BioAge Labs社、2025年第2四半期決算報告と事業内容に関するお知らせ

Updates

経口NLRP3阻害薬BGE-102、2025年下半期にフェーズ1開始、年末までに初期データ取得の見通し

新規抗体のオプション契約および独自の経口低分子化合物の開発により、APJアゴニストのパイプラインを拡充

欧州を代表するHUNTバイオバンクの17,000検体以上の分子プロファイリングによる探索プラットフォームの強化

カリフォルニア州エメリービル--バイオエイジ・ラボ社（「バイオエイジ」、以下「バイオエイジ社」）は本日、ヒトの老化の生物学的メカニズムを標的とした代謝性疾患の治療薬候補を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業として、事業の最新情報と2025年第2四半期の決算を発表した。

「2025年第2四半期、BioAge社は臨床パイプラインと創薬プラットフォームにおいて重要なマイルストーンを達成しました。「クラス最高の経口NLRP3阻害剤である可能性のあるBGE-102のIND可能化試験を完了し、本年後半に第1相試験を開始する態勢を整えました。強力なAPJアゴニスト抗体の提携を獲得し、新規経口低分子の特許出願を行うことで、アペリンパイプラインを強化しました。また、ハント・バイオバンクとの共同研究を開始し、ヒトの長寿に関する分析を促進するため、数百万件の新たなデータを収集しました。代謝性疾患に対する画期的な治療法を開発するという使命を前進させている私たちの進歩を誇りに思います。"

2025年第2四半期 事業ハイライト

NLRP3 inhibitor program development

APJ agonist pipeline expansion

Discovery platform expansion

Strategic partnerships

2025年第2四半期決算

2025年6月30日に終了した四半期の研究開発費は1,980万ドル（前年同期は1,050万ドル）でした。研究開発費が930万ドル増加した主な要因は、新規アペリン受容体APJアゴニスト・プログラムに関するライセンス供与、探索、開発活動に関連する直接費用が800万ドル増加したことです。また、BGE-102プログラムに関連するIND準備活動および医薬品製造に関する直接費用が300万ドル増加したことも、研究開発費の増加に寄与しました。これらの費用の増加は、2025年1月に開発が終了したアゼラプラグの直接費用が170万ドル減少したことにより一部相殺されました。

2025年6月30日に終了した四半期の一般管理費は730万ドル（前年同期は480万ドル）であった。250万ドルの増加は主に人件費関連費用が150万ドル増加したことによるもので、これは従業員、役員、取締役会メンバー、顧問に対するオプション付与に伴う株式報酬費用の増加が主な要因である。

さらに、弁護士費用が0.9百万ドル増加したことも寄与した。

2025年6月30日に終了した四半期の純損失は2,160万ドル（基本的および希薄化後の発行済普通株式加重平均株式1株当たり0.60ドル）であったのに対し、2024年同期の純損失は1,360万ドル（基本的および希薄化後の発行済普通株式加重平均株式1株当たり7.94ドル）であった。

2025年6月30日現在、BioAge社は約3億1340万ドルの現金、現金同等物、有価証券を保有している。現在の事業計画に基づき、BioAge社は既存の現金、現金同等物および有価証券が2029年までの事業および資本支出を賄うのに十分であると見積もっている。

About BioAge Labs, Inc.

バイオエイジ社は臨床段階のバイオ医薬品会社であり、ヒトの老化の生物学をターゲットとした代謝性疾患の治療薬候補を開発している。当社の主要製品候補であるBGE-102は、強力で経口投与が可能な脳浸透性の低分子NLRP3阻害剤であり、肥満症治療薬として開発中である。BGE-102は前臨床モデルにおいて、単独療法およびGLP-1受容体作動薬との併用療法のいずれにおいても有意な体重減少を示した。2025年後半に第1相SAD/MAD試験を開始する予定であり、年末までにSADの初期データが得られる見込みである。BioAge社はまた、肥満症治療薬として長時間作用型の注射剤および経口剤の低分子APJアゴニストを開発中である。BioAge社のその他の前臨床プログラムは、ヒトの長寿データに基づいて構築された当社独自の探索プラットフォームからの洞察を活用しており、代謝性老化に関与する主要な経路に取り組んでいる。

Forward-looking statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー規定に基づき作成された、同法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる記述のうち、過去の事実に関するもの以外はすべて将来予想に関する記述とみなされるべきものであり、これには、当社の製品候補の開発および商業化の計画、当社が計画している臨床試験の時期および結果、臨床活動を適切に管理する能力を含む臨床試験に関連するリスク、規制当局の承認を取得および維持する時期および能力、当社の製品候補の臨床的有用性、当社の現金および現金同等物の十分性、ならびに一般的な経済、業界および市場の状況に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらの将来見通しに関する記述には、「目指す」、「予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「予測する」、「目標する」、「意図する」、「可能性がある」、「かもしれない」、「計画する」、「可能性がある」、「可能性がある」、「予定する」、「だろう」、およびその他の類似の意味を持つ言葉や用語が含まれる場合があります。

これらの記述には、以下のようなリスクや不確実性が含まれており、実際の結果がこれらの記述に反映されたものと大きく異なる可能性があります：当社の製品候補を開発し、規制当局の承認を取得し、商業化する能力、前臨床試験および臨床試験の時期および結果、前臨床試験または臨床試験で良好な結果が得られても、その後の臨床試験で再現されないリスク、または早期臨床試験の成功が後期臨床試験の結果を予測できないリスク；臨床活動を適切に管理する当社の能力、臨床試験中に得られた追加データや分析から生じる予期せぬ懸念、規制当局が追加情報や追加試験を要求する可能性、当社の新薬候補の承認を得られない、または承認が遅れる可能性を含む臨床試験に関連するリスク、安全性に関する有害事象の発生；当社の知的財産権およびその他の所有権の保護と行使の失敗、当社の戦略的および成長イニシアチブの成功裏の実行または期待された利益の実現の失敗、技術の失敗または違反に関するリスク、当社の完全なコントロールの及ばない製品候補の開発および事業のその他の側面における共同研究者およびその他の第三者への依存；関税やその他の貿易障壁の賦課に起因するものを含む、現在および将来的な遅延、作業停止、サプライチェーンの混乱に関連するリスク、現在および将来的な医療制度改革に関連するリスク、重要な人材の確保および維持に関連するリスク、米国食品医薬品局における優先事項の変更を含む、法律および規制要件の変更または遵守の失敗。また、2025年8月6日に米国証券取引委員会（SEC）に提出されたBioAgeの四半期報告書（Form 10-Q）、およびBioAgeが随時SECに提出するその他の報告書に含まれる「リスク要因」の見出しの下に詳述されているその他のリスクおよび不確実性も含まれます。BioAgeは、新たな情報、将来の進展、またはその他の結果にかかわらず、書面または口頭を問わず、随時行われる将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。

Contacts

PR: Chris Patil, media@bioagelabs.com

IR: Dov Goldstein, ir@bioagelabs.com

Partnering: partnering@bioagelabs.com

Web: https://bioagelabs.com

BIOAGE LABS, INC.

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(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たり情報を除く)