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0001824893falseSurrozen, Inc./DENONENONE00018248932025-08-082025-08-080001824893srzn:RedeemableWarrantMember2025-08-082025-08-080001824893us-gaap:CommonStockMember2025-08-082025-08-08

 

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年08月08日

 

 

Surrozen, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-39635

30-1374889

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

171 Oyster Point Blvd

Suite 400

 

South San Francisco, California

 

94080

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む)。+1 (650) 489-9000

 

 

 

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

 

SRZN

 

The Nasdaq Capital Market

償還可能新株予約権(新株予約権1個につき普通株式1株の15分の1を行使可能

 

SRZNW

 

The Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 Results of Operations and Financial Condition.

2025年8月8日、Surrozen, Inc.(以下「当社」)は、2025年6月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として添付されています。

本「項目2.02.経営成績および財政状態」に記載されている情報(ここに参照されている資料を含む)は、1934年証券取引所法(改正後)第18条にいう「提出された」とはみなされず、また1933年証券取引所法(改正後)に従って当社が提出するいかなる提出書類にも参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.

(d)

Exhibits

Exhibit No.

Description

99.1

2025年8月8日付Surrozen, Inc.プレスリリース

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

SURROZEN, INC.

 

 

 

 

Date:

August 8, 2025

By:

/s/ Charles Williams

 

 

 

氏名チャールズ・ウィリアムズ役職最高財務責任者兼最高執行責任者兼コーポレート・セクレタリー

 


EX-99.1 2 srzn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

Surrozen社、2025年第2四半期決算と事業最新情報を発表

ダニエル・チャオ医学博士がシュローゼンの臨床開発担当副社長に就任

Surrozen社、網膜の第一人者で構成される臨床諮問委員会を設立

視力眼科学会年次総会およびサミットでの臨床試験におけるデータ発表について

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ2025年8月8日(GLOBE NEWSWIRE) -- 重症眼疾患に焦点を当て、組織修復・再生のためにWnt経路を選択的に調節する標的治療薬のパイオニアであるバイオテクノロジー企業Surrozen, Inc.

Business Highlights

Surrozen社は引き続き眼科領域のパイプラインに注力し、Wnt生物学の専門知識と抗体技術を活用して、重篤な眼疾患に対する新規治療薬を開発する。

2025年第2四半期の主な出来事

眼科領域パイプラインの進展:同社は、網膜疾患に対処するためのリード候補であるSZN-8141およびSZN-8143の開発を引き続き進めている。SZN-8141については、2026年の治験許可申請に向けて順調に進んでいる。
特許発行2025年5月、Surrozen社は米国特許商標庁より、多特異的Wntサロゲート分子を創製するSWAP™技術に関する米国特許第12,297,278号を取得した。この特許は、SZN-8141およびSZN-8143を支える知的財産を強化するものです。
重要なリーダーシップの任命2025年7月、Surrozenはダニエル・チャオ医学博士を副社長兼臨床開発部長に任命しました。熟練した網膜専門医であり医師科学者であるチャオ博士は、眼科領域における強力な創薬および臨床開発の専門知識をSurrozenにもたらし、眼科研究および医薬品開発において15年以上の経験を有する。以前はADARx Pharmaceuticals社およびジョンソン・エンド・ジョンソン社で指導的役割を担い、複数の眼科プログラムを発見から後期開発まで推進しました。チャオ博士はスタンフォード大学医学部で医学博士号と神経科学博士号を取得し、バスコム・パーマー眼科研究所で眼科レジデント、カリフォルニア大学サンフランシスコ校で網膜硝子体手術フェローシップを修了しました。カリフォルニア大学サンディエゴ校で教員としてのキャリアをスタートさせ、現在はカリフォルニア大学サンフランシスコ校でボランティア助教授を務めている。

 


 

臨床諮問委員会の設立Surrozenは、眼科パイプラインの臨床開発を指導するため、第一線の眼科医および網膜専門家からなる臨床諮問委員会を設立した。同委員会の専門知識により、Surrozenの候補品の臨床試験への進展が加速されることが期待される。
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ジェフリー・ハイヤー医師:ボストン眼科コンサルタント
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アルシャド・カナーニ博士シエラ・アイアソシエイツ、ネバダ大学リノ校医学部
o
カール・レジロ博士:トーマス・ジェファーソン大学医学部ウィルズ眼科病院
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チャールズ・ワイコフ博士テキサス網膜コンサルタント
科学的発表Surrozen社は、2025年Association for Research in Vision and Ophthalmology(ARVO)年次総会およびClinical Trials Summit(CTS)において、SZN-8141およびSZN-8143の前臨床データを発表しました。これらの発表では、Wntシグナル刺激により正常な網膜血管の再生を促進し、病的な血管の成長を抑制する候補化合物の能力が強調された。
o
ARVOポスター網膜症治療薬の新規候補としてのNorrin模倣体および抗VEGF融合分子SZN-8141; Sung-jin Lee, et. al [Click Here for Link] [リンクはこちら
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CTSプレゼンテーションWntを介した網膜血管の修復と再生2.0;クレイグ・パーカー

