バウンドレス・バイオ、2025年第2四半期を発表
業績およびビジネスハイライト
POTENTIATE試験のBBI-355とBBI-825併用群の登録が開始される
BBI-940は2026年前半の治験薬申請に向けて順調に進んでいる
1億2,700万ドルの現金は、両プログラムで予想される臨床実証の読み出しまで、2028年前半までの事業を支える。
2025年8月5日サンディエゴ発 - 染色体外DNA（ecDNA）の生物学的解析を行い、これまで難治性であったがん遺伝子増幅がん患者に画期的な治療法を提供する臨床段階のがん治療企業であるバウンドレス・バイオ社（Nasdaq: BOLD）は本日、2025年6月30日に終了した会計年度の決算と事業ハイライトを発表した。
「バウンダレス・バイオ社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるザッカリー・ホーンビー氏は、「当社は、がん遺伝子が増幅されたがん患者に影響を与える可能性が最も高く、科学的根拠が最も強いと思われるプログラムに、より焦点を絞って取り組んでいます。「BBI-355とBBI-825の併用療法を臨床で進め、新規キネシンプログラムの開発候補であるBBI-940をIND申請に向け前進させることで、患者さんと株主の皆様に有意義な影響を与えられるよう取り組んでまいります。
研究開発ハイライトと今後のマイルストーン
POTENTIATE clinical trial
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当社は、最近の前臨床試験データから、新規の経口選択的CHK1阻害剤であるBBI-355と新規の経口選択的RNR阻害剤であるBBI-825を併用することで、毒性が重複することなく相乗的な抗腫瘍活性が得られ、しかも継続投与を必要としない投与レジメンが得られるという強力な機序的根拠が得られたと考えている。
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POTENTIATE試験のBBI-355/BBI-825併用群は、登録受付中である。当社は、既存のキャッシュランウェイ・タイムライン内に最初の概念実証臨床データを提供する予定である。
ecdnaの分離と遺伝を標的とした新しいキネシン・プログラム
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BBI-940は、これまで薬物療法が行われていなかったキネシンを標的とした新規プログラムの開発候補薬としてバウンドレス社が選択した。
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バウンドレス社は、2026年前半にBBI-940の治験薬（IND）申請を提出し、既存の資金調達スケジュール内に初期臨床試験データを提供する予定である。
2025年第2四半期決算
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キャッシュポジション：2025年6月30日現在、現金、現金同等物および短期投資の合計は1億2710万ドルであった。
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研究開発（R&D）費用：2025年第2四半期の研究開発費は1,220万ドルであった（2024年同期は1,470万ドル）。
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一般管理費（G&A）：2025年第2四半期のG&A費は480万ドル（前年同期470万ドル）であった。
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純損失：2025年第2四半期の純損失は1,570万ドル（前年同期は1,700万ドル）。
About Boundless Bio
バウンドレス・バイオ社は、がん遺伝子増幅腫瘍患者のアンメット・ニーズに応えるがん治療薬の新たなパラダイムを解き放つことに専心する臨床段階のオンコロジー企業である。バウンドレス・バイオ社の研究は、癌患者の14％から17％に見られる癌遺伝子増幅の根本原因である染色体外DNA（ecDNA）に焦点を当てている。バウンダレス・バイオ社は、初のecDNA指向性治療薬候補（ecDTx）である、経口のチェックポイント・キナーゼ1（CHK1）選択的阻害剤BBI-355と、経口のリボヌクレオチド還元酵素（RNR）選択的阻害剤BBI-825を開発している。これらの化合物は、当社の第1/2相POTENTIATE臨床試験において、がん遺伝子増幅がん患者を対象に併用で評価されている。バウンドレス・バイオ社は、ファースト・イン・クラスの経口生物学的利用が可能な選択的キネシン分解薬であるもう一つのecDTx、BBI-940のIND可能化試験を実施している。バウンドレス・バイオ社はカリフォルニア州サンディエゴに本社を置いています。
詳細はwww.boundlessbio.com、LinkedInとXでフォローしてください。
Forward-Looking Statements
当社は、本レポートに記載されている記述のうち、過去の事実に関する記述以外のものは、将来の見通しに関する記述であることをご承知おきください。場合によっては、「予想する」、「信じる」、「企図する」、「継続する」、「可能性がある」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「潜在的な」、「予測する」、「プロジェクトする」、「はずである」、「だろう」、「目標とする」、「予定する」などの用語、またはこれらの否定形、あるいはその他の類似表現により、将来予想に関する記述を特定することができます。これらの記述は、当社の現在の見解および予想に基づいています。将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれます：BBI-355とBBI-825の併用が毒性を重複させることなく治療効果をもたらすかどうかを含め、がん遺伝子増幅がん患者の治療におけるecDNA指向性治療薬候補（ecDTx）の潜在的な安全性および治療効果、株主への好影響の可能性。
将来の見通しに関する記述には、当社の事業に内在するリスクや不確実性が含まれますが、これらに限定されるものではありません：当社は開発の初期段階にあり、がん遺伝子増幅がんを治療するecDTxを発見・開発する当社のアプローチは新規かつ未証明であること、前臨床試験または初期の臨床試験の結果は必ずしも将来の結果を予測するものではないこと、臨床試験または前臨床試験の開始、登録、データ読み出し、完了またはINDの提出が遅延する可能性があること；臨床試験、前臨床試験および製造に関連する第三者への依存、臨床試験または前臨床試験からの好ましくない結果、当社は特定のecDTxまたは併用療法を追求するために限られた資源を費やし、より大きな開発または商業的可能性のあるecDTxを活用できない可能性があります；予期せぬ副作用や不十分な有効性により、ECDTxの開発、承認、商業化が制限される可能性；競合他社に関連する研究結果や規制上の決定など、競合他社に関連する動向により、当社のプログラムや見通しが悪影響を受ける可能性；米国および諸外国における規制の動向、当社の資本資源が予想よりも早く使用される可能性、および2024年12月31日を末日とする年度の当社の年次報告書（Form 10-K）およびその後のSECへの提出書類の「リスク要因」の見出しを含む、当社のSECへの提出書類に記載されているその他のリスク。また、当社は、本書の日付以降に発生する事象や状況を反映するために、かかる記述を更新する義務を負いません。1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）のセーフハーバー条項に基づき作成された本注意書きにより、すべての将来見通しに関する記述はその全体が限定されています。
Investor Contacts:
ジェームズ・リー、バウンドレス・バイオ社
jlee@boundlessbio.com
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Carly Scaduto
carly@carlyscadutoconsulting.com
