アカディア・ファーマシューティカルズ、2025年第2四半期決算と営業概況を発表

- 第2四半期の総収益は前年同期比9％増の2億6460万ドル

- 第2四半期のNUPLAZID®（ピマバンセリン）の製品売上高は前年同期比7％増の1億6,850万ドル

- 第2四半期のDAYBUE®（トロフィネチド）の製品売上高は9,610万ドル、前年同期比14％増

- NUPLAZID 純製品売上高ガイダンスの下限を6億6,500万ドルから6億9,000万ドルに引き上げ。

- プラダーウィリー症候群を対象としたACP-101のCOMPASS PWSフェーズ3試験のトップライン結果が2025年第4四半期初頭に出る見込み

カリフォルニア州サンディエゴ、2025年8月6日 - アカディア・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: ACAD）は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表しました。

「アカディアは第2四半期も引き続き勢いを増し、総収益は2億6,460万ドルに達しました。「NUPLAZID は、特に紹介患者数および新患開始数において非常に好調な四半期となり、その原動力となったのは、強力な商業的実行力と消費者直販キャンペーンによるエンゲージメントの向上でした。DAYBUEは前年同期比14%増となり、これまでで最高の有給患者数を達成しました。これは、成長を加速させるための計画を規律正しく実行したことを反映しています。さらに、当社は最近、第1回R&Dデーを開催し、当社のパイプラインの深さと長期的な価値を高める可能性を紹介しました。"

Company Updates

Financial Results

売上高

NUPLAZIDとDAYBUEの純売上高からなる総売上高は2億6,460万ドルで、2024年第2四半期から9％増加した。

2025年第2四半期のNUPLAZIDの製品純売上高は1億6,850万ドルで、2024年第2四半期の1億5,740万ドルと比較して7%増加した。NUPLAZIDの製品売上高の前年同期比7%増には、2025年における2024年比5%の数量増が含まれています。

2025 年第 2 四半期のデイビューの純売上高は 9,610 万ドルで、2024 年第 2 四半期の 8,460 万ドルから 14%増加しました。DAYBUEの純売上高の増加は主に、当社がより多くのユニークな患者に出荷したため、販売本数が増加したことによるものです。

研究開発費

研究開発費は、2025年および2024年6月30日に終了した3ヵ月間がそれぞれ7,620万ドルであったのに対し、7,800万ドルであった。

販売費及び一般管理費

販売費および一般管理費は、2025年および2024年6月30日に終了した3カ月間において、それぞれ1億3,350万ドルおよび1億1,710万ドルでした。この増加は主に、デイブのコマーシャル・チームの計画的拡大を含む、米国におけるデイブおよびヌプラジドの両剤に対する支出の増加によるものです。

純利益

2025年6月30日に終了した3ヶ月間において、アカディアは2,670万ドル（普通株式1株当たり0.16ドル）の純利益を計上した（前年同期は3,340万ドル（普通株式1株当たり0.20ドル））。純利益の減少は主に税引前利益の増加を反映しているが、実効税率の上昇により相殺された。この税率上昇は、米国会計基準における税額控除および繰越欠損金の利用が減少したことが主因である。

現金および投資

2025年6月30日現在、アカディアの現金、現金同等物および投資有価証券の合計は7億6,200万ドルで、2024年12月31日時点では7億5,600万ドルであった。

2025年通年の財務ガイダンス

アカディアは、ニュプラジド純売上高のガイダンス範囲の下限を引き上げること、およびそれに関連する総売上高のガイダンスへの影響を除き、2025年5月7日に発表した2025年ガイダンスを再度発表します：

カンファレンスコールとウェブキャストの情報

アカディアは本日8月6日（水）午後1時30分（日本時間午後4時30分）より、2025年第2四半期決算に関する電話会議を開催する。カンファレンス・コールには、こちらからご登録いただけます。登録が完了すると、電話会議に参加するためのダイヤルイン番号と固有のPIN番号が記載されたEメールが参加者に送信されます。

About NUPLAZID® (pimavanserin)

ピマバンセリンは、5-HT2A受容体を優先的に標的とする選択的セロトニンインバースアゴニストおよびアンタゴニストである。これらの受容体は精神神経疾患において重要な役割を果たしていると考えられている。試験管内では、ピマバンセリンはドーパミン（D2を含む）、ヒスタミン、ムスカリン、アドレナリン作動性受容体に対して、顕著な結合親和性を示さなかった。ピマバンセリンは、パーキンソン病精神病に伴う幻覚・妄想の治療薬として、NUPLAZIDの商品名で2016年4月に米国食品医薬品局より承認されている。

