MBXバイオサイエンシズ、2025年第2四半期決算および最近の業績ハイライトを発表
副甲状腺機能低下症を対象としたカンブパラチドのフェーズ2試験Avail™のトップライン結果が2025年第3四半期に向け順調に進行中
Imapextide (MBX 1416) 肥満後低血糖患者を対象としたフェーズ2a試験開始は2025年第3四半期を予定
MBX 4291 肥満症を対象としたフェーズ1試験開始は2025年第3四半期を予定
2025年6月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は2億2,490万ドル。
インディアナ州カーメル、2025年8月7日（GLOBE NEWSWIRE） - 内分泌・代謝疾患治療のための新規精密ペプチド療法の発見と開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるMBXバイオサイエンシズ・インク（Nasdaq: MBX）は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の決算を報告し、最近の企業の進展について強調した。
「MBXバイオサイエンシズの社長兼最高経営責任者（CEO）であるケント・ホーリルクは、次のように述べています。「プレシジョン・エンドクリン・ペプチド（PEP）製品候補の全パイプラインにおいて、臨床開発が継続的に進展しており、本年後半には価値創造につながるマイルストンが多数予定されていることをご報告できることを嬉しく思います。「今期、副甲状腺機能低下症を対象としたカンブパラチドの第2相試験Avail™の主要結果を発表できることを楽しみにしています。また、肥満症患者を対象としたMBX 4291の第1相臨床試験と、肥満症後低血糖症を対象としたペプチド治療薬imapextideの第2a相臨床試験を今期中に開始する予定です。"
2025年第2四半期と最近の企業ハイライト
副甲状腺機能低下症（HP）：カンブパラチド（MBX 2109）
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Avail試験のフェーズ2トップラインデータは2025年第3四半期の見込み。長時間作用型週1回投与の副甲状腺ホルモン（PTH）ペプチド・プロドラッグ候補であるカンブパラチドの第2相Avail試験のトップライン結果は、2025年第3四半期に報告される予定である。
肥満後低血糖（PBH）：イマペキサイド（MBX 1416）
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フェーズ2a試験で患者スクリーニングを実施中PBH治療薬として、長時間作用型グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）受容体拮抗薬であるimapextideを評価する第2a相臨床試験を2025年第3四半期に開始する予定である。
Obesity: MBX 4291
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フェーズ1試験は2025年第3四半期開始予定：MBX 4291は、GLP-1/グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド（GIP）コ・アゴニスト・プロドラッグで、月1回投与の肥満症治療薬として開発中。6月にMBX 4291の治験許可申請を提出し、7月に承認された。フェーズ1試験の開始は2025年第3四半期を予定している。
Corporate
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リーダーシップチームの追加MBX社は6月、カンブパラチドの臨床開発を統括する臨床開発担当上級副社長にアンドレアス・モライティス医学博士を任命した。
2025年第2四半期決算
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現金・現金同等物および有価証券：2025年6月30日現在、MBXバイオサイエンシズは2億2,490万ドルの現金、現金同等物および有価証券を保有している。現在の事業計画に基づき、経営陣は現金、現金同等物および有価証券の合計残高で2027年半ばまでの事業運営資金を賄えると見込んでいる。
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研究開発費：2025年6月30日に終了した3ヵ月間の研究開発費は、前年同期の1,440万ドルに対し1,770万ドルであった。330万ドルの増加は、MBX 4291の進行中のIND取得可能試験および進行中のカンブパラチド第2相臨床試験に関連する費用によるものです。
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一般管理費：2025年6月30日に終了した3ヵ月間の一般管理費は410万ドル（前年同期は230万ドル）であった。180万ドルの増加は、上場企業としての事業拡大を支えるためのインフラ拡充に伴う人件費の増加によるものである。
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純損失：2025年6月30日に終了した3ヶ月間の純損失は1,940万ドル（前年同期は1,590万ドル）。
About MBX Biosciences
MBXバイオサイエンシズは、独自のPEP™プラットフォームに基づく、内分泌・代謝疾患治療用の新規精密ペプチド療法の探索・開発に注力しているバイオ医薬品企業である。当社は、臨床的に検証されたターゲット、規制当局の承認に向けた確立されたエンドポイント、重大なアンメット・メディカル・ニーズ、大きな潜在的市場機会を有する内分泌・代謝疾患の新規候補化合物のパイプラインを進めている。当社のパイプラインには、フェーズ2開発中の慢性副甲状腺機能低下症（HP）治療薬canvuparatide（MBX 2109）、フェーズ2開発中の肥満後低血糖症（PBH）治療薬imapextide（MBX 1416）、およびフェーズ1開発中のMBX 4291を含む肥満症ポートフォリオ、ならびに複数の創薬候補化合物および前臨床段階の肥満症候補化合物が含まれる。本社はインディアナ州カーメル。詳細については、当社ウェブサイトwww.mbxbio.com、LinkedIndianaでフォローしてください。
About MBX’s Proprietary Precision Endocrine Peptide (PEP™) Platform
MBXは、ペプチド医薬品の設計と開発における革新的なアプローチを持つ世界的リーダーによって設立された。この専門知識を活用し、当社は独自のPrecision Endocrine Peptide™（PEP™）プラットフォームを設計し、非修飾および修飾ペプチド療法の主要な限界を克服し、臨床転帰を改善し、患者の疾病管理を簡素化する。PEPは、時間-作用プロファイルの延長、ピーク-トラフ濃度比の低い安定した薬物濃度、標的組織への安定した曝露、投与回数の減少など、最適化された薬物特性を持つように選択的に設計されている。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1933年証券法第27条Aおよび1934年証券取引法第21条E（それぞれ改正後のもの）の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。予想する」、「信じる」、「継続する」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「潜在的な」、「予測する」、「プロジェクトする」、「はずである」、「目標する」、「だろう」および同様の表現は、将来見通しに関する記述を識別することを意図していますが、すべての将来見通しに関する記述がこれらの識別語を含んでいるわけではありません。これらの将来見通しに関する記述には、以下のような明示的または黙示的な記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません：カンブパラチドの第2相Avail™試験に関するMBXバイオサイエンス社の期待（トップラインの結果が出る時期を含む）、カンブパラチドが週1回投与のPTH代替療法となる可能性に関する記述、imapextideの第2a相試験の予想時期、FDAとの第1相終了会合に関する記述；イマペキスタイドのPBH治療薬としての能力に関する記述、MBX 4291のフェーズ1試験開始予定時期に関する記述、およびMBXバイオサイエンスの資本使用、経費、財務結果に関する予想（予想される現金の流出時期を含む）。
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Katie Beach Oltsik
Inizio Evoke Comms
katie.beach@inizioevoke.com
(937) 232-4889
Jim DeNike
MBX Biosciences
jdenike@mbxbio.com
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