Exhibit 99.1
セプテルナ社、事業の進展と2025年第1四半期決算を発表
ノボ ノルディスク社との代謝性疾患向け経口低分子化合物開発に関するグローバルな提携を発表。
次世代経口低分子PTH1Rアゴニストの選択軌道に乗り、2025年後半には臨床に向けて加速へ
肥満細胞病を対象としたMRGPRX2 NAMプログラムSEP-631のフェーズ1試験を2025年第3四半期に開始予定
2025年第1四半期末の現金、現金同等物および有価証券は3億9,820万ドル、ノボノルディスク社との提携により、2028年初頭に予定されていたランウェイガイダンスを大幅に延長
カリフォルニア州サンフランシスコ南部-2025年5月15日-G蛋白質共役型受容体（GPCR）創薬の新時代を切り拓くバイオテクノロジー企業であるセプテルナ・インク（Nasdaq: SEPN）は本日、主要な事業アップデートと今後のマイルストーンに焦点を当て、2025年3月31日に終了した第1四半期の業績を報告しました。
「インクレチン・プログラムを推進するためのノボ・ノルディスク社との昨日の画期的な提携発表は、当社のGPCRネイティブ・コンプレックス・プラットフォームと、代謝性疾患における主要なアンメット・ニーズに対応するその可能性を証明する重要なものです。「この提携は、画期的な経口医薬品を複数創出する大きな機会を提供すると同時に、Septerna社の多様なポートフォリオを前進させるための大きな資源と経営上の柔軟性を提供します。これと並行して、当社は自社開発パイプラインの開発を進めており、その中には副甲状腺機能低下症を対象とした次世代経口低分子PTH1Rアゴニストが含まれています。さらに、肥満細胞病をターゲットとするSEP-631プログラムは順調に進行しており、本年第3四半期に臨床試験を開始する予定です。強力なバランスシート、差別化された技術プラットフォーム、そして実行に向けた明確な焦点により、当社は患者さんと株主のために長期的な価値を創造するのに適した立場にあると確信しています。"
会社概要と予想されるマイルストーン
o
Septernaは、第一世代の経口低分子化合物であるSEP-786とは異なる化学構造を持つ複数のリード化合物の開発を継続しており、それぞれが良好な薬物動態（PK）プロファイルを有し、副甲状腺機能低下症患者において1日1回または1日2回の投与で1日中カルシウムをコントロールできる可能性を裏付けている。Septerna社は、2025年末までに次世代の副甲状腺ホルモン1受容体（PTH1R）作動薬候補を選択し、臨床に向けて加速させる計画である。
•
SEP-631 MRGPRX2 NAM Program:
o
Septerna社は、2025年第3四半期に、健康なボランティアを対象としたSEP-631の安全性、忍容性、PKおよび薬力学（イカチバント皮膚チャレンジによる）を評価する第1相臨床試験を開始する予定です。SEP-631は選択的経口低分子MRGPRX2陰性アロステリックモジュレーター（NAM）で、慢性自然じんま疹を含む肥満細胞病の治療薬として開発中です。
o
セプテルナは、バセドウ病および甲状腺眼症の疾患修飾治療薬として設計されたTSHR NAMのリード化合物を、開発候補化合物の選定に向けて継続的に進めている。
ノボ ノルディスク社との共同研究契約
•
2025年5月14日、Septerna社とNovo Nordisk社は、肥満症、2型糖尿病、その他の循環代謝性疾患に対する複数の経口低分子医薬品の候補を、特定の分子標的に基づいて発見、開発、商業化するためのグローバルな共同研究契約を締結したと発表した。両社はまず、GLP-1受容体、GIP受容体、グルカゴン受容体を含む1つまたは複数のGPCR標的を選択し、低分子治療薬の4つの研究開発プログラムを同時に開始する。
•
本契約に基づき、Septerna社はNovo Nordisk社から契約一時金および研究・開発・商業マイルストーン支払いで約22億ドルを受け取る資格がある。これには、契約一時金および短期マイルストンとして2億ドル以上が含まれる。また、Septerna社は、市販された製品の全世界での純売上高に応じた段階的ロイヤルティを受け取る資格もある。
•
ノボ ノルディスクは、本提携の下、提携プログラムの研究開発費を全額負担する。さらに、セプテルナは、1つのプログラムについて、その製品候補の将来のマイルストーンとロイヤルティに代えて、全世界でのプロフィットシェアをオプトインする権利を有する。詳細は2025年5月14日に提出されたForm 8-KのCurrent Reportに記載されている。
2025年第1四半期決算
•
キャッシュポジション：2025年3月31日現在、現金、現金同等物、有価証券の合計は3億9,820万ドル。Septernaは、Novo Nordiskとの提携による契約一時金により、2028年初頭という従来のキャッシュランウェイ・ガイダンスを大幅に延長できると見込んでおり、提携契約締結後に最新のガイダンスを提示する予定である。
•
研究開発費：研究開発費は、2024年3月31日に終了した四半期が1,320万ドルであったのに対し、2025年3月31日に終了した四半期は1,930万ドルであった。
•
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
•
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべて
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方に
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方に
Renee Leck, THRUST
renee@thrustsc.com
Carly Scaduto
carly@carlyscadutoconsulting.com
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めて
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方に
1.
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をす
