Exhibit 99.1
プラス・セラピューティクス社、第1四半期決算を発表
and Recent Business Highlights
REYOBIQ™放射線治療臨床試験およびCNSide® CSFアッセイプラットフォームの上市準備を引き続き推進中
テキサス州ヒューストン、2025年5月30日（GLOBE NEWSWIRE） - 中枢神経系（CNS）がんに対する高度なプラットフォーム技術で標的放射線治療薬を開発する臨床段階の製薬企業であるプラス・セラピューティクス社（Nasdaq: PSTV、以下「プラス」または「当社」）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、最近および今後の事業ハイライトの概要を発表しました。
「プラス・セラピューティクス社長兼最高経営責任者（CEO）のマーク・H・ヘドリック医学博士は、 「資金調達と助成金支援により、第 1 四半期のキャッシュポジションは改善しました。「この追加資金と2025年に予定されている助成金支援により、当社の2つの重要な事業目標であるREYOBIQ™中枢神経系がん放射線治療臨床試験の登録と、CNSide®脳脊髄液（CSF）アッセイプラットフォームの上市を着実に進めることができます。
2025年第1四半期と最近のハイライトおよびマイルストーン
Corporate
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レプソ髄膜転移（LM）プログラムにおけるREYOBIQの開発を加速させるため、テキサスがん予防研究所（CPRIT）からの助成金200万ドルを前倒しで獲得。
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業界のベテランであるカイル・グース氏を取締役に追加 - グース氏は、革新的な企業の最高財務責任者（CFO）や法律顧問など、複数の経営幹部として30年にわたる専門的な経験を有している。
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マイケル・ロソル博士を最高開発責任者に迎え、経営陣を強化 - ロソル博士は当社の臨床、前臨床、バイオマーカー開発活動を指揮する。
REYOBIQ™ Clinical Trials
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2025年5月9日から10日までオーストリアのウィーンで開催されたNuclear Medicine and Neuro-oncology会議において、リード化合物であるREYOBIQ™の最新の中間データが発表され、LM患者におけるREYOBIQ™の安全性と臨床的有用性が強調された。
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REYOBIQ™の第1相臨床試験結果が査読付き出版物Nature Communicationsに掲載され、再発膠芽腫（GBM）に対する安全性と潜在的有効性が実証された。100Gy以上の放射線照射を受けた患者の全生存期間中央値は17カ月で、標準治療の2倍以上であった。詳細はこちらをご覧ください。
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ReSPECT-LM第1相単回投与試験を終了し、最大耐容量および推奨第2相投与量を決定。詳細はこちらをご覧ください。
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REYOBIQ™が肺がん患者のLM治療薬として米国FDAの希少疾病用医薬品指定を受ける。
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当社の主要な放射線治療薬であるレニウムRe186 obisbemedaのREYOBIQ™という独自名称について、米国FDAの条件付き合意を得る。
CNSide™ CSF Assay Platform
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Plus Therapeuticsの完全子会社であるCNSide Diagnostics, LLC（「CNSide Diagnostics」）の社長兼ゼネラル・マネージャーにRussell Bradleyを任命 - BradleyはCNSide Diagnosticsのリーダーシップを発揮し、CSFアッセイプラットフォームの商業化に当面の焦点を当てる。
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ジョナサン・スタイン博士がCNSide Diagnostics社メディカルディレクターに就任 - スタイン博士はCNSide™ CSFアッセイプラットフォームをサポートする技術的リーダーシップを発揮。
Q1 2025 FINANCIAL RESULTS
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当社の現金残高は、2024年12月31日時点の0.1百万ドルに対し、2025年3月31日時点では9.9百万ドルであった。
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当社は、2025年第1四半期に110万ドルの助成金収入を計上しました（2024年第1四半期は170万ドル）。これは、LM患者の治療を目的とした当社のREYOBIQ™プラットフォームの進歩に要した費用のCPRITの負担分です。
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2025年第1四半期の営業損失総額は、前年同期の330万ドルに対して350万ドルであった。この増加は主に弁護士費用の増加によるものである。
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2025年第1四半期の純損失は1,740万ドル（1株当たり1.19ドル）、前年同期は純損失330万ドル（1株当たり0.75ドル）であった。
About Plus Therapeutics®
テキサス州ヒューストンに本社を置くプラス・セラピューティクス社は、臨床ステージにある製薬会社で、治療が困難な中枢神経系のがんに対する標的放射線治療薬を開発しており、臨床転帰を改善する可能性がある。画像誘導による局所ベータ線照射と標的薬物送達アプローチを組み合わせ、レプト髄膜転移（LM）と再発性膠芽腫（GBM）をリードプログラムとする製品候補のパイプラインを進めている。当社は戦略的パートナーシップを通じてサプライチェーンを構築し、製品の開発、製造、将来の商業化の可能性を可能にしている。詳細はhttps://plustherapeutics.com/。
