アセンブリー・バイオサイエンス社、2025年第2四半期決算および最新情報を発表
– 長時間作用型の単純ヘルペスウイルス（HSV）ヘリカーゼ・プライマーゼ阻害剤候補であるABI-5366およびABI-1179について、再発性性器ヘルペス患者を対象とした臨床第1b相試験（proof-of-concept）のデータを今秋までに取得する予定である。
– B型慢性肝炎ウイルス（HBV）患者を対象とした次世代高効力キャプシド集合体モジュレーター候補薬ABI-4334のフェーズ1b試験で良好なトップラインデータが報告される - B型慢性肝炎ウイルス（HBV）患者を対象とした次世代高効力キャプシド集合体モジュレーター候補薬ABI-4334のフェーズ1b試験で良好なトップラインデータが報告される
– 慢性δ型肝炎ウイルス(HDV)治療薬として開発中の経口投与可能な低分子ウイルス侵入阻害剤候補であるABI-6250の健常人ボランティアを対象としたフェーズ1a試験の中間データ(標的関与のバイオマーカーを含む)が報告された。
カリフォルニア州サンフランシスコ発 - 2025年8月6日 - 重篤なウイルス性疾患を標的とした革新的な治療薬を開発するバイオテクノロジー企業、アセンブリー・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: ASMB）は本日、2025年6月30日を期末とする第2四半期の業績と最新情報を発表しました。
「アセンブリー・バイオ社の最高経営責任者（CEO）兼社長のジェイソン・オカザキ（Jason Okazaki）は、次のように述べています。「当社は、2025年に4つの開発候補品についてインパクトのある臨床データを得るという目標に向けて前進しています。「その中には、慢性HBV患者を対象とした当社の最も強力なカプシド集合体モジュレーターであるABI-4334のフェーズ1b試験の良好なトップラインデータと、ターゲットとの関与を裏付けるバイオマーカーデータを含むABI-6250のフェーズ1a試験の中間データが含まれます。今後については、数百万人の生活に大きな影響を与える慢性ウイルス感染症である性器ヘルペスの再発患者を対象としたABI-5366とABI-1179について、遅くとも秋までには抗ウイルス活性を含む主要な概念実証フェーズ1bデータを報告する予定です。
2025年第2四半期と最近のハイライト
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ABI-1179の進行中のフェーズ1a/b試験のフェーズ1b部分において投与を開始し、この試験を米国内の施設に拡大するための治験薬申請を承認された。
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慢性HBV感染症患者における強力な抗ウイルス活性など、アセンブリーバイオ社が目標とする臨床プロファイルを満たすABI-4334の良好な第1b相試験結果を発表。
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健常人を対象としたABI-6250のフェーズ1a試験の中間データを発表。1日1回の経口投与プロファイルを支持する薬物動態（PK）データ、標的であるタウロコール酸ナトリウム共輸送ポリペプチド（NTCP）の関与を示すバイオマーカーデータなどが含まれる、ABI-5366とABI-1179のフェーズ1a臨床データ、ABI-5366の前臨床データ、米国における性器ヘルペスの有病率と請求データを推定したデータを発表した。2025年7月26～30日に開催されるSTI & HIV 2025世界会議で、米国の性器ヘルペス有病率と治療パターンを推定した請求データを発表。
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第49回国際ヘルペスウイルスワークショップ（2025年7月26日～30日）において、ABI-5366およびABI-1179の臨床第1a相および前臨床プロファイルについて口頭発表1件、ポスター発表1件を行う。
予定されているマイルストーンとイベント
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ABI-5366とABI-1179：2025年秋、ABI-5366とABI-1179のフェーズ1b試験の有効性、安全性、PKの中間データ
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アセンブリーバイオ社は両試験を同時に実施し、再発性性器ヘルペス患者を対象に28日間の投与期間で週1回（ABI-5366については月1回）の経口投与を評価する予定である。
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ABI-6250ABI-6250の前臨床プロファイリングに関する抄録が、2025年9月8～12日に開催される国際HBV会議で口頭発表される。
ABI-1179は、アセンブリーバイオ社とギリアド社との提携に基づき、ギリアド・サイエンシズ社（ギリアド社）より提供されたものです。ABI-5366、ABI-1179、ABI-6250およびABI-4334は、世界的に承認されていない治験薬候補製品であり、安全性および有効性は確立されていません。
2025年第2四半期決算
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現金、現金同等物および有価証券は、2025年3月31日時点の9,100万ドルに対し、2025年6月30日時点では7,500万ドルとなっている。アセンブリー・バイオのキャッシュ・ポジションは、2026年半ばまでの操業資金を賄うことができると予測されている。
