0000818033false00008180332025-08-082025-08-08
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月8日
ヘロン・セラピューティクス社
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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デラウェア |
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001-33221 |
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94-2875566 |
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(State or other jurisdiction
of incorporation)
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(Commission
File Number)
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(I.R.S. Employer
Identification No.)
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100 リージェンシー・フォレスト・ドライブ、スイート300、ケーリー、ノースカロライナ州 |
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27518 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む）（858）251-4400
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
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☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
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☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
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☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
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☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
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Title of each class |
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Trading Symbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面1株あたり0.01ドル |
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HRTX |
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The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 1.01 重要な確定契約の締結
Secured Debt Transaction
2025年8月8日、Heron Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、子会社とともに、Hercules Capital, Inc.（以下「ハーキュリーズ・キャピタル社」）を事務代理人兼担保代理人、複数の銀行およびその他の金融機関またはその時々の当事者との間で、2023年8月9日付の運転資本ファシリティ契約（以下「ローン契約」）の修正（以下「第2修正」）を締結しました。
第2次修正はローン契約を修正するもので、(a)タームローンの元本総額を最大1億5,000万ドルまで増額し、既存の借入金に対する未払いおよび既払い現物利息を追加する：1億1,000万ドルに既存債務の未払い現物支給利息を加えた金額（以下「トランシェ1」）、2026年12月15日まで利用可能な2,000万ドル（以下「トランシェ2」）、およびいずれか早い時点から利用可能な2,000万ドル（以下「トランシェ3」）：(b)ローン契約に基づく満期日を、(i)2030年9月1日、(ii)当社が転換社債を発行する場合はその満期日の180日前の日のいずれか早い日まで延長する。(c)金利をプライムレート（下限7.5％）に1.95％の現金利息および1.00％の現物利息を加えたものに調整し、(d)1.00％の契約一時金および期間終了日に応じて最大6.25％の期間終了手数料の支払いを規定する。この借入金には予定償却はない。この有担保借入取引は、その他の通常の取引完了条件に従い、2025年8月12日に完了する予定である。
Convertible Note Exchange
2025年8月8日、当社は、当事者である投資家（以下「保有者」と総称する）との間で交換契約（以下「本交換契約」）を締結し、これに基づき当社と保有者は以下の事項に合意した：(i) 当社と保有者は、2021年5月24日付の手形売買契約に基づき、当社が保有者に発行・販売した元本総額1億5,000万ドルの無担保転換社債型上位債券（以下「既存債券」という。0 百万米ドルの既存債券を額面 0.01 米ドルの当社普通株式（以下「普通株式」）と交換し、 (ii) 既存債券の残りの元本総額 125.0 百万米ドルを未払い利息とともに現金で当社が保有者に返済する（以下「債券交換」）。交換契約には、慣例的な表明保証、合意、義務、終了条項が含まれています。債券交換は、その他の慣習的な完了条件に従い、2025年8月12日に完了する予定です。
Convertible Note Issuance
当社は2025年8月8日、債券購入契約（以下「2031年債券購入契約」）を、同契約の当事者である購入者（以下「購入者」）および購入者の代理人としてデラウェア州のリミテッド・パートナーシップであるRubric Capital Management LP（以下「Rubric」）との間で締結しました。0 百万ドルで、1933 年証券法第 4 条(a)(2)に基づく登録の免除（以下「転換社債発行」という。）転換社債は、(i)期間55ヶ月、(ii)当初発行割引5％、(iii)年利5％、(iv)最初の12ヶ月間は7％の金利で現物利息を支払う権利を有し、(v)以下に定義する株主の承認を条件として、1株当たり1.80ドルで普通株式に転換可能である。2031年満期ユーロ建転換社債型新株予約権付社債の購入契約には、慣例的な表明保証、合意、義務、解約条項が含まれている。転換社債型新株予約権付社債の発行は、その他の慣例的な完了条件に従い、2025年8月12日に完了する予定である。
Private Placement
2025年8月8日、当社は、署名ページに記載された購入者（以下「購入者」と総称する）との間で、(i)当社の普通株式13,225,227株（未登録）、および(ii)当社のシリーズA転換優先株式524,141株（額面0.この優先株式は、株主の承認（以下に定義）が得られると自動的に普通株式5,241,410株（以下、「優先株式」、普通株式と合わせて「私募株式」）に転換されるもので、1株当たり1.50ドルの購入価格（以下、「購入価格」）で総額約2,770万ドルの第三者割当増資（以下、「私募増資」）を実施した。購入契約には、慣例的な表明保証、合意、義務、解約条項が含まれている。上記の第三者割当増資における未公開株の発行は、1933年証券法改正法（以下「証券法」）第4条(a)(2)および/または証券法レギュレーションD規則506に基づく登録免除に依拠して行われた。この第三者割当増資は、その他の慣例的な完了条件に従い、2025年8月12日に完了する予定である。
当社は、本第三者割当増資による調達資金を運転資金および一般的な企業目的に使用する予定です。当社の経営陣は、手取金の配分に関して広範な裁量権を保持する。
