Exhibit 99.1
アルティバ・バイオセラピューティクス社、2025年第2四半期決算と最近の事業ハイライトを発表
難治性関節リウマチ、シェーグレン病、特発性炎症性ミオパチー、全身性硬化症を対象としたAlloNK®＋リツキシマブの国際共同治験で最初の患者を治療
自己免疫疾患を対象とした自社主催および医師主導の臨床試験において、十数施設でAlloNK + mAbによる治療を受けた十数名の患者を継続的に実施し、登録が進んだ。
自己免疫疾患におけるAlloNKの初期安全性、トランスレーショナルデータ、主要適応症の選定を2025年末までに発表、主要適応症における初期臨床反応データを2026年上半期に発表予定
2027年第2四半期までのキャッシュ・ランウェイ、2025年6月30日現在の現金、現金同等物、投資は1億4,240万ドル
2025年8月6日サンディエゴ--壊滅的な自己免疫疾患や癌を患う患者のために、効果的で安全かつ利用しやすい細胞療法を開発することを使命とする臨床段階のバイオテクノロジー企業、アルティバ・バイオセラピューティクス社（Nasdaq: ARTV）（以下、アルティバ社）は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の決算を発表し、最近の進捗状況を強調した。
「現在進行中の自己免疫疾患における AlloNK® の臨床試験では、有意義な進展が見られています。関節リウマチ、SLE、ループス腎炎、シェーグレン病、全身性硬化症において、モノクローナル抗体と併用したAlloNKによる治療をすでに10数例行っています。「2025年末までに、AlloNKの作用機序を裏付ける初期トランスレーショナルデータと、シクロホスファミドとフルダラビンを含む本療法が複数の自己免疫疾患において外来で投与・管理できる可能性を裏付ける安全性データを共有できることを楽しみにしています。また、2025年末までに主要な適応症を発表し、来年前半にその適応症における初期臨床反応データを共有する段階を整えることを楽しみにしています。
Recent Business Highlights
allonk®（別名ab-101）最新情報
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自己免疫疾患を対象とした2つの臨床試験（フェーズ2aのバスケット臨床試験および全身性エリテマトーデス（SLE）を対象としたフェーズ1/1bの臨床試験（ループス腎炎（LN）の有無にかかわらず）において、10以上の臨床施設が活動中であり、登録が行われている。
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難治性関節リウマチ（RA）、シェーグレン病（SjD）、特発性炎症性ミオパチー（筋炎、IIM）、全身性硬化症（強皮症、SSc）を対象とした国際共同第 2a 相バスケット臨床試験において、AlloNK＋リツキシマブによる治療を受けた最初の患者さん
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難治性RA、SLE、LN、SjD、SScを対象に、AlloNK＋モノクローナル抗体（mAb）による治療が、企業主導の臨床試験および医師主導のバスケット試験で10数例実施された。
Upcoming Milestones
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2025年末までに複数の自己免疫疾患におけるAlloNK + mAbの進行中の臨床試験から得られた初期安全性およびトランスレーショナルデータと、さらなる開発のための主要な適応症の開示
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自己免疫疾患におけるAlloNKのメカニズムおよびトランスレーショナルデータ
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シクロホスファミドとフルダラビンによるコンディショニングレジメンの潜在的な使いやすさを含め、AlloNK + mAbの忍容性、および地域のリウマチ診療施設における患者の旅に関する洞察
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自己免疫疾患におけるAlloNK開発のリード適応症を開示
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1H2026: 進行中の臨床試験から得られた自己免疫疾患の主要適応症における初期臨床反応データ。
2025年第2四半期決算
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2025年6月30日現在、Artivaは1億4,240万ドルの現金、現金同等物、投資を保有しており、2027年第2四半期までの運営資金に充当できる見込みである。
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研究開発費。研究開発費は、2024年6月30日に終了した3ヵ月間が1,230万ドルであったのに対し、2025年6月30日に終了した3ヵ月間は1,790万ドルであった。
