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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古い事象が報告された日)

August 12, 2025

 

TSCAN THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-40603

82-5282075

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

830 Winter Street

 

Waltham, Massachusetts

 

02451

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む

857 399-9500

 

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

 

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

 

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

 

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

議決権を有する普通株式、1株当たりの額面は0.0001ドル

 

TCRX

 

ザ・ナスダック・グローバル・マーケット・エルエルシー(the nasdaq global market, llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


項目2.02 営業成績および財務状況。2025年8月12日、TScan Therapeutics, Inc.は、2025年6月30日第2四半期の財務成績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本フォーム8-K最新報告書の別紙99.1として提出されています。本フォーム8-K最新報告書および別紙99.本書添付のForm 8-Kおよび別紙99.1に記載された情報は提供されることを意図したものであり、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また、1933年証券取引所法(「改正証券取引所法」)または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、当該提出書類において明示的に特定の参照により組み込まれない限り、参照により組み込まれるものとはみなされません。項目9.01 財務諸表および別紙(d) 別紙項目2.02に関連する以下の別紙は提出されたものとみなされ、提出されないものとする:

別紙番号

内容

99.1

2025 年 8 月 12 日付 TScan Therapeutics, Inc.発行のプレスリリース。

104

カバーページ インタラクティブ・データ・ファイル(インラインXBRL文書内に埋め込み)


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

TScan Therapeutics, Inc.

 

 

 

 

Date:

August 12, 2025

By:

/s/ Gavin MacBeath

 

 

 

ギャビン・マクビース dc最高経営責任者(プリンシパル・エグゼクティブ・オフィサー)

 

 

 

 


EX-99.1 2 tcrx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

 

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TScan Therapeutics社、2025年第2四半期決算報告および企業最新情報を発表

 

ALLOHA™フェーズ1ヘム試験の2年間の再発データを年内に発表予定

 

2025年第3四半期にマルチプレックスTCR-Tによる最初の固形がん患者への投与を期待

 

現金、現金同等物および有価証券は、2027年第1四半期までの運営資金として引き続き使用可能である。

 

マサチューセッツ州ウォルサム、2025年8月12日--がん患者治療のためのT細胞受容体(TCR)改変T細胞(TCR-T)療法の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるTScan Therapeutics, Inc.

 

「最高経営責任者(CEO)のギャビン・マクビース博士は、「私たちは、今年の第3四半期に最初の固形がん患者にマルチプレックスTCR-Tを投与する予定です。「現在、PLEXI-T試験において3つの異なる多重コホートへの登録を行っており、2026年第1四半期に安全性と予備的奏効データを共有する予定です。これと並行して、製造期間の短縮と大幅なコスト削減を実現するヘムプログラムの商業化対応プロセスを完成させており、年内にALLOHA試験の最新データを発表できることを楽しみにしています。"

 

Upcoming Anticipated Milestones

 

血液悪性腫瘍プログラムTScanの主要なTCR-T療法候補であるTSC-101は、同種造血細胞移植(HCT)を受けている急性骨髄性白血病(AML)、急性リンパ芽球性白血病(ALL)、骨髄異形成症候群(MDS)の患者において、残存病変を治療し、再発を予防するようデザインされています(ALLOHA試験、NCT05473910)。

 

TSC-101については、規制当局からのさらなるフィードバックを待って、2025年後半に登録試験を開始する予定。
CD45上のHLA-A*03:01制限エピトープを標的とするTCR-TであるTSC-102-A0301の治験薬(IND)申請を2025年後半に行う予定。
TSC-101による初期治療患者の2年間の再発データを含むALLOHA第1相試験の追加データを年内に発表する予定。

 

 


 

固形がんプログラムTScanは、多様なHLA型に提示される異なるがん関連抗原を標的とするTCR-T療法候補のコレクションであるImmunoBankの開発を継続しています。TScanの戦略は、複数のTCR-T療法候補で患者を治療することにより、腫瘍の不均一性や、標的あるいはHLA欠損のいずれかに起因する抵抗性を克服することである(PLEXI-T試験、NCT05973487)。

 

マルチプレックスTCR-Tの最初の患者への投与は2025年第3四半期を予定。
2026年第1四半期に安全性と対応に関する初期データを共有する予定。

 

2025年第2四半期決算

 

収益:2025年第2四半期の収益は、2024年第2四半期の0.5百万ドルに対し、3.1百万ドルであった。これは主に、アムジェン社との共同研究契約に基づく研究活動のタイミングによるものである。

 

研究開発費:2025年度第2四半期の研究開発費(R&D)は3,260万ドル(2024年度第2四半期は2,690万ドル)であった。580万ドルの増加は主に、グローバルな開発・製造委託先との継続的な活動に伴う研究用消耗品費、研究材料費および試験費の増加、ならびに社内製造能力の継続的な拡大に伴う施設関連費および人件費の増加によるものです。研究開発費には、2025年度第2四半期に170万ドル、2024年度第2四半期に120万ドルの現金支出を伴わない株式報酬費用が含まれています。

 

G&A費:2025年度第2四半期の一般管理費(G&A)は、2024年度第2四半期の780万ドルに対し、910万ドルであった。130万ドルの増加は主に、事業活動を支援するための人員増による人件費の増加によるものである。販管費には、2025年第2四半期は160万ドル、2024年第2四半期は110万ドルの現金支出を伴わない株式報酬費用が含まれている。

 

純損失: 2025 年第 2 四半期の純損失は 3,700 万ドルで、これに対して 2024 年第 2 四半期は 3,170 万ドルでした。

 

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