REYOBIQ™（レニウム186レビスベメダ）について)
REYOBIQ™ (rhenium 186re obisbemeda)は、中枢神経系腫瘍に高線量の放射線を安全かつ効果的に直接照射し、患者の予後を最適化するために特別に処方された新規の注射用放射線治療薬です。REYOBIQ™は、現在承認されている治療と比較して、より標的を絞った強力な放射線量により、中枢神経系癌患者の標的外リスクを低減し、転帰を改善する可能性があります。レニウム186は半減期が短く、がん組織を破壊するベータ線エネルギーとリアルタイムイメージングのためのガンマ線エネルギーを持つため、中枢神経系の治療用途に理想的な放射性同位元素である。REYOBIQは、ReSPECT-GBMおよびReSPECT-LM臨床試験において、再発性膠芽腫およびレプト髄膜転移の治療薬として評価されています。ReSPECT-GBMは米国国立衛生研究所（NIH）の一部である国立がん研究所（NCI）からの助成金により、またReSPECT-LMはテキサスがん予防・研究研究所（CPRIT）による3年間の1,760万ドルの助成金により支援されています。
About CNSide Diagnostic, LLC
CNSide Diagnostics, LLCはPlus Therapeutics, Inc.の完全所有子会社で、癌腫や黒色腫患者の中枢神経系に転移した腫瘍細胞を同定するために設計されたCNSide™などの独自の検査室開発検査を開発・商品化している。CNSide™ CSFアッセイプラットフォームは、脳脊髄液中の腫瘍細胞および循環腫瘍DNAの定量的分析および分子学的特性解析を可能にし、これによりレプト髄膜転移を有する患者の管理に情報を提供し、管理を改善する。
当社は2025年に米国でCNSide™の商業化を計画している。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
本プレスリリースには、臨床試験、予想される事業および今後の展開に関する記述を含め、米国証券法で定義される「将来の見通しに関する記述」とみなされる可能性のある記述が含まれています。本プレスリリースに記載されている記述のうち、歴史的事実に関する記述を除くすべての記述は、将来予想に関する記述です。これらの将来の見通しに関する記述は、「予想する」、「潜在的な」、「予期する」、「計画する」、および類似の表現、またはその否定表現と同様に、未来動詞によって識別される場合があります。このような記述は、経営陣の経験や過去の傾向、現在の状況、予想される将来の展開、および経営陣が適切と考えるその他の要因の認識に照らしてなされた一定の仮定および評価に基づいています。
これらの記述には、REYOBIQ™の潜在的な有望性に関する記述、当社の製品候補の開発における次のステップを含む当社の将来の業績に関する期待、ReSPECT-LM単回投与および複数回投与の臨床試験の時期および特徴に関する記述を含む当社の臨床試験、追加の患者コホートにおける評価を含むREYOBIQ™の継続的評価、助成金の受領に関する期待などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。
本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、リスク、不確実性、および以下を含むがこれらに限定されないその他の要因により、これらの将来の見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります：当社のナスダック上場を維持する能力、ナスダックにおける当社普通株式の取引停止または上場廃止に関連するリスク、当社の製品候補および治療法の初期段階、製品候補および治療法の臨床試験に関する不確実性を含む当社の研究開発活動の結果、当社の流動性および資本資源、追加現金を調達する能力、提携/ライセンス活動の結果、当社に適用される法律または規制要件に関連するリスク；市場環境、製品の性能、訴訟または訴訟の可能性、がん診断薬および治療薬分野における競争、独自の知的財産を開発および保護する能力、または他者が開発した知的財産のライセンスを商業的に合理的かつ競争力のある条件で取得する能力、当社の臨床試験および商業レベルの製品需要をサポートするために必要な放射線治療薬の製造、生産および流通能力に関連する課題、当社の事業または財産に影響を及ぼす重大なセキュリティ侵害またはサイバーセキュリティ攻撃。このリスク、不確実性およびその他の要因のリストは完全ではありません。プラス・セラピューティクスは、プラス・セラピューティクスの事業、財務状況、経営成績、展望に影響を与えうる特定のリスク要因だけでなく、これらの事項の一部について、プラス・セラピューティクスの2024年12月31日終了会計年度の年次報告書（フォーム10-K）、四半期報告書（フォーム10-Q）、最新報告書（フォーム8-K）など、SECに提出した報告書で詳しく説明しています。これらの提出書類は、SECのウェブサイトwww.sec.gov。プラス・セラピューティクスが発表する将来の見通しに関する記述の一部またはすべてが誤っていることが判明する可能性があり、プラス・セラピューティクスが行う不正確な仮定、または本プレスリリースで特定されたものを含む既知または未知のリスク、不確実性、およびその他の要因によって影響を受ける可能性があります。従って、本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、その日付時点のものであり、過度に信頼すべきではありません。当社は、米国連邦証券法に基づいて義務を負う場合を除き、将来予想に関する記述の作成日以降の事象、動向または状況を反映するために、将来予想に関する記述を更新または修正する責任を負いません。
Investor Contact
CORE IR
investor@plustherapeutics.com
PLUS THERAPEUTICS, INC.
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(未監査)
(単位：千米ドル、株式および額面データを除く)
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March 31, 2025 |
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現金および現金同等物 |
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