About DAYBUE®(trofinetide)

トロフィネチドは、トリペプチドであるグリシン-プロリン-グルタミン酸（GPE）として知られる天然に存在する分子の合成バージョンである。トロフィネチドがレット症候群患者において治療効果を発揮する機序は不明である。トロフィネチドは、成人および2歳以上の小児患者におけるレット症候群の治療薬として、DAYBUEの商品名で2023年3月に米国食品医薬品局から承認された。

About Acadia Pharmaceuticals

アカディアは、神経疾患および希少疾患における画期的な進歩を進め、人生をより豊かなものにしています。創業以来、私たちはヘルスケアの最前線に立ち、それを最も必要とする人々に不可欠なソリューションを提供してきました。パーキンソン病精神病に伴う幻覚や妄想の治療薬として、またレット症候群の治療薬として、米国とカナダで最初で唯一のFDA承認薬を開発し、商品化しました。当社の臨床段階における開発努力は、プラダー・ウィリー症候群、アルツハイマー病精神病、および神経科学と神経希少疾患を標的とした他の複数のプログラムに重点を置いています。詳しくはacadia.comをご覧ください。またLinkedInとXでフォローしてください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義される意味での将来予想に関する記述が含まれています。将来予想に関する記述には、歴史的事実に関する記述以外のすべての記述が含まれ、「可能性がある」、「予定である」、「はずである」、「可能性がある」、「だろう」、「期待する」、「計画する」、「予測する」、「確信する」、「推定する」、「プロジェクトする」、「予測する」、「可能性」、「指針」、「継続する」などの用語や、将来予想に関する記述を特定するために意図された同様の表現（その否定を含む）によって特定することができます。本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述には、以下の記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません：(i)当社の事業戦略、目標および機会（パイプライン資産および事業開発機会の支援および革新、消費者活性化への投資、米国におけるDAYBUE販売部隊の拡大、EUの商業チームの構築、株主価値向上の可能性を含む）、(ii)NUPLAZIDおよびDAYBUEを含む当社製品および当社製品候補の商業化のタイミング、開発および進捗または規制上のスケジュールを含む計画、(iii)当社製品から得られる利益および当社製品の潜在的な利点を含む当社製品の有効性；(iv)プラダーウィリー症候群を対象とした臨床試験のトップライン結果の時期を含む、当社の臨床試験の時期および実施ならびにトップライン結果、ならびに臨床試験に関する当社のプレゼンテーションまたは発表の時期および内容、(v)2025年通年の財務ガイダンスを含む、当社の将来の財務実績、収益性、資本要件または費用に関する当社の予測、および(vi)追加の事業開発取引を成功裏に完了する当社の能力。

将来の見通しに関する記述は、既知および未知のリスク、不確実性、仮定およびその他の要因の影響を受けるため、当社の実際の結果、業績または成果は、将来の見通しに関する記述によって予想または暗示されるものとは大きく異なる可能性があります。そのようなリスク、不確実性およびその他の要因には以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：当社製品の継続的な商業化の成功および当社製品の売上を維持または増加させる当社の能力への依存、DAYBUEを世界的に商業化し、EUでトロフィネチドを商業化する当社の計画、商業化計画および開発プログラムのコスト、および当社が実施する商業化による財務的影響または収益、当社の製品候補に必要な規制当局の承認を取得する当社の能力、および承認された場合、当社製品が市場で受け入れられる当社の能力、臨床試験およびその結果に関連するリスク（登録が失敗するリスク、否定的な結果または一貫性のない結果を含む）；第三者の共同研究者、臨床研究機関、製造業者、供給業者および販売業者への依存、競合製品および治療法の影響、事業資金を調達するために必要な資本を創出または獲得する能力、専門的な営業部隊を育成、装備および訓練する能力、組織の成長と複雑性を管理する能力、知的財産を維持、保護および強化する能力、適用される法律および規制を遵守し続ける能力。これらのリスクや不確実性を考慮し、これらの将来見通しに関する記述に過度の信頼を置くべきではありません。これらおよびその他のリスク、不確実性、ならびに当社の実際の結果、業績、成果を異なるものとするその他の要因については、2024年12月31日を末日とする年次報告書（Form 10-K）、および2025年6月30日を末日とする四半期報告書（Form 10-Q）を含め、証券取引委員会に適宜提出される当社のその後の提出書類をご参照ください。ここに記載されている将来の見通しに関する記述は、本書の日付現在において作成されたものであり、法律で義務付けられている場合を除き、当社はこの日付以降に更新する義務を負いません。

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