アレクトール、2025年第2四半期決算を発表
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2025年第4四半期半ばまでに、承認された治療法がない重度かつ希少な認知症FTD-GRNを対象としたラトジネマブの主要なINFRONT-3第3相臨床試験のトップラインデータを報告する予定である。
AL101の早期アルツハイマー病を対象とした進行中のフェーズ2試験PROGRESS-ADは2026年に完了予定
抗アミロイドβ抗体、遺伝子組換えGCase酵素補充療法、抗タウsiRNAを含むAlector Brain Carrierプログラムの継続的推進
3億7,730万ドルの現金、現金同等物および投資で資金を供給
2027年後半まで
経営陣は本日午後4時30分（米国東部時間／日本時間午後1時30分）に電話会議とウェブキャストを開催する。
カリフォルニア州サウスサンフランシスコ、2025年8月7日--神経変性の壊滅的な進行に対抗する治療法の開発に注力する後期臨床バイオテクノロジー企業、アレクター・インク（Nasdaq: ALEC）は本日、2025年第2四半期決算と最近のポートフォリオおよび事業の最新情報を発表した。2025年6月30日現在、アレクトールの現金、現金同等物および投資の総額は3億730万ドルである。
「アレクターの最高経営責任者であるアーノン・ローゼンタール博士は、「第4四半期半ばに予定されているラトジ ネマブの重要な第3相臨床試験INFRONT-3の結果は、アレクターとFTDコミュニティにとって重要な転機となるものです。「FTDは壊滅的な認知症であり、人生の最盛期にある人々が罹患し、承認された治療法がなく、診断から10年以内に死に至ることが多い。GRN遺伝子のヘテロ接合性機能喪失型変異は、プログラヌリンレベルを約50％低下させ、神経細胞機能を損ない、神経変性を促進します。GSK社と共同開発中のFTD-GRN治療薬であるラトジネマブは、脳内のプログラヌリンレベルを回復させるようデザインされている。非盲検第2相試験のデータに裏付けられ、FDAはラトジネマブに画期的治療薬指定を与えた。INFRONT-3の結果は、登録に向けた次のステップの参考となり、この容赦ない疾患に対する治療法の提供に一歩近づくことができるかもしれません」。
ローゼンタール博士は続けて、「これと並行して、早期アルツハイマー病におけるAL101の開発を進めており、プラセボ対照二重盲検76週間第2相試験を2026年に完了する予定です。同時に、当社独自のAlector Brain Carrierプラットフォームが可能にする脳浸透性候補を含む前臨床および研究パイプラインの構築も継続しています。革新的な初期資産への投資と並行して後期臨床プログラムを推進 25年度第2四半期決算発表資料 2ページ目
アレクトールは、患者さんと株主の皆様のために、短期的・長期的な価値を創造していきます。2027年後半までのキャッシュランウェイを持つ当社は、科学的・戦略的目標を推進するための十分な資源を有しています。"
アレクトール社の社長兼研究開発責任者であるサラ・ケンカレ・ミトラ博士は、「この四半期、当社独自のアレクトール・ブレイン・キャリア・プラットフォームを活用したプログラムを含め、当社が全額出資する前臨床および研究パイプライン全体で着実な進展がありました。この技術は、抗体、タンパク質、酵素、siRNAなどの治療薬を、神経変性の治療における重要な課題である血液脳関門を越えて送達するように設計されています。このアプローチを用いて、アルツハイマー病に対する抗アミロイドβ抗体や抗タウsiRNA、パーキンソン病に対するGCase酵素置換療法など、脳浸透性候補物質の開発を進めている。この研究は、重篤な神経変性疾患患者のために、ファースト・イン・クラスの治療法を開発するという当社のコミットメントを強調するものです」。
Recent Clinical Updates
gsk社と共同開発中のプログラニュリン・プログラム（latozinemab（al001）およびal101/gsk4527226）について
Latozinemab
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Alector社とGSK社は、GRN遺伝子変異による前頭側頭型認知症（FTD-GRN）を対象にラトジネマブを評価する極めて重要な96週間の無作為化二重盲検プラセボ対照INFRONT-3第3相試験のトップラインデータを2025年第4四半期半ばまでに報告する予定である。本試験の結果次第、両社は2026年の生物製剤承認申請（BLA）および販売許可申請（MAA）の可能性に向けて準備を進めている。
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米国食品医薬品局（FDA）との協議の結果、INFRONT-3の統計解析計画（SAP）が修正されました。SAPには、Clinical Dementia Rating® plus National Alzheimer's Coordinating Center Frontotemporal Lobar Degeneration Sum of Boxes (CDR® plus NACC FTLD-SB)に加え、血漿中プログラニュリン（PGRN）を共同主要評価項目として含める予定です。
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前頭側頭型認知症(FTD)は、まれな神経変性疾患であり、60歳未満に最も多くみられる認知症である1。FTDには、GRN遺伝子の変異によって発症するFTD-GRNを含め、遺伝性の病型がいくつかあり、全症例の約5％～10％を占めている。
この病気は通常7～10年かけて進行し、最終的には死に至る5。現在、FTDのいかなる型に対しても、承認された治療法はない1。
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GRN遺伝子のヘテロ接合性機能喪失変異はハプロ不全を引き起こし、中枢神経系におけるPGRNレベルを50％低下させる。これらの変異はFTDの遺伝的原因として知られている6。PGRNは分泌型糖タンパク質で、脳内のリソソーム機能、神経細胞の生存、炎症を制御している6。
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Latozinemabは、ソルチリン受容体を阻害・内在化し、脳内のPGRN濃度を上昇させるように設計された、新規の治験用ヒトモノクローナル抗体（mAb）です。FTD-GRNの治療薬として開発中の最も先進的な治療薬候補と考えられている。
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ラトジネマブはFTD-GRNの治療薬としてFDAから画期的治療薬およびファスト・トラックの指定を受け、FTDの治療薬としてFDAおよび欧州医薬品庁から希少疾病用医薬品の指定を受けている。
AL101/GSK4527226
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初期アルツハイマー病（AD）を対象としたAL101/GSK4527226のグローバル無作為化二重盲検プラセボ対照PROGRESS-AD第2相臨床試験は進行中であり、登録は2025年4月に完了し、試験完了は2026年の予定です。
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AL101は、脳内のPGRNレベルを上昇させるためにソルチリン受容体を阻害し、内在化させるように設計された治験中のヒトmAbである。AL101はラトジネマブと類似しているが、薬物動態学的および薬力学的に異なる特性を有しており、より一般的な神経変性疾患の治療に適している可能性がある。
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2025年7月、Alector社は「Development of AL101 (GSK4527226), a progranulin-elevating monoclonal antibody as a potential treatment for Alzheimer's disease」と題する論文をAlzheimer's Research & Therapy誌に発表した。この論文では、前臨床試験およびフェーズ1試験の結果について概説しており、AL101がソートリンと結合し、細胞表面のソートリン濃度を低下させ、in vitro、前臨床試験、フェーズ1試験において一貫したPGRNの上昇をもたらすことを実証しています。これらの結果は、AL101の開発を継続し、ADおよびPGRNが関与する可能性のある他の神経変性疾患の治療薬として検討することを支持するものです。
Preclinical and Research Pipeline
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