「Surrozen社の社長兼最高経営責任者(CEO)であるクレイグ・パーカーは、次のように述べています。「当社の眼科領域パイプラインが引き続き勢いを増していること、また、これらのパイプラインの進展を支援するために当社がとった戦略的措置に勇気づけられました。「ダニエル・チャオ博士の任命、臨床諮問委員会の設立、そして当社のマルチスペシフィック・アプローチをサポートする重要な特許の発行により、当社はSZN-8141とSZN-8143を臨床開発に向けて前進させ、網膜疾患における重要なアンメットニーズに対応する態勢が整いました」と述べています。

2025年第2四半期財務ハイライト

- キャッシュポジション:現金および現金同等物は、2025年3月31日時点の1億160万ドルに対し、2025年6月30日時点では9,040万ドルとなった。

- 研究サービス収入-関連当事者:関連当事者からの研究サービス収入は、TCGFB社とのTGF-β抗体に関する共同研究により、2024年同期がゼロであったのに対し、当四半期は100万ドルであった。

- Operating Expenses:

 


 

研究開発費:研究開発費は、2024年同期の530万ドルに対し、当四半期は600万ドルであった。これは、眼科プログラムの製造費、研究室経費、コンサルティング料の増加を反映したものである。
一般管理費:当四半期の一般管理費は40万ドル(前年同期は370万ドル)であったが、これは専門サービス料の増加によるものである。

- その他の収支:

受取利息:現金および現金同等物の増加により、受取利息は前年同期の0.5百万ドルに対し、当四半期は1.0百万ドルとなった。
普通株式発行損、プレファンド・ワラントおよび2024年PIPEにおけるワラント:これは、2024年4月に終了した第三者割当増資において、発行したワラントの公正価値が受領した資金を上回ったことによるもので、前年同期の2,040万ドルに対し、当四半期はゼロとなった。
トランシェ負債の公正価値変動益:トランシェ負債の公正価値変動益は3,150万ドルであった(2024年同期はゼロ)。
その他の収入、純額その他の純利益(純額)は1,620万ドル(前年同期は370万ドル)であった。この差額は主に、現金支出を伴わないワラント債務の公正価値の変動1,100万ドルおよび2024年PIPEの取引費用に関連する150万ドルによるものである。

- 純利益(損失):前年同期の純損失2,530万ドル(1株当たり(7.99ドル))に対し、当四半期の純利益は3,970万ドル(1株当たり2.55ドル)となった。

Surrozen’s Ophthalmology Portfolio

網膜疾患治療薬SZN-8141について SZN-8141は、Frizzled 4(Fzd4)アゴニズムと血管内皮増殖因子(VEGF)アンタゴニズムを併せ持つ薬剤であり、糖尿病黄斑浮腫(DME)および血管新生加齢黄斑変性症(wet AMD)に対して、単剤での治療と比較してベネフィットをもたらす可能性があります。糖尿病性網膜症(DMEを含む)、網膜静脈閉塞症、ウェットAMDに対する現在の標準治療は、抗VEGF単剤の硝子体内投与である。また、Fzd4単剤療法は、臨床試験においてDMEに対する概念実証が得られています。SZN-8141は複数の網膜血管疾患を治療できる可能性があり、既存の治療薬と差別化できると考えています。網膜血管疾患の前臨床モデルで得られたデータでは、SZN-8141がWntシグナルを刺激し、正常な網膜血管の再生を誘導する一方、病的な血管の成長を抑制することが示された。

 


 

網膜疾患治療薬SZN-8143について SZN-8143は、Fzd4アゴニズム、VEGFアンタゴニズム、インターロイキン-6(IL-6)アンタゴニズムを併せ持ち、DME/wet AMD/ブドウ膜黄斑浮腫(UME)の治療において、単剤よりも優れた効果が期待できます。糖尿病網膜症(DMEを含む)、網膜静脈閉塞症、ウェットAMDに対する現在の標準治療は、抗VEGF単剤の硝子体内投与である。また、Fzd4単剤療法は網膜疾患に対する臨床試験で概念実証が得られています。SZN-8143は複数の網膜血管疾患を治療できる可能性があり、既存の治療薬と差別化できると考えています。網膜血管疾患の前臨床モデルで得られたデータでは、SZN-8143がWntシグナルを刺激し、正常な網膜血管の再生を誘導する一方で、病的な血管の成長を抑制することが実証されています。

