アティラ・ファーマ、2025年第2四半期決算と最新情報を発表
健康なボランティアを対象としたATH-1105の第1相臨床試験のデータは、良好な安全性と忍容性プロファイルを示し、用量に比例した薬物動態と中枢神経系への浸透性は、臨床開発の継続を支持する。
ワシントン州ボツェル、2025年8月7日-神経細胞の健康を回復させ、神経変性を遅らせる低分子の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるアティラ・ファーマ社（NASDAQ：ATHA）は本日、2025年6月30日に終了した四半期決算を報告し、最近のパイプラインと事業の最新情報を提供した。
「Athira 社の社長兼最高経営責任者であるマーク・リントン博士は、「2025 年上半期に ALS の治療薬として ATH-1105 を前進させることができたことを嬉しく思います。「5月には、年次ALS医薬品開発サミットにおいて、ATH-1105の第1相臨床試験から得られたヒトでの初回安全性と薬物動態に関する有望なデータを発表しました。発表されたデータは、健康なボランティアにおける良好な安全性と忍容性、用量に比例した薬物動態と中枢神経系への浸透を示し、ATH-1105の開発継続を支持するものでした。当社は、株主価値の最大化に焦点を当てた戦略的選択肢を引き続き検討することを条件として、将来的に当社またはパートナーと共同でALS患者を対象とした臨床試験を開始するための準備活動を実質的に完了しました。近い将来、計画に関する最新情報を提供できることを楽しみにしています。"
臨床開発・パイプラインプログラム
Athiraの医薬品開発パイプラインには、中枢神経系における神経保護、神経栄養、抗炎症経路を活性化する神経栄養性肝細胞増殖因子（HGF）系を促進するように設計された次世代低分子医薬品候補が含まれる。
ATH-1105 - 筋萎縮性側索硬化症（ALS）、アルツハイマー病、パーキンソン病などの神経変性疾患の治療薬として、神経栄養HGF系を積極的に調節するよう設計された、経口投与可能な新規の脳浸透性次世代低分子医薬品候補。ATH-1105は現在、ALSの治療薬として臨床開発中である。
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2025年5月、Athira社は、第4回ALS医薬品開発サミットにおいて、ATH-1105のファースト・イン・ヒト第1相臨床試験（NCT 06432647）のデータを発表した。発表の主なハイライトは以下の通り：
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ATH-1105はALSの前臨床モデルにおいて、一貫した強固な有益性を示した
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ATH-1105 は良好な安全性プロフィールを示し、健常人を対象とした単回および複数回 の昇順投与試験において良好な忍容性を示した ATH-1105 は用量に比例した薬物動態と中枢神経系（CNS）への浸透性を示した
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Athira社は、80人の健康なボランティアを登録し、ATH-1105の単回および複数回の経口昇降用量を評価する、初のヒトでのフェーズ1（NCT 06432647）二重盲検プラセボ対照臨床試験を実施した。この試験は2024年11月に終了し、ATH-1105の安全性と忍容性を評価し、薬物動態学的転帰の測定を含む。フェーズ1試験の結果、ATH-1105は良好な安全性プロファイルを示し、健康なボランティアにおいて良好な忍容性を示したことから、臨床開発の継続が支持された。
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ATH-1105の可能性は、ALSの様々なモデルにおいて、神経・運動機能、炎症・神経変性のバイオマーカー、生存率が統計学的に有意に改善したことを示す前臨床エビデンスの積み重ねによって裏付けられている。
Fosgonimeton (ATH-1017) - 1日1回皮下投与のアルツハイマー病治療薬。
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2024年9月、Athira社は軽度から中等度のアルツハイマー病を対象としたfosgonimetonのLIFT-ADフェーズ2/3臨床試験のトップライン結果を発表した。同試験は主要評価項目および主要副次評価項目を達成しなかったが、バイオマーカーおよびサブグループデータは広範な神経保護作用機序と方向性が一致していた。
Exploration of Strategic Alternatives
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Athira社はLIFT-ADのトップライン結果を受領した後、株主価値の最大化に焦点を当てた戦略的選択肢を検討する決断を下した。Athira社は、このプロセスのアドバイザーとしてCantor Fitzgerald & Co.を起用した。
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Julie Rathbun
Athira Pharma
Julie.rathbun@athira.com
206-769-9219
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