Exhibit 99.1
アプテボ・セラピューティクスが第2四半期決算を発表
Provides A Business Update
Mipletamigの85%のフロントラインAML寛解率と良好な安全性プロファイルにより、APVO社は複数の固形腫瘍タイプに対応するNectin-4 x CD3 bispecificであるAPVO455により分化型CD3ポートフォリオを拡大する。
CD3二重特異性医薬品のポートフォリオには、現在、3つの候補化合物-ミプレタミグ（AML）、APVO442（前立腺がん）、そして新たに追加されたAPVO455-が含まれ、安全性、腫瘍特異性、臨床的インパクトのために独自に設計された、腫瘍特異的な標的戦略を推進しています。
ミプレタミグ、引き続きベンチマークを上回る成績、試験登録は継続中
25年第2四半期に1,590万ドルを調達し、資金調達手段を25年第4四半期後半まで拡大
ワシントン州シアトル-2025年8月11日-独自のADAPTIR®およびADAPTIR-FLEX®プラットフォーム技術に基づく新規免疫腫瘍治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアプテボ・セラピューティクス・インク（Nasdaq: APVO）は本日、2025年6月30日に終了した四半期決算を報告し、事業の最新情報を提供しました。
Second Quarter Highlights
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パイプラインの拡大 - 固形がんを対象としたネクチン-4 x CD3二重特異性分子APVO455を導入し、リード候補であるミプレタミグを含む、分化型CRIS-7由来のCD3エンゲイジング分子群を開発中である。
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急性骨髄性白血病（AML）を対象としたミプレタミグの併用療法 - 2つの臨床試験において、最前線のAML患者において85％の寛解* 率（11/13例）を達成。
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流動性の向上-総額1,590万ドルの資金調達を完了し、資金調達手段を4Q25後期まで拡大。
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2,500万ドルを上限とする追加資本枠を確保した。
*寛解＝完全寛解（CR）および血液マーカーが回復していない完全寛解（CRi）。
「第2四半期はアプテボにとって、臨床面でも企業面でも決定的な進展の時期となりました。当社は、AMLのmipletamigと前立腺癌のAPVO442を中核とする差別化されたCD3二重特異性製剤のポートフォリオを、広範な固形癌に対応するように設計されたネクチン-4 x CD3二重特異性製剤であるAPVO455の導入により拡大することができ、活力を得ています。APVO455により前立腺癌以外の固形癌にも手を広げることは、アンメットニーズの高い領域で差別化された次世代免疫療法を進めるというアプテーボのコミットメントを強調するものです。"
私たちのリード化合物であるミプレタミグが、臨床において設計どおりの結果を出し続けていることを報告できることを嬉しく思います。最前線の急性骨髄性白血病（AML）において、2つの独立した試験で標準治療と併用した場合、評価可能な患者の85％が寛解を達成しました。
これらの勇気づけられる結果は、ミプレタミグの差別化された作用機序を検証し、AMLに対する変革的治療薬としての可能性を強調するものであり、当社のCRIS-7由来のCD3ポートフォリオを支えるものです。同様に重要なこととして、1,590万ドルの増資により財務基盤を強化し、2025年第4四半期後半までキャッシュ・ランウェイを拡大し、今後数カ月で臨床および事業のマイルストーンに到達するための態勢を整えました"
APVO455：固形がんを標的とする新しいT細胞エンゲイジャー
APVO455は、ネクチン-4が高発現している膀胱がん、乳がん、NSCLC、頭頸部がんなどの腫瘍用にデザインされた前臨床のネクチン-4 x CD3二重特異性T細胞エンゲイジャーである。酸性腫瘍環境に活性を限定したり、活性化T細胞に依存する他のアプローチとは異なり、APVO455は末梢でのT細胞活性化との結合や誘発を避け、ネクチン-4陽性腫瘍細胞の存在下でのみ活性化するように設計されている。これにより、より広い治療域、より安定した免疫活性化、そしてAptevo社の臨床段階にあるCD3エンゲイジャー、mipletamigの良好な安全性と忍容性の特徴をもたらす可能性がある。
CRIS-7-Derived CD3 Portfolio
