アップストリーム・バイオ社、2025年第2四半期決算を発表、継続的な進展を強調

– 鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎(CRSwNP)を対象としたフェーズ2試験のトップラインデータを2025年第3四半期に報告する予定である。

– 2025年6月、重症喘息を対象としたフェーズ2試験の登録完了。

– 慢性閉塞性肺疾患（COPD）を対象としたフェーズ2試験において、2025年7月に最初の患者を投与-。

マサチューセッツ州ウォルサム - 2025年8月6日 - 重篤な呼吸器疾患に初期焦点を当て、炎症性疾患の治療法を開発する臨床段階の企業であるアップストリーム・バイオ社（Nasdaq: UPB）は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の決算を報告し、最近の事業ハイライトの概要を発表しました。当社は、CRSwNP、重症喘息、COPDを含む複数の重症呼吸器疾患において、胸腺間質リンパポエチン（TSLP）受容体を標的とし、これを阻害する現在臨床開発中の唯一のモノクローナル抗体であるVerekitugを開発しています。Verekitugのユニークな薬理作用は、現在の標準治療と比較して、差別化された有効性と投与間隔の延長につながる可能性があります。

「アップストリーム・バイオ社の最高経営責任者（CEO）であるランド・サザーランド医学博士は、次のように述べています。「今期も引き続き、重症呼吸器疾患におけるヴェレキツグの臨床開発プログラム全体において、強力な実行力を発揮し、勢いを増しています。「特に6月には重症喘息を対象とした第2相臨床試験の登録が完了し、2026年第1四半期にはトップラインデータが得られる見込みです。また、COPDを対象としたフェーズ2試験を7月に開始し、3つ目の主要な呼吸器疾患適応症の開発を開始しました。さらに、CRSwNPを対象としたフェーズ2試験のトップライン結果を今年第3四半期に報告する予定です。"

「我々の開発努力は、臨床的影響と商業的機会の大きな可能性があると考えられる一般的な呼吸器疾患の重症型を中心としています。「我々は、verekitugの差別化された機序と拡張された投与プロファイルが、これらの疾患の治療に現在使用されている生物学的製剤と比較して有意義な利点をもたらすと信じています。CRSwNPと重症喘息における今後の結果は、プログラムの重要なマイルストーンであり、複数の炎症性気道疾患におけるTSLP受容体阻害の潜在的にユニークなプロファイルをさらに実証する機会でもあります。

今後のマイルストーンと最近のビジネスハイライト

2025年第2四半期決算

2025年6月30日現在、アップストリーム・バイオ社は3億9,360万ドルの現金、現金同等物および短期投資を保有しており、2027年までの計画的な事業運営に必要な資金を調達できる見込みである。

2025年6月30日に終了した四半期の研究開発費は3,790万ドル（前年同期は1,410万ドル）であった。2,380万ドルの増加は、主に当社のベレキタグ・プログラムに関連する臨床および製造費用の増加によるものである。

2025年6月30日に終了した四半期の一般管理費は740万ドル（前年同期は400万ドル）であった。340万ドルの増加は、主に株式報酬を含む人件費関連費用および専門サービス費用の増加によるものである。

2025年6月30日に終了した四半期の純損失は4,000万ドルで、前年同期の純損失は1,470万ドルであった。2,530万ドルの増加は主に研究開発費および一般管理費の増加によるもので、受取利息の増加により一部相殺された。

Upcoming Events

アップストリーム・バイオ社は、以下の投資家会議および医学会議に参加する予定である：

ベレキトゥグは、現在臨床開発段階にある唯一のアンタゴニストであり、胸腺間質リンパポエチン（TSLP）のレセプターを標的として開発中である。当社は、この強力なモノクローナル抗体を、鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎（CRSwNP）、重症喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療薬として、個別の第2相臨床試験に進めている。アップストリーム・バイオ社のチームは、ヴェレキツグのユニークな特性を最大限に生かし、今日の標準治療では十分な治療が受けられない患者のアンメット・ニーズに応えるべく尽力しています。詳細については、www.upstreambio.com。

