Exhibit 99.1

レボリューション・メディシンズ社、2025年第2四半期決算と企業進捗に関する最新情報を発表

カリフォルニア州レッドウッドシティ、2025年8月6日 (GLOBE NEWSWIRE) -- RAS中毒のがん患者を対象とした標的療法を開発する後期臨床腫瘍企業であるレボリューション・メディシンズ社（Nasdaq: RVMD）は本日、2025年6月30日に終了した四半期決算を発表し、企業の進捗状況について最新情報を提供した。

同社は引き続き、短期的な戦略的優先事項に関して有意義な進展を遂げている：

前治療歴のある転移性膵管腺がん（pdac）および非小細胞肺がん（nsclc）患者を対象としたダラクソンラシブ単剤療法の主要臨床試験を実施する。)

前治療歴のあるPDAC患者を対象としたダラクソンラシブの国際共同第3相試験であるRASolute 302は、順調に登録が続いている。同社は、米国での登録を終了する一方で、国際共同登録をサポートするために米国外での患者登録を継続している。同社は、2026年のデータ読み出しを可能にするため、今年中に本試験の登録を完了する予定である。

同社は最近、KRAS G12遺伝子変異を有する前治療歴のある転移性PDAC患者を対象に、ダラクソンラシブが米国食品医薬品局から画期的治療薬指定を受けたと発表した。

前治療歴のあるNSCLC患者を対象としたダラクソンラシブの国際共同第3相試験であるRASolve 301では、米国で患者の登録を継続しており、現在、欧州と日本の試験施設を活性化している。

PDACおよびNSCLC患者を対象としたダラクソンラシブの早期無作為化ピボタル試験に進む

この試験は、ダラクソンラシブまたはダラクソンラシブ＋化学療法と化学療法を比較する3群間比較試験として計画されています。本試験は、ダラクソンラシブまたはダラクソンラシブ＋化学療法と化学療法を比較する3群間比較試験として計画されています。

また、切除可能なPDAC患者に対する術後補助療法としてのダラクソンラシブの登録試験を今年中に開始する予定であり、今年後半には試験デザインを共有できる見込みである。

ダラクソンラシブは、RAS変異NSCLC患者の一次治療として、プラチナ製剤二剤併用化学療法を併用する、または併用せずに、ペムブロリズマブと生産的に併用できることを示す、前四半期に同社が開示した新たな臨床データに基づき、同社はこの適応症の第3相登録試験を2026年に開始する予定である。

変異体選択的阻害剤であるエリロンラシブとゾルドンラシブの開発優先順位を決定するのに十分なデータを収集し、単剤療法または併用療法として1つ以上の重要な臨床試験を開始する準備をする。

同社は、変異体選択的阻害剤であるエリロンラシブとゾルドンラシブの単独療法および併用療法の研究を継続している。

同社は最近、KRAS G12C NSCLCの前治療歴のある患者を対象にエリロンラシブ単剤療法を実施した最新の臨床データセットを報告し、説得力のある客観的奏効率と無増悪生存期間とともに、差別化された安全性と忍容性を含む非常に競争力のあるプロファイルを示しました。同社はまた、エリロンラシブがペムブロリズマブとの併用により、一次治療NSCLC患者において、許容可能な安全性および忍容性プロファイルで生産的に併用できることを臨床的に証明した。

さらに同社は最近、KRAS G12C変異の局所進行性または転移性NSCLCで、化学療法と免疫療法を受けたことがあるが、KRAS G12C阻害剤による治療を受けたことがない成人患者に対する治療薬として、エリロンラシブがFDAの画期的治療薬指定を受けたと発表した。今回の指定は、アンメット・メディカル・ニーズが高く、エリロンラシブがこれらの患者に貢献できる可能性が認められたものと考えている。現在、KRAS G12C NSCLC患者の治療薬としてFDAの承認を得ているRAS標的阻害剤はない。

ゾルドンラシブについては、4月に発表された臨床データで、前治療歴のあるKRAS G12D NSCLC患者において、許容できる忍容性と有望な初期抗腫瘍活性が示された。

同社は、ゾルドンラシブまたはエリロンラシブのいずれかを組み込んだ1つ以上の重要な併用試験を2026年に開始する予定である。

生産性の高い探索研究組織による次世代イノベーションの推進を含め、初期段階のパイプラインを進展させる。

RAS(ON)G12V選択的阻害剤であるRMC-5127の臨床開発は、2026年に予定されているフェーズ1の開始を可能にするため、2025年に臨床準備が整う段階に到達する予定である。

同社はまた、創薬活動の強化を目的とした提携にも継続的に投資しており、先ごろIambic Therapeutics社との創薬提携を発表した。Iambic社は最先端のAI能力を活用し、レボリューション・メディシンズ独自のデータを用いたトレーニングを通じて、カスタマイズされたモデルを生成する。この協業は、レボリューション・メディシンズのリード化合物探索と最適化プロセスを強化し、新薬・既存薬両方のターゲットに対応することで、インパクトのある持続可能なパイプラインの構築を目指すものである。

グローバルな商業化・運用能力を高め、打上げ準備を進める

レボリューション・メディシンズ社は最近、ロイヤリティ・ファーマ社との提携を発表した。ロイヤリティ・ファーマ社は、合意されたマイルストンを達成した時点で、20億ドルのコミットメント資金をレボリューション・メディシンズ社に提供するもので、合成ロイヤリティと負債を柔軟に組み合わせることができる。この柔軟な資金調達契約により、レボリューション・メディシンズ社は、戦略的な機敏性と、野心的なグローバル臨床開発・商業化計画を推進するために必要なリソースを確保する能力を得ることができる。

同社は引き続き商業的・運営的能力を成長させ、打ち上げの可能性をサポートする活動を増やしていく。

「革新的なRAS(ON)阻害剤を後期開発段階まで進め、商業化の可能性を準備する中で、当社はパイプラインがもたらす機会の増大に対応するため、取り組みを拡大しています」と、レボリューション・メディシンズの最高経営責任者兼会長であるマーク・A・ゴールドスミス医学博士（M.D.）は述べた。「成熟しつつあるパイプライン、組織能力、そして最近強化された財務力により、当社はRAS中毒のがん患者に対する標的治療薬で業界をリードするフランチャイズを持つ、完全に統合された世界的ながん専門企業になる道を歩んでいます。

Other Corporate Updates

同社は、最近開示したRAS(ON)阻害剤とPD-1抗体の代表的存在であるpembrolizumabとの併用療法を支持する臨床データに基づき、Summit Therapeutics社と臨床共同研究を開始し、Revolution Medicines社の臨床段階にあるRAS(ON)阻害剤とSummit Therapeutics社の革新的なPD-1/VEGF二重特異性抗体であるivonescimabとの併用療法の安全性と有効性を評価すると発表した。

Financial Highlights

Second Quarter Results

キャッシュポジション：2025年6月30日現在、現金、現金同等物および有価証券は21億ドルであった。この残高には、ロイヤリティ・ファーマ社からのロイヤルティ収益化の最初のトランシェ2億5,000万ドルの受領が含まれている。

研究開発費：研究開発費は、2024年6月30日に終了した四半期の1億3,490万ドルに対し、2025年6月30日に終了した四半期は2億2,410万ドルでした。費用の増加は主に、ダラクソンラシブ、ゾルドンラシブ、エリロンラシブの臨床試験費用および製造費用の増加、人員増に伴う人件費関連費用および株式報酬費用の増加によるものです。