当社は、ナスダック株式市場の適用規則に従い、転換社債型新株予約権付社債発行および優先株式の普通株式への転換を承認するための株主承認（以下「株主承認」）を求める予定です。当社は、クロージング後 30 日以内に、かかる株主承認のための予備的委任状届出書を提出する予定です。さらに当社は、上記の取引に関連して発行される普通株式を登録するための再販登録届出書を、クロージングから30日以内に提出することに合意しています。
修正第 2 条、交換契約、2031 年 債購入契約、および購入契約のコピーは、Form 8-K による本報告書の修正として、または新たな Form 8-K とともに提出されます。前述の修正第 2 条、交換契約、2031 年 債購入契約、および購入契約の説明は完全を期するものではなく、その全体がこれらの添付書類を参照することで修飾さ れるものです。前述の契約書の条項は、そこに含まれる表明および保証を含め、当該契約書の当事者以外のいかなる当事者の利益のためでもなく、投資家および一般市民が当社の現状に関する事実情報を得るための文書として意図されたものでもありません。むしろ投資家および一般市民は、当社が米国証券取引委員会に提出した書類に含まれるその他の開示に目を向けるべきである。
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025 年 8 月 8 日、当社は 2025 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間および 6 ヶ月間の決算を発表するプレスリリース（以下「決算プレスリリース」）を発表した。決算プレスリリースのコピーは別紙99.1として提出される。
本項目2.02および添付書類99.1に記載された情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 2.03 直接的な金銭的義務や、以下のような義務の発生。
Form 8-KのItem 2.03で要求される範囲において、本Current Report on Form 8-KのItem 1.01に記載された情報は参照によりここに組み込まれる。
Item 3.02 持分証券の未登録販売
Form 8-KのItem 3.02が要求する範囲において、本Current Report on Form 8-KのItem 1.01に記載された情報は、参照によりここに組み込まれる。
Item 8.01 Other Events
当社は 2025 年 8 月 8 日に、(i) 第 2 回修正、(ii) 債券交換、(iii) 転換社債の発行、および (iv) 第三者割当増資を発表するプレスリリースを発表し、このプレスリリースは本 Form 8-K の別紙 99.2 として提出され、参照することにより本書に組み込まれる。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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Heron Therapeutics, Inc. |
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Date: August 8, 2025 |
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/s/ Ira Duarte |
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Ira Duarte
エグゼクティブ・バイス・プレジデント、最高財務責任者
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EX-99.1
2
hrtx-ex99_1.htm
EX-99.1
EX-99.1
ヘロン・セラピューティクス社が2025年第2四半期決算を発表、商業的進展を強調
•
2025年第2四半期の純収入は3,720万ドル、累計収入は7,610万ドル、2025年の純収入ガイダンスを1億5,300万～1億6,300万ドルと再確認
•
2025年通年の調整後EBITDAは790万ドルと過去最高を記録、2025年通年の調整後EBITDAガイダンスを400万～1,200万ドルから900万～1,300万ドルに引き上げ
•
2025年第2四半期のZYNRELEF®の販売数量は2025年第1四半期と比較して6.3%増加したが、売上高は400mg VAN移行に伴う一時的な卸売業者の調整による影響を受けた。
•
2025年第2四半期のAPONVIE®ユニット需要は2025年第1四半期と比較して19%増加した。
•
包括的な資本再編を完了し、負債総額を1億7,500万ドルから1億4,500万ドルに削減するとともに、負債の満期を少なくとも2030年まで延長し、成長を支えるための財務の柔軟性を強化した。
キャリー2025年8月8日PR Newswire＝共同通信JBN】商業段階のバイオテクノロジー企業であるヘロン・セラピューティクス社（Nasdaq: HRTX）（「ヘロン」または「当社」）は本日、2025年6月30日締めの3カ月および6カ月の決算と最近の企業最新情報を発表した。
「ヘロンの最高経営責任者（CEO）であるクレイグ・コラードは、「本日の発表が示すように、当社は力強い勢いをもって第3四半期を迎え、主力製品の拡大加速に明確に注力しています。「当社の業績は、当社のチームの献身と、重要な患者のニーズに対応する革新的なソリューションに対する需要の高まりを反映しています。私たちは、戦略的優先事項を実行し、持続可能な成長を促進し、ステークホルダーに長期的な価値を提供することに引き続き全力を尽くします。
Financial Guidance for 2025
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Item |
2025 純収入および調整後EBITDAの通期ガイダンス（単位：百万ドル) |
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Original |
Q1 Updated Guidance |
Q2 Updated Guidance |
純収益 |
$153.0 to $163.0 |
調整後ebitda |
$0 ～ $8.0 |
$4.0 - $12.0 |
$9.0 - $13.0 |
Business Highlights
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ヘロンの急性期医療フランチャイズは、2025年第2四半期に前年同期比55.5％増、2025年上半期には同70.5％増の売上成長を達成した。
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ZYNRELEF の第 2 四半期の需要は前年同期比で 6.3%増加した。
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商業的な取り組みとしては、2025年第3四半期に再編成されたZYNRELEFの専任営業チームを発足させることや、成長を促進し採用を加速させるために、フォーミュラリーおよびフォーミュラリーでない可能性の高いアカウントを含む特定のアカウントにおける販売代理店インセンティブを強化することなどが挙げられる。
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バイアルアクセスニードル（以下「VAN」）への移行は2025年第3四半期に完了し、全米の病院および外来手術センターにおける製品の準備、取り扱い、ZYNRELEFによる手術場での無菌性を最適化する。
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メディケア・メディケイド・サービス・センター（以下「CMS」）は、2025年10月1日より、ZYNRELEFに恒久的な製品固有のJコードを付与し、病院と外来手術センターの両方の環境において、CMSと商業的支払者の双方にとって償還を合理化し、請求の明確性を向上させる。
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Consolidated Statements of Operations
(Unaudited)
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Consolidated Balance Sheets
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About SUSTOL®for CINV Prevention
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