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ギリアド社との共同研究による収入は、2024年同期が850万ドルであったのに対し、2025年6月30日に終了した3カ月間は960万ドルであった。この変動は、共同研究の下で発生した研究開発の増加、および2024年12月に契約を修正したことによる共同研究資金の増加を反映している。
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2025年6月30日に終了した3カ月間の研究開発費は、前年同期の1,630万ドルに対して1,610万ドルでした。この減少の主な要因は、2024年のフェーズ1a試験に向けて重要な前臨床および立ち上げ活動を実施していたABI-6250の費用が減少したことによるものです。
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一般管理費は2025年6月30日に終了した3ヶ月間が460万ドルであったのに対し、2024年同期は450万ドルで、ほぼ横ばいであった。
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2025年6月30日に終了した3ヵ月間の普通株主に帰属する純損失は1,020万ドル（基本的および希薄化後1株当たり1.33ドル）であった（2024年同期は1,120万ドル（基本的および希薄化後1株当たり1.98ドル））。
About Assembly Biosciences
アセンブリー・バイオサイエンス社は、重篤なウイルス性疾患の治療法を変え、世界中の患者さんの生活を改善することを目的とした革新的な低分子治療薬の開発に専念するバイオテクノロジー企業です。アセンブリー・バイオサイエンス社は、ウイルス治療薬開発のリーダーである熟練したチームに率いられ、ヘルペスウイルス、B型肝炎ウイルス（HBV）、デルタ型肝炎ウイルス（HDV）感染による深刻で慢性的な影響と闘う患者の予後改善に取り組んでいる。詳細はassemblybio.comをご覧ください。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースに記載されている情報には、将来の見通しに関する記述が含まれており、実際の結果が大きく異なる可能性のある一定のリスクや不確実性を伴います。これらのリスクおよび不確実性には以下のものが含まれます：アセンブリー・バイオ社が研究活動、臨床試験、その他の事業を継続し、継続企業として存続していくために必要な財源を維持し、追加的な資金を確保する能力、アセンブリー・バイオ社がギリアド社との共同研究から得られる潜在的な利益を実現する能力（共同研究および株式投資のすべての財務的側面を含む）；アセンブリーバイオ社の治療薬候補化合物に関する臨床試験を、ギリアド社との提携により予定されている試験を含め、現在想定されている期間内に開始し、完了する能力、臨床試験または非臨床試験から得られた安全性および有効性に関するデータが、アセンブリーバイオ社の製品候補化合物のさらなる開発を正当化しない可能性、アセンブリーバイオ社の製品候補化合物の臨床試験および非臨床試験データが、他社の製品候補化合物と差別化できない可能性、2025年の米国政権交代を含む政府規制の変更による潜在的影響非臨床試験の結果は、臨床環境における疾患の挙動を代表するものではなく、臨床試験の結果を予測するものではない可能性があります。可能性、意志、だろう、できる、はず、かもしれない、信じる、希望する、見積もる、プロジェクト、可能性、期待する、計画する、予想する、意図する、継続する、予測する、設計する、目標する、またはこれらの語句の否定的な語句やその他の同等の語句を含む記述は、不確実なものであり、将来見通しに関するものであるとお考えください。アセンブリーバイオは、このような将来見通しに関する記述は、1933年証券法第27条A（改正後）および1934年証券取引法第21条E（改正後）に含まれるセーフハーバー条項の対象となることを意図しています。アセンブリーバイオのリスクと不確実性に関する詳細情報は、アセンブリーバイオの最新の年次報告書（Form 10-K）、四半期報告書（Form 10-Q）および最新報告書（Form 8-K）を含むSECへの提出書類の「リスク要因」の見出しでより詳細に説明されています。法律で義務付けられている場合を除き、アセンブリーバイオは、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来予想に関する記述を公に更新する義務を負いません。
Contacts
投資家およびコーポレート：Shannon RyanSVP, Investor Relations, Corporate Affairs and Alliance Management(415) 738-2992investor_relations@assemblybio.com
メディア：サム・ブラウン・ヘルスケア・コミュニケーションアリッサ・クチューナス
(331) 481-3751ASMBMedia@sambrown.com
ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC.
要約連結貸借対照表
(単位：千株（株式金額および額面金額を除く）
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