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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年8月7日

Janux Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-40475

82-2289112

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

 

 

10955 ソレント・パークウェイ・ビュー、スイート200

San Diego, California

92130

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む):(858) 751-4493

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

 

JANX

 

Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 

 


 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年8月7日、Janux Therapeutics, Inc.(以下「当社」)は、2025年6月30日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの写しを別紙99.1として添付する。

 

本号に記載された情報および本書に添付された図表は提供されたものであり、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条の適用上「提出された」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、本書の日付の前後を問わず、またかかる提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、取引所法または1933年証券取引所法(「改正」)に基づく提出書類に参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物

 

Exhibit No.

Description

99.1

2025年8月7日付ジャヌックス・セラピューティクス社プレスリリース

104

 

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

JANUX THERAPEUTICS, INC.

Date: August 7, 2025

By:

/s/ David Campbell, Ph.D.

David Campbell, Ph.D.

社長兼最高経営責任者

 

 


EX-99.1 2 janx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

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Exhibit 99.1

 

 

ジャヌックス・セラピューティクス社、2025年第2四半期決算と業績ハイライトを発表

 

R&Dデーは、TRACTr、TRACIr、ARMパイプラインの進展と、自己免疫疾患に対する新規二重特異性ARMプラットフォームのクラス最高の可能性を強調した。
janx007およびjanx008の登録は継続中
janx007とjanx008の更新は2025年後半を予定
共同研究プログラムの最初の患者への投与により、メルク社から1,000万ドルのマイルストンが支払われる
2025年第2四半期末時点の現金、現金同等物および短期投資は9億9600万ドル

 

米国サンディエゴ、2025年8月7日 - ジャヌックス・セラピューティクス社(Nasdaq: JANX)(以下、ジャヌックス社)は本日、独自の技術を応用した腫瘍活性化T細胞エンゲイジャー(TRACTr)、腫瘍活性化免疫調節薬(TRACIr)、適応免疫応答調節薬(ARM)の各プラットフォームにより、新規免疫療法の幅広いパイプラインを開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であり、2025年6月30日に終了した第2四半期の決算を報告するとともに、事業の最新情報を提供しました。

 

「Janux社の社長兼CEOであるDavid Campbell博士は、「最近のTRACTr、TRACIr、ARMの開発プログラムの拡大は、JANX007を含む現在の臨床プログラムの利益と価値を最大化する一方で、腫瘍学と自己免疫疾患における他の差別化された候補化合物の開発を継続する戦略を実行する当社の能力を示すものです。「2025年後半に期待されるJANX007とJANX008の追加臨床データを楽しみにしています。

 

最近のビジネスハイライトと今後のマイルストーン:

 

R&Dデーは、自己免疫疾患におけるパイプラインの進展と新規の二重特異性プラットフォームに焦点を当てた。

2025年7月、ヤヌックスの経営陣は前臨床パイプラインから特定された複数の製品候補を臨床試験に向けて発表した。

PSMA-TRACIrは、潜在的に最良の治療資産であるJANX007と組み合わせるように設計されており、CD28の共刺激を提供することで、患者の反応の深さと持続性をさらに区別する。
TROP2-TRACTrは、複数の固形がんを標的とするファースト・イン・クラスの機会であり、差別化された安全性と有効性の可能性を支持する前臨床データを追加した。
CD19-ARMは、非ヒト霊長類において、安全性ウィンドウを大きく維持しながら、メモリーB細胞のリセットを延長し、末梢および組織において迅速、深部かつ持続的なB細胞枯渇を示した。

 

janx007は、mcrpcを対象としたファースト・イン・ヒト第1相臨床試験(nct05519449)の登録を継続しています。

 

janx008は、進行性または転移性の固形がんを対象としたファースト・イン・ヒト第1相臨床試験(nct05783622)の登録を継続しています。

 

両社の2020年研究提携および独占的ライセンス契約に基づく共同研究プログラムの最初の患者への投与により、メルク社から1,000万ドルの臨床マイルストンが最近支払われた。

 


 

 

JANX007とJANX008の追加データは、2025年後半に開催されるJanuxのイベントで発表される予定である。

 

2025年第2四半期決算:

 

現金・現金同等物および短期投資2025年6月30日現在、ヤヌックスは9億9,600万ドルの現金・現金同等物および短期投資を計上している(2024年12月31日現在10億3,000万ドル)。

 

研究開発費:2025年6月30日に終了した四半期の研究開発費は、前年同期の1,490万ドルに対し、3,470万ドルであった。

 

一般管理費2025年6月30日に終了した四半期の一般管理費は1,050万ドルであった(2024年同期間は780万ドル)。

 

純損失:2025年6月30日に終了した四半期、ヤヌックスは3,390万ドルの純損失を計上した(2024年の同期間は600万ドルの純損失)。

 

JanuxのTRACTr、TRACIr、ARMパイプライン

 

JANXの最初の臨床候補であるJANX007は、前立腺特異的膜抗原(PSMA)を標的とするTRACTrであり、mCRPCの成人患者を対象とした第1相臨床試験で研究されています。ジャヌックス社の2番目の臨床候補であるJANX008は、上皮成長因子受容体(EGFR)を標的とするTRACTrであり、大腸がん、頭頸部扁平上皮がん、非小細胞肺がん、腎細胞がん、小細胞肺がん、膵管腺がん、トリプルネガティブ乳がんを含む複数の固形がんを対象とした第1相臨床試験で研究されています。Janux社はまた、当社のPSMA-TRACTr JANX007と併用するPSMA-TRACTrや、TROP2+固形癌の治療のためのTROP2-TRACTrなど、将来の臨床開発のためにCD3ベースのTRACTrとCD28ベースのTRACIrの追加プログラムを進めています。Janux社は、最初のARMプラットフォーム・プログラム候補である自己免疫疾患治療用のCD19-ARMを臨床試験に向けて進めています。Janux社はまた、将来的な開発の可能性を視野に入れ、TRACTr、TRACIr、ARMの追加プログラムを多数生み出している。

About Janux Therapeutics

 

ジャヌックス社は、腫瘍活性化T細胞エンゲイジャー(TRACTr)、腫瘍活性化免疫調節剤(TRACIr)、適応免疫応答調節剤(ARM)の各プラットフォームに独自の技術を応用し、新規免疫療法の幅広いパイプラインを開発する臨床段階のバイオ医薬品企業である。ジャヌックス社は2つのTRACTr治療薬候補を臨床試験中で、1つ目のPSMAを標的とするものは前立腺がんを対象に開発中であり、2つ目のEGFRを標的とするものは大腸がん、頭頸部扁平上皮がん、非小細胞肺がん、腎細胞がん、小細胞肺がん、膵管腺がん、トリプルネガティブ乳がんを対象に開発中である。詳細については、www.januxrx.com、LinkedIndianaでフォローしてください。

 

Forward-Looking Statements

 

このニュースリリースには、リスクや不確実性を伴う特定の将来見通しに関する記述が含まれており、実際の結果が過去の結果や、そのような将来見通しに関する記述によって明示的または暗示的に示される将来の結果と大きく異なる可能性があります。

 


 

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