Exhibit 99.1
アプテボ・セラピューティクス、25年第1四半期決算と
ミプレタミグの最新情報
9 最前線のAML患者10人中10人が、2つの試験でミプレタミグ＋標準治療で寛解を達成
Mipletamigトリプレットの組み合わせは、標準的なダブレットのベンチマークを上回り続けている。
現在進行中のRAINIER試験でサイトカイン放出症候群は認められず：良好な安全性プロファイルがフロントラインAMLでの役割を支持
コホート2の登録は完了し、コホート3は現在登録中である。
ワシントン州シアトル-2025年5月15日-独自のADAPTIR®およびADAPTIR-FLEX®プラットフォーム技術に基づく新規免疫腫瘍治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアプテボ・セラピューティクス・インク（Nasdaq: APVO）は本日、2025年3月31日に終了した四半期決算を報告し、進行中のmipletamig臨床試験に関する最新情報を提供しました。
Business Update
「RAINIER試験の最新の結果は、サイトカイン放出症候群が報告されることなく、速やかに寛解を達成したものであり、私たちのアプローチの強さと、最前線のAML治療を再定義するミプレタミグの可能性を裏付けるものです。マイルストーンを達成するごとに、私たちの薬剤の安全性と有効性が検証されるだけでなく、長い間選択肢が限られていた患者さんの標準治療を変えることに近づいています。私たちは引き続き臨床試験の進展に集中し、今後数ヶ月の間にさらなる臨床的最新情報をお伝えできることを楽しみにしています。これは前進というよりも、最前線のAML治療における新時代に向けた勢いです。
Mipletamig Data Highlights
RAINIER用量最適化試験の登録が継続中。本試験は、集中的な大量化学療法が適さないフロントライン急性骨髄性白血病（AML）患者に対する標準治療であるベネトクラクスおよびアザシチジンとの併用でミプレタミグを評価するフェーズ1b/2試験である。コホート2の登録は終了し、コホート3は現在登録中である。
ミプレタミグは、これまでに3つの臨床試験において、併用療法と単剤療法の両方で約100人の患者を対象に評価されてきた。その結果は一貫して、最前線のAML治療におけるミプレタミグの潜在的な役割を支持するエビデンスの増加を示している。
Data Highlights include:
2025年3月20日に有効性の結果を報告
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現在進行中のRAINIERフェーズ1b/2試験において、ミプレタミグとベネトクラックスおよびアザシチジンの併用療法を評価する6例のAML患者データが報告された。このうち、6例中5例（5/6）が投与後30日以内に寛解を達成した。
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1人の患者は最初のサイクルの後に進行し、試験薬とは無関係の理由で亡くなった。
•
この結果は、同じトリプレット併用療法を受けたフロントライン患者4人が寛解*を達成した先行拡大試験のデータに基づいている。
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ミプレタミグと標準治療との併用により、2つの試験で合計10例中9例（90％）のフロントライン患者が寛解を達成した。
Safety
Mipletamigは、特にサイトカイン放出症候群（CRS）に関して、非常に良好な安全性プロファイルを示し続けている。CRSは、他のT細胞エンゲイジャーや二特異性抗体でよく見られる副作用であり、しばしば投与量を制限する副作用である。
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現在進行中のRAINIER試験では、CRSは観察されていない
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この良好なプロフィールは、一般にCRSが最小で管理可能であった以前の試験と一致している。
•
同社は、主要な差別化要因であるこの安全性プロファイルは、T細胞の活性化や抗白血病活性を損なうことなくサイトカインの放出を抑制するように設計された、人工CD3結合ドメイン（CRIS-7）とADAPTIR®フォーマットによるものであるとしている。
Additional Data
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RAINIERコホート1のデータ（上記の総患者アウトカムに含まれる）では、患者の100％が最初の30日以内に寛解を達成した。
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MRD（微小残存病変）陰性（がん細胞が100％消失）の完全寛解を経験した患者が1人いた。
o
MRD陰性は、最も感度の高い診断法でも残存がん細胞が検出されないことを示す重要な結果である。この結果は、寛解がより長く続き、生存率が改善することと強く関連している。
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第1b相用量拡大併用療法（上記の総患者アウトカムに含まれる）試験では、フロントライン患者の100％が寛解を達成した
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第1a相用量漸増単剤療法試験において、前治療法が無効であった評価可能な患者の36%において、ベースラインと比較して臨床的に意義のある程度まで白血病の芽球が大幅に減少した（減少率は17%から88%の範囲）ことから、本剤の薬力学的効果、およびトリプレット併用療法の有効性への寄与が証明された。
*寛解＝完全寛解（CR）、および血液マーカーが回復していない完全寛解（CRi）。
当社は、2025年に複数のデータリードアウトを提供し、第4四半期の米国血液学会で結果を発表する予定である。
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