アップストリーム・バイオ社は、重要な未公開情報を開示し、レギュレーションFDに基づく開示義務を遵守する手段として、ウェブサイトのIRページを使用する予定です。従って、投資家は、プレスリリース、証券取引委員会（SEC）への提出書類、公開電話会議、プレゼンテーション、ウェブキャストに加えて、同社のウェブサイトを監視する必要があります。

将来の見通しに関する記述 本プレスリリースには、1933年証券法第27条Aおよび1934年証券取引法第21条E（それぞれ改正後）の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの記述は、「目指す」、「予想する」、「信じる」、「継続する」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「予測する」、「目標する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「可能性がある」、「可能性がある」、「予測する」、「プロジェクトする」、「追求する」、「はずである」、「目標する」、「予定する」などの言葉や、これらの言葉の変形や類似の表現によって特定される場合があります。本プレスリリースに記載されている記述のうち、過去の事実に関する記述以外のものは、将来予想に関する記述とみなされる可能性があります。これらの将来見通しに関する記述には、以下に関する明示的または黙示的な記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません：重症喘息、CRSwNP、COPD治療薬としてのverekitugの臨床開発（進行中および計画中の臨床試験の時期、進捗状況、結果を含む）、規制当局との今後の協議に対する期待、および当社の臨床試験のエンドポイントが製品承認申請を裏付けるデータをもたらす可能性；Verekitugの差別化、安全性、有効性、忍容性、投与間隔の延長に関する期待、2027年までのキャッシュランウェイを含むアップストリーム・バイオの予想される営業費用および資本支出要件、および今後の投資家会議および医学会議への参加。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本リリースの日付現在における当社の期待、見積もりおよび予測に基づくものであり、多くのリスクおよび不確実性を内包するものです。実際の結果、活動レベル、安全性、有効性、業績、または出来事や状況は、以下のようなリスクや不確実性を含むがこれらに限定されない様々なリスクや不確実性により、当社の将来の見通しに関する記述に明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があることにご注意ください：アップストリーム・バイオ社がverekitugの臨床開発を進め、規制当局の承認を取得し、最終的に商業化する能力、臨床試験の開始、時期、進捗および結果、アップストリーム・バイオ社が開発活動に資金を提供し、開発目標を達成する能力；アップストリーム・バイオ社が臨床試験を実施し、verekitugを製造し、承認された場合にverekitugを商業化するための第三者への依存、アップストリーム・バイオ社が主要な人材を引き付け、雇用し、維持し、知的財産を保護する能力、アップストリーム・バイオ社の財務状況および開発活動を完了し、承認された場合にverekitugを商業化するための多額の追加資金の必要性、米国における規制の動向および承認プロセス。S.

食品医薬品局および同等の外国規制当局、アップストリーム・バイオ社の競合他社および業界、ならびにアップストリーム・バイオ社の最新の年次報告書（Form 10-K）および四半期報告書（Form 10-Q）、ならびにその後のSECへの提出書類の「リスク要因」の見出しの下に詳細に記載されているその他のリスクおよび不確実性。将来の見通しに関する記述は、本日現在におけるアップストリーム・バイオ社の見解を示すものであり、それ以降のいかなる日付における見解を示すものでもありません。アップストリーム・バイオ社は、法律で義務付けられている場合を除き、ここに記載されている将来の見通しに関する記述を更新し、その予測の変更またはその記述の根拠となる事象、条件、または状況の変化を反映させる義務または約束を明示的に否認し、1995年私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に含まれる将来の見通しに関する記述のセーフハーバーによる保護を主張します。

投資家およびメディア向けお問い合わせ先：Meggan BuckwellDirector, Corporate Communications and Investor Relationsir@upstreambio.com

UPSTREAM BIO, INC.

CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEET

(単位：千ドル)

(未監査)