0001521036false00015210362025-08-062025-08-06
米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
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報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年08月06日 |
LANTHEUS HOLDINGS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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デラウェア |
001-36569 |
35-2318913 |
(会社設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) |
(IRS EmployerIdentification No.) |
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201 Burlington Road
South Building
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Bedford, Massachusetts |
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01730 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
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登録者の電話番号(市外局番を含む)(978) 671-8001 |
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
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Title of each class |
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TradingSymbol(s) |
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登録されている各取引所の名称 |
普通株式、額面1株あたり0.01ドル |
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LNTH |
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The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 Results of Operations and Financial Condition.
2025年8月6日、ランテウス・ホールディングス・インク（以下「当社」）はプレスリリースを通じて、2025年6月30日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間の決算を発表した。そのプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照によりここに組み込まれる。
本項目2.02に従って提出された情報は、別紙99.1を含め、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とはみなされず、また同法に基づく義務の対象ともみなされず、1933年証券法（以下「証券法」）または取引所法に基づく当社の提出書類には、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるとはみなされません。
Item 7.01 Regulation FD Disclosure
2025年8月6日、当社はプレスリリースを発表し、米国食品医薬品局（FDA）が、当社の関連会社であるAphelion LLCが申請したピフルフォラスタットF-18前立腺特異的膜抗原陽電子放射断層撮影画像診断薬の新剤形に関する新薬申請を受理したことを発表した。このプレスリリースのコピーは、別紙99.2として本Current Report on Form 8-Kに添付されており、参照することにより本書に組み込まれる。
別紙99.2を含む本項目7.01の情報は、証券取引法第18条において「提出された」とはみなされず、また同条に基づく義務の対象とはみなされず、証券取引法または証券取引法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれるとはみなされません。
Item 8.01 Other Events
2025年8月6日、当社は取締役会が2027年12月31日まで4億ドルを上限に当社普通株式を買い戻すプログラム（以下「2025年プログラム」）を承認したと発表した。2025年プログラムは、2024年11月に発表された既存の自社株買戻しプログラムに代わるものである。2025年プログラムの下での買戻しは、市場実勢価格での公開市場取引、私的交渉による取引、および/またはその他の法的に許容される手段により、市場の状況に応じて、適用される規則や規制に従って随時行われる可能性があります。実際の買戻し取引のタイミング、回数、金額は、当社の経営陣の裁量で決定され、当社普通株式の市場価格を含むがこれに限定されない多くの要因に左右される。当社はまた、普通株式を買い戻す場合およびその時期に柔軟性を持たせるため、10b5-1取引計画を随時策定する可能性があります。2025年プログラムの発表は、別紙99.1として添付されているプレスリリースに含まれています。
将来の見通しおよび注意事項に関する記述のセーフハーバー
本報告書には、1995年米国私募証券訴訟改革法（その後の改正を含む）に定義される、リスクと不確実性を伴う将来見通しに関する記述が含まれており、証券法第27条Aおよび証券取引法第21条Eのセーフハーバー条項に従って作成されています。将来の見通しに関する記述は、「確信する」、「継続する」、「可能性がある」、「指針」、「可能性がある」、「計画」、「潜在的な」、「予測する」、「進展する」、「はずである」、「目標」、「予定である」、「だろう」、その他類似の用語の使用により特定される場合があります。これらの将来見通しに関する記述には、当社の資本配分計画が含まれ、当社が米国証券取引委員会に提出した書類（当社の年次報告書（Form 10-K）および四半期報告書（Form 10-Q）の「リスク要因」セクションに記載されているものを含む）に記載されているリスクや不確実性が伴います。
Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.