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一般管理費。2025 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の一般管理費は 490 万ドルであった（2024 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間は 390 万ドル）。
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その他の収益（費用）（純額2025年6月30日に終了した3ヵ月通算のその他収益（純額）は160万ドルで、2024年6月30日に終了した3ヵ月通算のその他費用（純額）は170万ドルであった。
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純損失。2025年6月30日に終了した3ヶ月間の純損失は2,130万ドル、これに対して2024年6月30日に終了した3ヶ月間の純損失は1,780万ドルであり、2025年6月30日に終了した3ヶ月間および2024年6月30日に終了した3ヶ月間の現金支出を伴わない株式報酬費用は150万ドルであった。
About Artiva Biotherapeutics
Artiva社は臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、その使命は、壊滅的な自己免疫疾患や癌を患う患者のために、効果的で安全かつ利用しやすい細胞療法を開発することである。Artiva社のリードプログラムであるAlloNK®（AB-101としても知られる）は、モノクローナル抗体の抗体依存性細胞傷害効果を増強し、B細胞枯渇を促進するように設計された、同種、既製、非遺伝子組換え、凍結保存のNK細胞療法候補である。AlloNKは現在、B細胞による自己免疫疾患の治療を目的とした3つの臨床試験で評価されている。そのうちの1つは、ループス腎炎の有無にかかわらず全身性エリテマトーデス患者を対象としたもので、関節リウマチやシェーグレン病を含む自己免疫疾患全般を対象としたバスケット試験と、B細胞駆動型自己免疫疾患における医師主導のバスケット試験である。Artivaのパイプラインには、固形がんと血液がんの両方を標的とするCAR-NK候補も含まれている。Artivaは、GC CellのNK細胞製造技術とプログラムに対する全世界での独占的権利（アジア、オーストラリア、ニュージーランドを除く）をArtivaに付与する戦略的提携に基づき、韓国の大手ヘルスケア企業であるGC Cell（旧GC Lab Cell Corporation）からスピンアウトして2019年に設立された。
Artivaはカリフォルニア州サンディエゴに本社を置く。詳細はwww.artivabio.com。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義される意味での将来予想に関する記述が含まれています。本プレスリリース中の記述のうち、歴史的事実に関する記述以外のものは、将来予想に関する記述です。このような将来予想に関する記述には、Artiva Biotherapeutics, Inc.(以下「当社」)のAlloNKの潜在的な利益、利用しやすさ、使いやすさ、有効性、安全性および作用機序に関する期待、自己免疫疾患におけるAlloNKを前進させる当社の能力、当社のアプローチの進歩および臨床的検証を実証する当社の能力、当社の臨床試験またはバスケットIITからのデータのタイミングおよび入手可能性に関する当社の期待に関する記述を含みますが、これらに限定されるものではありません；自己免疫疾患の主要な適応症の選択に関連する時期、当社の事業戦略の時期、可能性または成功、ならびに将来の事業に関する経営陣の計画および目標、ならびにキャッシュ・ランウェイを含む当社の将来の経営成績および財政状態。これらの将来の見通しに関する記述は、当社の経営陣の考え、および当社が現在入手している情報に基づいています。このような記述は、将来の出来事に関する当社の現在の見解を反映したものであり、既知および未知のリスクおよび不確実性を伴います。これらのリスクや不確実性に照らすと、将来予想に関する記述で言及されている事象や状況が発生しない可能性もあります。当社の実際の業績が現在の予想と異なる可能性があるこれらおよびその他の要因については、2025年6月30日に終了した四半期に関する当社の四半期報告書（フォーム10-Q）の「リスク要因」と題されたセクションを含め、当社が米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出した書類に記載されています。本プレスリリースの発表日現在においてのみ語られているこれらの将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないようご注意ください。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新たな情報、将来の出来事、またはその他の結果にかかわらず、いかなる将来予想に関する記述も公に更新する義務を負いません。
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