Rani Therapeutics社、2025年第2四半期決算を発表。
– 中外製薬との2つの未公開分子に関する戦略的研究提携を発表-。
– ENDO2025において、新規の二重特異性GLP-1/GLP-2受容体作動薬RaniPill（RT-114）の経口投与と皮下投与の生物学的同等性を示す前臨床データを発表。
– RT-114の肥満症を対象としたフェーズ1試験は2025年後半に開始の見込み - （英語
- 既存投資家との間で総額430万ドルのワラント誘引取引を発表。
- 300万ドルの公募増資の価格決定を発表。
カリフォルニア州サンノゼ、2025年8月7日--生物製剤と薬剤の経口投与に特化した臨床段階のバイオセラピューティクス企業であるラニ・セラピューティクス・ホールディングス（以下「ラニ・セラピューティクス」または「ラニ」）（Nasdaq: RANI）は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の決算を報告し、企業最新情報を提供しました。
「Rani Therapeutics の最高経営責任者（CEO）である Talat Imran は、「2025 年第 2 四半期に、中外製薬と標的未公表の 2 分子に関する共同研究を行うことを発表しました。この提携は、慢性疾患患者のニーズに対応することを目的とした経口生物学的製剤のパイプラインを前進させるにあたり、長期的な戦略的提携に発展する可能性があると考えています」と述べています。さらに、ENDO2025において、経口二重特異性GLP-1/GLP-2受容体作動薬RT-114に関する説得力のある前臨床データを発表しました。このデータは、イヌの皮下注射と生物学的に同等であることを示すもので、RT-114が肥満治療に革命をもたらす可能性を示しています。2025年後半を見据えて、肥満症の新規経口治療薬としてRT-114の第1相試験を開始することに引き続き注力していきます。"
Second Quarter 2025 Highlights:
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中外製薬との戦略的共同研究。2025年5月、ラニは、中外製薬から提供された未公表の標的を有する2つの分子について、2024年8月に共同研究契約を締結したと発表した。全分析の結果、RaniPill®による送達は、研究対象とした2つの分子について、皮下送達経路と同等のバイオアベイラビリティを示したことが確認された。
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ENDO 2025 で、新規の二重特異性 GLP-1/GLP-2 受容体作動薬を経口投与する前臨床試験データを発表。2025年7月、Rani社はロボット型錠剤（RT-114）による二重特異性GLP-1/GLP-2受容体作動薬（PG-102）の経口投与に関する前臨床データを発表し、イヌにおける皮下注射と生物学的同等性を達成した。これらの説得力のある非臨床試験の結果は、ファースト・イン・クラスの経口抗肥満薬として RT-114 の臨床開発を開始する確かな根拠となります。
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430万ドルのワラント誘引取引。2025年5月、ラニは既存の機関投資家とレター・アグリーメントを締結した。このレター・アグリーメントに基づき、この投資家は未発行のシリーズBおよびシリーズCの新株予約権を1株当たり0.65ドルに引き下げた行使価格ですべて現金で行使し、総額430万ドルの総収入を、クラスA普通株式合計13,160,172株を購入できる新たなシリーズDの普通株式新株予約権の発行と引き換えに得た。
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300万ドルの登録直接募集2025年7月、ラニは、登録直接募集において、1株当たり0.40ドルの購入価格でラニ・セラピューティクスのクラスA普通株式4,354,000株と、購入価格0.3999ドルでクラスA普通株式3,146,000株を購入するための事前積立型ワラントを売買するための証券売買契約を単一の機関投資家と締結したと発表した。
Near-Term Milestone Expectations:
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肥満症治療薬RT-114の第1相臨床試験開始は2025年後半を予定。
2025年第2四半期決算:
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2025年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券の総額は1,020万ドルで、2024年12月31日に終了した年度の2,760万ドルと比較している。
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2025年6月30日に終了した3ヶ月間の研究開発費は、前年同期の610万ドルに対し550万ドルであった。0.6百万ドルの減少は主に報酬費用の減少によるものである。
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2025年6月30日に終了した3ヶ月間の一般管理費は、前年同期の640万ドルに対し、50万ドルであった。140万ドルの減少は主に、報酬費用が0.5百万ドル減少したこと、第三者サービスが0.6百万ドル減少したこと、その他サービスが0.3百万ドル減少したことによる。
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2025年6月30日に終了した3ヶ月間の純損失は1,120万ドル（2024年同期は1,340万ドル）で、これには2025年6月30日に終了した3ヶ月間の株式報酬費用が330万ドル（2024年同期は410万ドル）含まれている。
About Rani Therapeutics
ラニ・セラピューティクス社は、経口投与の生物製剤や医薬品の開発を可能にする技術の開発に注力する臨床段階のバイオセラピューティクス企業である。ラニ社は、生物製剤や薬剤の皮下注射や静脈注射を経口投与に置き換えることを目的とした、新規で独自の特許取得済みプラットフォーム技術であるRaniPill®カプセルを開発しました。ラニは、RaniPill®カプセル技術を用いた安全性、忍容性およびバイオアベイラビリティを評価するために、いくつかの前臨床試験および臨床試験を実施し、成功を収めている。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースに含まれる記述のうち、歴史的事実でないものは、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義される「将来予想に関する記述（forward-looking statements）」です。このような将来見通しに関する記述には、特に、中外製薬との提携を含むラニ社の提携の可能性、およびそのような提携を長期的な戦略的提携に転換する能力、経口生物学的製剤のパイプラインを前進させる能力に関する記述が含まれます；2025年後半に予定されているRT-114のフェーズ1試験の開始、中外製薬との提携が長期的な戦略的提携に発展する可能性、経口生物学的療法のパイプラインを前進させる当社の能力、複数の肥満治療薬の経口投与を可能にするRaniPill®プラットフォームの可能性、前臨床データによるそのような可能性の検証、RaniPill®プラットフォームがより便利で利用しやすい治療選択肢を提供する可能性、RT-114がファースト・イン・クラスの経口投与可能な肥満症治療薬GLP-1/GLP-2デュアルアゴニストになる可能性、RT-114が肥満症治療の展望に革命を起こす可能性、肥満症治療のための新規経口治療薬となる可能性、Rani社の手元資金の十分性、出費のタイミングと程度、将来の業績。このような記述にはリスクや不確実性が伴うため、実際の結果は、このような将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。確信する」、「意図する」、「可能性がある」、「期待する」、および同様の表現は、将来見通しに関する記述を識別するためのものです。これらの将来見通しに関する記述は、ラニの現在の予想に基づくものであり、実現しないか、または誤りであることが判明する可能性のある仮定を含んでいます。実際の結果は、様々なリスクや不確実性の結果、そのような将来の見通しに関する記述で予想されるものとは大きく異なる可能性があります。そのリスクや不確実性には、ラニの事業全般に関連するリスクや不確実性、および2024年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに関するラニの年次報告書、およびその後のラニによる提出書類や報告書を含む、証券取引委員会へのラニの提出書類に記載されているその他のリスクが含まれますが、これらに限定されるものではありません。このプレスリリースに含まれるすべての将来の見通しに関する記述は、それらが作成された日付時点のものであり、そのような日付時点での経営陣の仮定および推定に基づいています。ラニは、法律で義務付けられている場合を除き、それらが作成された日以降に発生する事象または存在する状況を反映するために、そのような記述を更新する義務を負いません。
Investor Contact:
investors@ranitherapeutics.com
Media Contact:
media@ranitherapeutics.com
RANI THERAPEUTICS HOLDINGS, INC.
要約連結貸借対照表
(単位：千、額面は除く）
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