(d) Exhibits
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
* 本書に添付された別紙99.1および99.2は提出されたものであり、証券取引法第18条（改正後）において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもありません。
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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LANTHEUS HOLDINGS, INC. |
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By: |
/s/ Daniel M. Niedzwiecki |
Name: |
Daniel M. Niedzwiecki |
Title: |
チーフ・アドミニストレーション・オフィサー兼ジェネラル・カウンセル |
Date: August 6, 2025
EX-99.1
2
lnth-ex99_1.htm
EX-99.1
EX-99.1
Exhibit 99.1
ランテウス社、2025年第2四半期決算および最新情報を発表
•
2025年第2四半期の全世界での売上高は3億7,800万ドル、GAAP基準の完全希薄化後1株当たり利益は1.12ドル、調整後の完全希薄化後1株当たり利益は1.57ドル、フリー・キャッシュフローは7,910万ドルを計上。
•
ピフルフォラスタットF 18 PSMA PETイメージング製剤の新剤形に関する新薬承認申請がFDAに受理され、PDUFAは2026年3月6日となることを発表
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7月にライフ・モレキュラー・イメージング社の買収を完了し、世界的に承認されたアルツハイマー病のβアミロイド標的放射線診断薬であるNeuraceq®（フロルベタベンF18注射剤）を提供することで、短期および長期の成長プロファイルと商業ポートフォリオを直ちに拡大。
•
取締役会は、2024年11月に発表された12ヶ月間のプログラムに代わり、ランテウス社の普通株式4億ドルを上限とする買戻しプログラムを承認。
•
ライフ・モレキュラー・イメージング社の買収と現在の事業見通しを反映し、2025年通期の売上高および調整後の完全希薄化後1株当たり利益の企業ガイダンスを更新。
マサチューセッツ州ベッドフォード、2025年8月6日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 放射性医薬品に特化した大手企業であるランテウス・ホールディングス（ランテウスまたは当社）（NASDAQ：LNTH）は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表した。
「これは、放射性医薬品のバリューチェーン全体にわたって能力を拡大し、ニューラセック社を含む収益の多様化を図り、将来の成長を促進するという当社の戦略を実行するための重要なステップでした。同時に、PSMA PETをめぐる競争の激化もあり、PYLARIFYの業績に影響を与えました。当社はPYLARIFYの臨床的差別化を強化し、PSMA PETフランチャイズの価値を高めるための措置を講じています。「本日、FDAが新しいPSMA PET製剤の新申請を受理したことを発表し、取締役会は新たに4億ドルの自社株買戻しプログラムを承認しました。これは、当社の事業、患者、株主に価値を提供する長期戦略に対する自信を反映したものです。
Summary Financial Results
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Three Months EndedJune 30, |
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(単位：百万ドル（1株当たりデータを除く） - 未監査) |
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2025 |
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2024 |
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% Change |
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Worldwide revenue |
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$ |
378.0 |
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$ |
394.1 |
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(4.1 |
%) |
gaapベース純利益 |
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$ |
78.8 |
|
|
$ |
62.1 |
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26.9 |
% |
gaap完全希薄化後1株当たり利益 |
|
$ |
1.12 |
|
|
$ |
0.88 |
|
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|
27.3 |
% |
Adjusted net income (non-GAAP) |
|
$ |
110.6 |
|
|
$ |
126.8 |
|
|
|
(12.8 |
%) |
調整後希薄化後1株当たり利益（非GAAPベース) |
|
$ |
1.57 |
|
|
$ |
1.80 |
|
|
|
(12.8 |
%) |
Second Quarter 2025
•
ピラリフィーの売上高は8.3％減の2億5,060万ドル。
•
デフィニティの売上高は8,390万ドルで7.5％の増加。
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営業利益は14.4％減の8,800万ドル。調整後営業利益（非GAAP基準）は10.8％減の1億5,260万ドル。
•
完全希薄化後1株当たり利益は、前年同期の0.88ドルに対し27.3％増の1.12ドル。調整後完全希薄化後1株当たり利益（非GAAP基準）は前年同期の1.80ドルに対し12.8％減の1.57ドル。
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