バイオメア・フュージョン社、2025年第2四半期決算と企業ハイライトを発表
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ADA 2025の3つの発表では、代謝の健康のさまざまな側面におけるイコバメニブの治療の可能性が強調された。:
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目標血糖値を達成できない2型糖尿病（T2D）患者において、イコバメニブは投与期間後も持続的なHbA1c低下とβ細胞機能の改善を示した。
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げっ歯類のT2Dモデルにおいて、イコバメニブと低用量セマグルチドの併用は、除脂肪体重を完全に維持したまま、血糖コントロールと体重減少を促進した。
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イコバメニブは生体外のヒト筋管培養において健全な筋管形態を促進し、薬剤誘発性萎縮を抑制した
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次世代経口GLP-1受容体作動薬（RA）候補であるBMF-650が、肥満非ヒト霊長類において、用量依存的で強固な体重減少と食欲抑制を実証。
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公募増資により約4,280万ドルの総収入を調達し、キャッシュ・ランウェイを2026年後半まで拡大。
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継続的なコア・プログラムの推進を支えるため、人員と四半期経費を削減した。
カリフォルニア州サンカルロス、2025年8月5日（GLOBE NEWSWIRE） -- 糖尿病と肥満の臨床段階にあるバイオメア・フュージョン社（Biomea Fusion, Inc.
「第2四半期に、イコバメニブの臨床および前臨床試験結果を発表し、2型糖尿病および肥満症の治療薬としてファースト・イン・クラスの可能性を持つ新規治験薬としてのユニークな役割を支持するとともに、ヒト以外の霊長類における確かなデータにより、BMF-650プログラムをさらに強化することができました」と、バイオメア・フュージョンの暫定最高経営責任者兼取締役であるミック・ヒッチコック博士は述べた。「ADA2025では、前臨床モデルにおいて、当社のメニン阻害剤であるイコバメニブと低用量セマグルチドとの併用が、優れた血糖コントロールをもたらすだけでなく、除脂肪体重を完全に維持しながら体重減少を大幅に促進し、セマグルチド単独よりも優れていることを示しました。さらに、イコバメニブは、ヒト細胞モデルにおいて筋管の健康を促進し、薬剤誘発性萎縮を減少させ、筋肉の健康をサポートする可能性を強調した。FDAと協力し、この患者環境でイコバメニブをさらに評価することを楽しみにしています。当社の次世代GLP-1 RAであるBMF-650は、肥満のカニクイザルを対象とした28日間の試験で、体重を最大15％減少させ、用量依存的に食欲を抑制するという有望な結果を示しました。これらの結果は、BMF-650の経口GLP-1 RAとしての可能性を補強するものである。これらの臨床的進展と4,280万ドルのエクイティ・ファイナンスの完了により、我々は現在、これらの優先順位の高い糖尿病および肥満症プログラムを推進するために必要なリソースを有しています。"
Second Quarter Highlights:
イコバメニブ（経口低分子メニン阻害剤、T2Dおよび1型糖尿病（T1D）治療薬)
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ADA2025では3つの発表が行われ、代謝の健康のさまざまな側面におけるイコバメニブの治療の可能性が強調された：
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血糖目標値を達成できないT2D患者において、イコバメニブは、特に第II相試験に登録された重症のインスリン欠乏患者において、持続的なHbA1c低下と投与3ヵ月後のβ細胞機能亢進を示し、イコバメニブは投与群全体で忍容性が良好であった。
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T2DのZucker Diabetic Fatty（ZDF）ラットモデルにおいて、イコバメニブと低用量セマグルチドの併用療法は、低用量セマグルチド単独療法と比較して優れた代謝改善効果を示した：
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60空腹時血糖を%低下させ、グルコースOGTT AUCを50%低下させた。
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HbA1c低下率がより大きい；28日目までに1％以上、39日目までに2％以上。
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HOMA-IR（インスリン抵抗性の指標）が75％低下し、インスリン感受性がより改善した。
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2-Cペプチド／グルコース比が2倍に増加し、β細胞機能が強化されたことを示す。
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低用量のセマグルチド単独投与に比べ、体重が10％減少する優れた食欲抑制効果
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観察された体重減少は、除脂肪体重は完全に維持され、主に脂肪量の減少によるものであった。
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イコバメニブはまた、生体外のヒト筋管培養において、健全な筋管形態を促進し、薬剤誘発性の萎縮を減少させた。
肥満症治療薬BMF-650（次世代経口低分子GLP-1 RA)
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肥満のカニクイザルを用いた28日間の試験において、BMF-650は、摂餌量の急速な減少を用量依存的に達成し、有意な体重減少を示し、高用量の30mg/kg/日で平均15％の体重減少を示した。
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BMF-650は、すべての投与量レベルにおいて一般的に良好な忍容性を示し、アミノトランスフェラーゼの上昇は認められなかった。
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これらの前臨床試験の結果は、開発中の他の主要な経口GLP-1 RA候補の前臨床試験の公表データと比較して良好であり、BMF-650のクラス最高の経口低分子GLP-1 RAとしての可能性を裏付けるものである。
BMF-500（急性骨髄性白血病（AML）を対象とした経口低分子FLT3阻害剤)
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FLT3阻害薬ギルテリチニブが無効であった再発/難治性のFLT3変異AML患者を対象に、持続的な抗白血病反応、骨髄芽球の深い減少、生存期間の延長を示す最新の第I相データをEHA2025で発表。
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BMF-500については、がん領域での取り組みを終了し、現在、戦略的パートナーシップを模索している。
Financing & Operations
2025年6月、Biomeaは先に発表した引受公募を終了し、7月には引受人が普通株式の追加購入のためのオーバーアロットメントオプションを一部行使した。オーバーアロットメントオプションを含む総手取額は約4280万ドルで、バイオメアが支払う引受割引料と手数料、募集経費を差し引く前の金額である。2025年上半期、バイオメアは従業員数と運営費も削減し、今後の四半期運営費は、試験登録と拡大次第ではあるが、直近四半期より約40％減少すると見込んでいる。
Key Anticipated 2025 Milestones:
イコバメニブ（経口低分子メニン阻害剤、T2DおよびT1D治療薬)
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Meichiel Jennifer Weiss
mweiss@biomeafusion.com
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