このAPVO455がパイプラインに加わったことで、Aptevo社は現在、開発中の3つのCD3エンゲイジング分子群を有することになる。この3つの分子はすべて、当社のADAPTIR/ADAPTIR-FLEXプラットフォーム内にある同じCRIS-7由来のCD3結合ドメインを同じ向きで共有しており、このことが安全性、特にmipletamigが臨床で提供しているようなサイトカイン放出症候群の軽減という当社の意図につながるものと考えています。さらに、APVO455とAPVO442はCD3結合ドメインを持ち、固形癌への局在に最適化されている。この3つの分子はすべて、患者への有害な副作用を抑えつつ、腫瘍特異的な免疫活性化を促進するように設計されている。このスイートには以下が含まれる：
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Mipletamig、CD123 x CD3二重特異性によるフロントラインAML治療薬、現在フェーズ1b/2試験中
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前立腺癌を標的とするPSMA x CD3二重特異性製剤APVO442、現在前臨床開発中
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そして今、APVO455は、複数の固形腫瘍タイプに対応するために開発されたネクチン-4 x CD3二重特異性製剤である。
Additional Pipeline Candidates
Aptevo社は、臨床候補薬ALG.APV-527（4-1BB x 5T4）および前臨床候補薬APVO711（機能性を付加したチェックポイント阻害薬）およびAPVO603（4-1BB x OX40分子）の開発を継続している。いずれも複数の固形腫瘍をターゲットとしている。
Mipletamig Data Highlights
これまでに報告されたRAINIER試験の結果は、mipletamigの臨床プロフィールがますます目覚ましくなっていることを示しており、魅力的な安全性プロフィールを持つ、差別化された高度標的免疫療法としての可能性を強調しています。エビデンスが増えるにつれて、当社は、mipletamigが、適応のない患者に対する最前線のAML治療を再構築し、標準治療を前進させる可能性のある強力な候補として浮上しつつあると確信しています。
有効性データは引き続きベンチマークを上回る
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現在までに、2つの臨床試験で85％のフロントライン患者が寛解を達成している。これらの寛解のうち、複数の患者は、疾患の遺伝子バイオマーカーに基づいてスクリーニング時に予後不良とみなされ、CRを達成した。
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移植は治癒の可能性が最も高いため、この転帰が最も好ましいが、AML患者集団に移植が行われることはまれである。
際立った安全性と忍容性の結果が続く
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これまでに治療を受けたフロントライン患者においてCRSの報告はない
Q2 2025 Financial Highlights
キャッシュポジション：アプテボは2025年6月30日現在、総額940万ドルの現金および現金同等物を保有している。2025年第2四半期には、さまざまな株式公開により1,590万ドルの総収入を調達した。
研究開発費：研究開発費は、2024年6月30日に終了した3カ月間の360万ドルから0.3百万ドル減少し、2025年6月30日に終了した3カ月間の330万ドルとなった。この減少の主な要因は、エスカレーション・フェーズのランディング・ダウンによる前臨床試験およびALG.APV-527の費用の減少であり、臨床試験患者登録によるミプレタミグ試験費用の増加により相殺された。
一般管理費：一般管理費は、2024年6月30日に終了した3ヶ月間の240万ドルから0.5百万ドル増加し、2025年6月30日に終了した3ヶ月間の290万ドルとなった。この増加は主にコンサルティング費用の増加によるものである。
純損失：アプテボの2025年6月30日に終了した3ヵ月間の純損失は620万ドル（1株当たり8.40ドル）であった（2024年同期間の純損失は590万ドル（1株当たり1,236.96ドル））。
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Aptevo Therapeutics
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