Exhibit 99.1
セプテルナ社、事業の進捗状況および2025年第2四半期決算を発表
臨床開発に向けた次世代経口低分子PTH1Rアゴニストの選択を進める
MRGPRX2 NAMプログラムSEP-631の肥満細胞病に対するフェーズ1試験を開始
少なくとも2029年までの操業計画を支えることができる見込みの現金滑走路の更新
カリフォルニア州サンフランシスコ南部-2025年8月11日-G蛋白質共役型受容体（GPCR）創薬の新時代を切り拓くバイオテクノロジー企業であるセプターナ・インク（Nasdaq: SEPN）は本日、主要な事業アップデートと今後のマイルストーンに焦点を当て、2025年6月30日に終了した第2四半期の業績を報告しました。
「セプテルナ社の最高経営責任者（CEO）兼共同設立者であるジェフリー・ファイナー医学博士（M.D.、Ph.D.）は、「当社は、各プログラムが重要なマイルストーンに近づいており、ポートフォリオ全体を効果的に実行しています。「副甲状腺機能低下症を対象とした当社の次世代PTH1Rアゴニスト・プログラムは、前臨床試験を順調に進めており、第3四半期には開発候補化合物を選定し、2026年前半に第1相臨床試験を開始する予定です。近い将来には、肥満細胞駆動性疾患を対象に開発中の経口低分子化合物であるSEP-631のファースト・イン・ヒト試験を開始する予定です。7月に発効したノボ・ノルディスク社との提携により強化された強固な財務基盤と強力な研究開発能力により、当社は、患者の転帰を有意に改善する革新的な経口低分子治療薬を提供するという目標に向けて、複数のプログラムを推進するのに有利な立場にあると確信しています。"
会社概要と予想されるマイルストーン
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Septerna社は、副甲状腺機能低下症患者に終日のカルシウムコントロールを提供することを目標に、経口低分子副甲状腺ホルモン1受容体（PTH1R）作動薬プログラムを引き続き進めている。同社は、2025年第3四半期の次世代PTH1R作動薬開発候補の選定に向けて前進しており、今期後半に最新情報を提供する予定である。前臨床開発活動が成功裏に完了した後、2026年前半に第1相臨床試験を開始する予定である。
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SEP-631 MRGPRX2 NAM Program:
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Septerna社は、2025年第3四半期に、健康なボランティアにおける安全性、忍容性、薬物動態および薬力学（イカチバント皮膚チャレンジによる）を評価するため、SEP-631の第1相臨床試験を開始する。SEP-631は選択的経口低分子MRGPRX2陰性アロステリックモジュレーター（NAM）で、慢性自然じんま疹を含む肥満細胞病の治療薬として開発中である。
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セプテルナは、バセドウ病および甲状腺眼症に対する疾患修飾性経口治療薬を提供することを目標に、複数のリード化合物を開発候補化合物選定に近づけ、TSHR NAMプログラムの進展を継続している。
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セプテルナは、複数の治療領域において、Native Complex Platform™を活用した探索段階のプログラムを継続的に進めている。
ノボ ノルディスク社との共同研究契約
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2025年7月1日、Septerna社とNovo Nordisk社との間で既に発表されていたグローバルな提携およびライセンス契約が発効し、特定の分子標的に基づいて、肥満症、2型糖尿病、その他の心代謝性疾患に対する複数の可能性のある経口低分子治療薬を発見、開発、商業化するための共同研究開発が開始された。
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グローバルな提携・ライセンス契約の発効に伴い、セプテルナは2025年7月に契約一時金195百万ドルを受領した。Septerna社は、この契約一時金の収益を、同社が研究開発プログラムに参加する予定期間にわたって認識する予定である。グローバルな提携およびライセンス契約の詳細については、同社のプレスリリースおよび2025年5月14日に提出されたForm 8-KのCurrent Reportに記載されている。
Business Highlights
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セプテルナは、2025年8月1日付で最高執行責任者（COO）のリズ・バット（MS、MBA）を社長に昇格させることを発表した。バット氏は2022年にCOOとしてセプテルナに入社し、30年以上にわたるさまざまなバイオテクノロジー企業や製薬企業での戦略、取引、会社設立の経験をセプテルナにもたらしました。バット氏は引き続き、事業開発、提携管理、ポートフォリオ戦略、商業化、情報技術の監督を行う。
「リズは初日からセプテルナの卓越したリーダーとして、当社とパイプラインの成長を推進する上で極めて重要な役割を果たしてきました。「多くの業績の中でも、彼女のリーダーシップは、ノボ・ノルディスクとの数十億ドル規模の戦略的パートナーシップの獲得、2024年のIPO（新規株式公開）の成功、事業全体の主要機能の強化に貢献しました。組織全体と取締役会を代表して、リズのこの栄誉ある昇進を祝福したいと思います。"
2025年第2四半期決算
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キャッシュポジション：2025年6月30日現在、現金、現金同等物、有価証券の合計は3億7920万ドル。7月にノボ・ノルディスクから1億9,500万ドルの契約一時金を受領したため、セプテルナは少なくとも2029年まで現金が動くと見込んでいる。
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研究開発費：研究開発費は、2024年6月30日に終了した四半期が1,500万ドルであったのに対し、2025年6月30日に終了した四半期は2,220万ドルであった。
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G&A費用：一般管理費（G&A）は、2024年6月30日に終了した四半期が340万ドルであったのに対し、2025年6月30日に終了した四半期は690万ドルであった。
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純損失：2025年6月30日に終了した四半期の純損失は2,480万ドル（2024年6月30日に終了した四半期は1,640万ドル）。
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Renee Leck, THRUST
renee@thrustsc.com
Carly Scaduto
carly@carlyscadutoconsulting.com
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