網膜疾患治療薬SZN-413についてSZN-413は、Surrozen社のSWAP™技術を用いて設計された、Fzd4を介するWntシグナルを標的とする二重特異性抗体です。現在、網膜血管関連疾患の治療薬として開発中である。Surrozen社がSZN-413を用いて網膜症の前臨床モデルで作成したデータでは、SZN-413が眼内のWntシグナルを強力に刺激し、正常な網膜血管の再生を誘導し、病的な血管の成長を抑制し、血管漏れを減少させることが実証された。この新しいアプローチは、健康な眼組織の再生を可能にし、網膜症を食い止めるだけでなく、患者の病気を完全に回復させる可能性がある。

About Surrozen

Surrozen社は、Wnt経路を選択的に調節する組織特異的抗体を開発するバイオテクノロジー企業で、現在は眼科領域に注力している。同社独自の技術は、重篤な疾患の治療に生体の生物学的修復機構を利用することを目的としている。詳細はwww.surrozen.com。

将来予想に関する記述 本プレスリリースには、連邦証券法で定義される一定の将来予想に関する記述が含まれています。将来予想に関する記述は一般に、「予定」、「計画」、「意図」、「可能性」、「期待」、「可能性」、またはこれらの否定語や類似の表現を伴い、将来の出来事や傾向を予測または示唆するものであり、歴史的事項に関する記述ではありません。これらの将来予想に関する記述には、Surrozen社の発見、研究および開発活動、特に製品候補の開発計画(予想される臨床開発計画およびスケジュール、データの入手可能性、当該製品候補がヒト疾患の治療に使用される可能性または未解決のニーズに対応する可能性を含む)に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。

 


 

重篤な眼疾患、およびそのような製品候補の潜在的な利益と既存の治療法との潜在的な差別化)。これらの記述は、本プレスリリースで特定されているか否かを問わず、様々な仮定およびSurrozen社の経営陣の現在の予想に基づいており、実際の業績を予測するものではありません。これらの将来予想に関する記述は、説明のためのみに提供されるものであり、保証、確約、予測、または事実もしくは蓋然性の確定的な記述として機能することを意図したものではなく、またこれらに依拠してはなりません。実際の出来事や状況を予測することは困難または不可能であり、仮定とは異なります。実際の事象や状況の多くは、当社のコントロールの及ばないものです。これらの将来予想に関する記述は、当社の製品候補および将来的な医薬品候補に関する研究開発活動、前臨床試験および臨床試験の開始、費用、時期、進捗および結果、当社の前臨床試験および臨床試験ならびに開発努力を既存の資金または追加的な資金調達によって賄う能力、医薬品候補を特定し、開発し、商業化するSurrozen社の能力など、多くのリスクおよび不確実性の影響を受けます;Surrozen社がその製品候補の前臨床試験および臨床試験を成功裏に完了する能力、世界的な経済、政治、規制および市場環境の変動から生じる影響、ならびにSurrozen社が米国証券取引委員会(以下「SEC」)に提出する2024年12月31日に終了する年度の年次報告書(Form 10-K)、および2025年6月30日に終了する四半期の四半期報告書(Form 10-Q)において「リスク要因」の見出しで記載されるその他の要因、ならびにSurrozen社がSECに提出した、または提出する予定のその他の文書に記載されるその他の要因のすべて。これらのリスクのいずれかが現実化した場合、または当社の仮定が誤りであることが判明した場合、実際の結果は、これらの将来見通しに関する記述に暗示される結果と大きく異なる可能性があります。また、Surrozenが現時点で把握していない、またはSurrozenが現時点では重要でないと考えている追加的なリスクが存在する可能性があり、これらによっても、実際の結果が将来見通しに関する記述に含まれるものと異なる可能性があります。また、将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付現在における将来の事象や見解に関する当社の予想、計画、予測を反映したものです。Surrozen社は、その後の出来事や進展により、その評価が変更されることを予想しています。しかしながら、Surrozenは、将来のある時点において、これらの将来予想に関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、法律で義務付けられている場合を除き、Surrozenはその義務を明確に否認します。これらの将来予想に関する記述は、本プレスリリースの日付以降における当社の評価を表すものとして依拠すべきではありません。従って、将来予想に関する記述に全面的に依拠することは控えるようお願いします。

Investor/Media Contact:
Email: Investorinfo@surrozen.com

 


 

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