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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

 

FORM 8-K

 

 

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

 

報告日(最も古い事象が報告された日:

August 6, 2025

 

 

Immunome, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-39580

77-0694340

(state or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(I.R.S. Employer

Identification No.)

 

18702 N.クリーク・パークウェイ、スイート100

Bothell, WA

98011

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む(425) 939-7410

 

N/A

(旧姓または旧住所(前回の報告書から変更された場合)。)

 

 

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)に従って登録された証券:

 

Title of each class

Trading Symbol

Name of each exchange

on which registered

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

IMNM

The Nasdaq Capital Market

 

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

 

Emerging growth company ☒

 

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


 

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年8月6日、イムノーム・インク(以下「当社」)は、2025年6月30日を末日とする第2四半期決算を発表し、別紙99.1として添付され、参照することにより本書に組み込まれるプレスリリースにおいて、事業の最新情報を提供した。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報は、別紙 99.1 を含め、提出されたものであり、1934 年証券取引所法(改正後)第 18 条の適用上「提出された」とみなされるものではなく、同条項または 1933 年証券取引所法(改正後)第 11 条および第 12 条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本情報は、当社が証券取引委員会に提出した他のいかなる提出書類にも、当該提出書類における特定の言及によって明示的に規定されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言の有無にかかわらず、本日の日付の前後を問わず、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d)

 

Exhibit

Number

Description

 

 

 

99.1

 

2025年8月6日付プレスリリース

 

 

 

104

 

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 

 


 

SIGNATURES

1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

Date: August 6, 2025

Immunome, Inc.

 

 

 

By:

/s/ Max Rosett

 

Name:

Max Rosett

 

Title:

Chief Financial Officer

 

 


EX-99.1 2 imnm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

イムノーム社、2025年第2四半期決算および最新情報を発表

8/6/2025

ワシントン州ボテル- ファースト・イン・クラスおよびベスト・イン・クラスの癌標的治療薬の開発に注力するバイオテクノロジー企業であるイムノーム・インク(Nasdaq: IMNM)は、本日、2025年6月30日に終了した四半期決算を発表し、事業の最新情報を提供した。

「イムノームの社長兼最高経営責任者(CEO)であるクレイ・B・シーガル博士は、「イムノームは2025年第2四半期に大きな進展を遂げました。「我々は、年内にヴァレガセスタットのRINGSIDE試験のトップラインデータを共有できることを楽しみにしています。

「IM-1021の用量漸増試験の第3コホートの患者を最近投与しました。IM-1021に含まれる独自のTOP1阻害剤ペイロードであるHC74のプロファイルに興奮しており、この技術を利用した3つの追加ADCのIND申請に向けて前進しています。

Pipeline Highlights

Varegacestat:

イムノーム社は、2025年末までに第3相RINGSIDEパートB試験のトップラインデータを報告する予定である。
第2相RINGSIDEパートA試験に関する2つの追加解析が2025年6月の2025年ASCO年次総会で発表され、いずれもImmunome社のウェブサイトのInvestors部分で見ることができる:
o
デスモイド腫瘍治療薬VaregacestatのRINGSIDEフェーズ2/3試験のサブグループ分析
o
デスモイド腫瘍患者を対象としたVaregacestatのRINGSIDE第2相試験におけるT2重み付け信号強度の変化、腫瘍体積の変化、および曝露反応分析
欧州医薬品庁は2025年7月にヴァレガセスタットに希少疾病用医薬品の指定を与えた。ヴァレガセスタットは2023年11月に米国食品医薬品局より希少疾病用医薬品の指定を受けている。

IM-1021IM-1021 の第 1 相臨床試験は進行中であり、最近、3 回目の用量が投与されました。本試験は非盲検の多施設共同用量漸増・拡大試験であり、進行性B細胞リンパ腫および進行性固形癌の参加者が含まれる予定です。

IM-3050:イムノームは2025年4月にIM-3050のINDクリアランスを取得し、2025年末までに第1相臨床試験を開始する予定。

前臨床パイプライン:イムノームの固形がんに対する3つの前臨床ADC、IM-1617、IM-1340およびIM-1335は、それぞれHC74を組み込んだもので、現在INDが可能な段階にある。その他の非公開のADCも探索中およびリード最適化中である。


 

2025年第2四半期決算

2025年6月30日現在、現金、現金同等物および有価証券の合計は2億6,800万ドルである。イムノーム社は、現在のキャッシュ・ポジションで2027年までの営業資金を賄えると見込んでいる。
2025年6月30日に終了した四半期の研究開発費は4,050万ドルで、これには220万ドルの株式報酬費用が含まれている。
2025年6月30日に終了した四半期の一般管理費は1,000万ドルで、これには株式報酬費用310万ドルが含まれる。
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Investor Contact:

Max Rosett

Chief Financial Officer

investors@immunome.com


 

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