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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年08月07日

 

 

CytomX Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-37587

27-3521219

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

151 Oyster Point Blvd

Suite 400

 

South San Francisco, California

 

94080

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(エリアコードを含む)。650 515-3185

 

 

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面が0.00001ドル

 

CTMX

 

Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


Item 2.02 Results of Operations and Financial Condition.

2025年8月7日、デラウェア州法人CytomX Therapeutics, Inc.(以下「当社」)は、2025年6月30日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間の未監査決算を報告するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しを別紙99.1として添付する。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報は、添付の別紙 99.1 を含めて提供されたものであり、1934 年証券取引法(改正後)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、同条項または 1933 年証券取引法(改正後)第 11 条および第 12 条(a)(2)の適用を受けるものではありません。本項目2.02および添付の別紙99.1に記載されている情報は、本書の日付の前後を問わず、当社が証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.

(d) Exhibits.

本報告書の一部として以下の資料を添付する。

Exhibit No.

Description

99.1

CytomX Therapeutics, Inc.が2025年8月7日に発表した「CytomX Therapeutics Announces Second Quarter of 2025 Financial Results and Provides Business Update」と題するプレスリリース。

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

CYTOMX THERAPEUTICS, INC.

 

 

 

 

Date:

August 7, 2025

By:

/s/ Christopher W. Ogden

 

 

 

クリストファー・W・オグデン最高財務責任者

 


EX-99.1 2 ctmx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

Exhibit 99.1

 

サイトムエックス・セラピューティクス社、2025年第2四半期決算を発表。

Business Update

 

- 2025年5月12日 CX-2051(EpCAM抗体薬物複合体)の進行結腸直腸癌患者を対象としたフェーズ1試験の良好な中間データを発表-。

 

- 2026年第1四半期のデータ更新に向け、CX-2051フェーズ1の用量拡大が進行中。

CRCを対象としたフェーズ2試験開始は2026年上半期の予定

 

- 進行性悪性黒色腫患者を対象としたCX-801マスクインターフェロンα-2bとKEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)の併用療法の用量漸増を開始-|ニュースリリース|大日本住友製薬

 

- 普通株式1億ドルの引受募集を完了-。

 

- 本日午後5時(米国東部標準時間)/午後2時(米国太平洋標準時間)に電話会議を開催する。

 

米国カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2025年8月7日-マスキングされた条件付活性化生物製剤分野のリーダーであるサイトムックス・セラピューティクス社(Nasdaq: CTMX)は本日、2025年第2四半期決算を発表し、事業の最新情報を提供した。

 

「2025 年第 2 四半期は、治療が非常に困難な進行大腸がんを対象とした CX-2051 の良好な初期臨床結 果を発表し、CytomX 社にとってエキサイティングな四半期となりました。CX-2051は、クラス初のマスク型EpCAM指向性ADCであり、CRC後期治療における標準治療を改善する可能性があります。また、CX-2051の開発プログラムを迅速に進めることを可能にする一流の投資家からの資金調達が完了したことを嬉しく思います。今後も、2026年第1四半期に予定されているCX-2051の臨床データ更新と、2026年前半の第2相試験開始に向け、高い集中力を維持します」と、CytomX社の最高経営責任者兼会長であるショーン・マッカーシー博士(D.Phil)は述べている。

2025年第2四半期 パイプライン・プログラム最新情報:

cx-2051 (epcam probody topo-1 adc)

進行大腸癌(CRC)患者を対象としたファースト・イン・クラスのEpCAM抗体薬物複合体(CX-2051)の進行中の第1相用量漸増試験の良好な中間データを発表。
7.2mg/kg、8.6mg/kg、10mg/kgの用量でCX-2051の用量拡張を開始し、3週間ごとに投与(Q3W)。
進行CRC患者約70人を対象としたフェーズ1データの更新は2026年第1四半期までに予定されている。
2026年上半期に進行性後期CRCを対象としたCX-2051フェーズ2試験の開始を計画中。
2026年にCRC治療の初期ラインにおけるCX-2051併用試験を開始する可能性。
将来的なCX-2051の開発に向け、複数の非CRC、EpCAM発現腫瘍の適応を評価中。

CX-801 (PROBODY Interferon alpha-2b)

1

 


 

CX-801単剤療法のフェーズ1用量漸増は継続中。現在進行中のフェーズ1試験におけるCX-801単剤療法の初期の分子学的性能を評価する腫瘍バイオマーカー、薬力学的(PD)、薬物動態学的(PK)の予備データは、2025年第4四半期に発表される予定です。
2025年5月、CX-801とKEYTRUDA®の併用療法の第1相用量漸増が開始された。進行メラノーマにおける併用療法の初期臨床データは2026年に期待される。

KEYTRUDA®は、Merck & Co, Inc.の子会社であるMerck Sharp & Dohme LLC(米国ニュージャージー州ラーウェイ)の登録商標です。

Corporate and Financial:

Financial:
o
億ドル(正味収入9,340万ドル)の普通株式の引受募集を完了。
o
CytomX社は、2025年第2四半期に1億5,810万ドルの現金、現金同等物および投資を有し、2027年第2四半期までの現金の流出を見込んでいる。
Research collaborations:
o
AACR年次総会において、Moderna社との共同開発によるmRNAをコード化したIL-12分子の前臨床データを発表。
o
T細胞エンゲイジャーを含む二重特異性免疫療法に焦点を当て、研究協力のもと複数の創薬プログラムを継続しています。CytomX社は、Bristol Myers Squibb社、Amgen社、Astellas社、Regeneron社、Moderna社と共同研究を行っている。

2025年第2四半期決算:

