があります。将来の見通しに関する記述は、過去の事実でも将来の業績を保証するものでもありません。当社は、かかる将来予想に関する記述に反映された予想が妥当であると考えていますが、かかる予想が正しいことを保証するものではありません。読者は、MZE829、MZE782およびその他の治療薬候補を前進させ、規制当局の承認を取得し、最終的に商業化する当社の能力に関するリスクおよび不確実性を含む様々な要因により、実際の結果、活動レベル、安全性、業績、または事象や状況が、当社の将来見通しに関する記述で明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があることに留意されたい、前臨床試験および臨床試験の時期と結果、開発活動に資金を提供し開発目標を達成する当社の能力、知的財産を保護する当社の能力、一般的な事業および経済状況、インフレ、変動金利、関税、世界的な銀行セクターの不安定性、公衆衛生危機を含むマクロ経済状況が当社の事業に及ぼす影響に関するリスク。当社の事業および業績に影響を与えうる潜在的なリスク要因に関する詳細情報は、当社が米国証券取引委員会（SEC）に随時提出する書類（年次報告書（Form 10-K）および四半期報告書（Form 10-Q）を含む）に記載されている「リスク要因（Risk Factors）」の見出しの下に詳述されています。したがって、読者はこれらの将来予想に関する記述を過度に信頼しないようご注意ください。これらの将来見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点におけるものであり、当社は、本プレスリリースの日付以降の事象や状況を反映するために、将来見通しに関する記述を修正または更新する義務を負いません。

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abachrodt@mazetx.com

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