現金、現金同等物および投資は、2025年3月31日時点の7,990万ドルに対し、2025年6月30日時点では1億5,810万ドルとなった。

2025年6月30日に終了した四半期の総収益は1,870万ドルで、これに対して2024年6月30日に終了した四半期は2,510万ドルでした。減収の主な要因は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社との提携における履行義務の完了、アムジェン社との契約におけるCX-904プログラムの開発中止の決定、およびモデナの予算検討によるモデナ活動の減少です。

2025年第2四半期の営業費用総額は、2024年第2四半期の3,360万ドルに対し1,990万ドルで、1,370万ドルの減少となった。

2025年6月30日に終了した3カ月間の研究開発費は1,330万ドルで、前年同期から1,190万ドル減少した。研究開発費の減少は主に、2024年第2四半期にCX-2051の第1相試験で最初の患者が投与されたことによるイムノジェン社への一時的なマイルストーン支払い500万ドル、2025年におけるプログラムの優先順位変更によるCX-904の支出削減、および2025年第1四半期の事業再編に伴う研究費の削減によるものです。

2025 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の一般管理費は 660 万ドルで、前年同期に比べ 180 万ドル減少した。一般管理費の減少は主に人件費および特許・訴訟費用によるものである。

 

About CytomX Therapeutics

2

 


 

CytomX社は、腫瘍微小環境に局在するように設計された、条件付きで活性化され、マスクされた新規生物製剤の開発に重点を置く、臨床段階の腫瘍に特化したバイオ医薬品企業である。CytomX社のビジョンは、PROBODY®治療プラットフォームにより、局在化生物製剤の新規パイプラインを開拓することにより、がん治療においてより安全で効果的な治療法を創出することである。CytomX社のマルチモダリティ・テクノロジー・プラットフォームは、抗体薬物複合体(ADC)、T細胞エンゲイジャー、サイトカインなどの免疫モジュレーターなど、複数の治療法における治療薬候補を生み出してきた。CytomX社の現在の臨床段階のパイプラインには、CX-2051とCX-801がある。CX-2051は、上皮細胞接着分子(EpCAM)を標的とする条件付き活性化ADCで、トポイソメラーゼ-1阻害剤をペイロードとして持つ。CX-2051は、CRCを含む複数のEpCAM発現上皮性癌に適用できる可能性があり、ImmunoGen社との共同研究により創製された。CX-801は、マスクされたインターフェロンα2b PROBODY®サイトカインであり、従来の免疫腫瘍学に感受性のある腫瘍だけでなく、感受性のない(コールド)腫瘍にも広く応用できる可能性がある。CytomX社は、Amgen社、Astellas社、Bristol Myers Squibb社、Regeneron社、Moderna社など、がん領域の複数のリーダーと戦略的提携を結んでいる。CytomX社と、条件付き活性化治療をがんとの闘いにおける新たな標準治療にするための取り組みについての詳細は、www.cytomx.com。また、LinkedInとX(旧Twitter)でフォローしてください。

 

CytomX Therapeutics Forward-Looking Statements

本プレスリリースには将来の見通しに関する記述が含まれています。このような将来見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、および予測困難なその他の重要な要因が含まれており、当社の制御を超える可能性があるため、CX-2051に関連するものを含め、このような記述で明示的または黙示的に示される将来の結果、業績、成果とは大きく異なる可能性があります。したがって、CX-2051およびCX-801を含むCytomXまたはその共同研究パートナーの製品候補の潜在的な利益、安全性および有効性、または進捗状況、CytomXのPROBODY®治療プラットフォームの潜在的な利益または用途に関するものを含め、これらの将来予測に関する記述を信頼すべきではありません、CX-2051およびCX-801の進行中および計画中の臨床試験、CX-2051およびCX-801を含む当社の臨床試験の初期および進行中のデータ入手のタイミング、およびその他の開発マイルストーンを含む、製品候補を開発し、臨床試験に進め、成功裏に完了するCytomXまたはその共同パートナーの能力。将来予想に関する記述の不確実性の原因となるリスクおよび不確実性には、以下のものが含まれます:CytomX社の新規治療技術であるPROBODY®の未証明性、計画された研究開発を実施するために十分な資金を調達する能力に関する不確実性;CytomX社の臨床試験製品候補は臨床開発の初期段階にあり、その他の製品候補は現在前臨床開発段階にあります。前臨床開発および臨床開発が承認製品につながる可能性のあるプロセスは長期にわたり、CX-2051の初期結果を含む前臨床研究および初期臨床試験の結果が将来の結果を予測できない可能性を含め、重大なリスクおよび不確実性を伴います;CX-2051およびCX-801の成功に依存するCytomX社、当社の製品候補の製造を第三者に依存するCytomX社、米国および中国や欧州連合を含む諸外国における規制当局の動向の可能性、研究開発に予想以上の費用や経費がかかるリスク。さらに適用されるリスクと不確実性には、当社の前臨床研究開発、臨床開発、および2025年8月7日にSECに提出されたCytomXの四半期報告書(Form 10-Q)に含まれる「リスク要因」の見出しで特定されるその他のリスクに関するものが含まれます。本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、CytomXが現在入手可能な情報に基づくものであり、それらが作成された時点のものです。CytomXは、新たな情報、将来の出来事、状況の変化またはその他の結果にかかわらず、いかなる将来予想に関する記述も更新する義務を負うものではなく、またその義務を明確に否認します。

3

 


 

PROBODYはCytomX Therapeutics, Inc.の米国登録商標です。その他の商標は各所有者の財産です。

 

Company Contact:

Chris Ogden

SVP, Chief Financial Officer

cogden@cytomx.com

 

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Stephanie Ascher

Stephanie.Ascher@precisionaq.com

 

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teri@redhousecomms.com


 

4

 


 

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