アードバークセラピューティクスの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

     報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月14日

    

Aardvark Therapeutics, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-42513	82-1606367
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

4370 ラ・ホーヤ・ビレッジ・ドライブ、スイート1050
San Diego, California		92122
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

     登録者の電話番号（市外局番を含む）：(858) 225-7696

    

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.00001ドル	AARD	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 Results of Operations and Financial Condition.

2025年5月14日、Aardvark Therapeutics, Inc.は、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の業績を報告し、事業の最新情報を提供するプレスリリースを発表した。プレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（本報告書の別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「改正証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物



ExhibitNo.		Description
99.1		2025年5月14日付プレスリリース
104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


			AARDVARK THERAPEUTICS, INC.

Date:	May 14, 2025	By:	/s/ Tien-Li Lee, M.D.
			ティエン・リー医学博士最高経営責任者

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

アードバーク・セラピューティクス社、2025年第1四半期決算を発表

Provides Business Highlights

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プラダーウィリー症候群（PWS）に伴う嚥下機能亢進症治療薬ARD-101の第3相HERO試験、データ読み出しは2026年初頭の予定

•

1億5,130万ドルの現金、現金同等物および短期投資が、2027年までの予想事業を支える

カリフォルニア州サンディエゴ2025年5月14日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark) (Nasdaq: AARD)は本日、代謝性疾患の治療のために生来の恒常性維持経路を活性化する新規の低分子治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であり、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を報告し、事業のハイライトを発表した。

「私たちは、希少な代謝性疾患や肥満を治療するために、抗空腹シグナルを標的とする未開拓の大きな機会があると信じています。当社のリード候補であるARD-101は、食事の欲求を著しく低下させたり吐き気を誘発したりすることなく、絶食の不快感を軽減することで空腹感に対処することを意図しています」と、アードバークの創立者兼最高経営責任者であるティエン・リー医学博士は述べた。「PWSにおけるARD-101の第3相HERO試験は、このコミュニティにおけるアンメット・ニーズに取り組む我々のコミットメントを示すものです。

Summary of Business Highlights

•

2025年2月、アードバークは新規株式公開（IPO）を成功裏に完了し、9,790万ドルの総収入を調達した。引受割引、手数料、募集経費を差し引いた純収入は約8,750万ドルであった。Aardvarkの株式は2025年2月13日に「AARD」のシンボルで取引が開始された。

2025年第1四半期財務ハイライト

•

キャッシュポジション：2025年3月31日現在、Aardvarkの現金、現金同等物および短期投資は1億5,130万ドルであり、これには2025年2月のIPOによる純収入が含まれている。現在の営業計画に基づき、Aardvarkは、既存の現金、現金同等物、短期投資とIPOからの手取金を合わせれば、2027年までの予測営業資金に十分であると考えている。

•

研究開発費：2025年3月31日に終了した四半期および2024年3月31日に終了した四半期の研究開発費は、それぞれ780万ドルおよび120万ドルでした。2025年3月31日に終了した四半期の660万ドルの増加は、主にARD-101に関連する開発費の増加および人件費の増加によるものです。

•

一般管理費：2025年3月31日に終了した四半期および2024年3月31日に終了した四半期の一般管理費はそれぞれ270万ドルおよび900万ドルであった。2025年3月31日に終了した四半期における190万ドルの増加は、主に専門家報酬、施設費、その他および人件費の増加によるもので、これらは公開会社として事業を開始したことに一部関連しています。

•

純損失：2025年3月31日に終了した四半期および2024年3月31日に終了した四半期の純損失は、それぞれ930万ドルおよび220万ドルであった。

About Aardvark Therapeutics, Inc.

Aardvark社は、PWSや代謝性疾患の治療のために空腹感を抑制する新規の低分子治療薬を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業である。空腹（最近食べていないことによる不快感）を認識することは、食欲（報酬を求め、食べ物を欲すること）とは別の神経シグナル伝達経路である。我々のプログラムでは、空腹に関連する適応症における治療への応用と、抗食欲療法との補完的な使用の可能性を探っている。当社のリード化合物である経口剤ARD-101は、飽くことのない空腹感を特徴とする希少疾患であるPWSに伴う摂食亢進症の治療薬として、第3相臨床開発段階にある。ARD-101は、視床下部肥満症でも研究されている。ARD-101とDPP-4阻害剤の合剤であるARD-201も開発中であり、肥満症および肥満症関連疾患の治療薬として現在販売されているGLP-1治療薬の限界に対処することを目的としています。詳しくはaardvarktherapeutics.comをご覧ください。

将来の見通しに関する記述本プレスリリースに記載されている将来の期待、計画、見通し、および過去の事実ではない事項に関するその他の記述は、「将来の見通しに関する記述」に該当する可能性があります。これらの記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません：Aardvarkの将来の業績および財務状況、事業戦略、製品候補、進行中の臨床試験、計画中の臨床試験、データの読み出しおよびトップライン結果の報告予定時期、予想される現金収支、成功の可能性、ならびに将来の事業に関する経営陣の計画および目標に関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。予測」、「確信」、「継続」、「可能性」、「推定」、「期待」、「意図」、「可能性」、「計画」、「可能性」、「予測」、「プロジェクト」、「はず」、「目標」、「予定」、「だろう」、および同様の表現は、これらに限定されることなく、将来の見通しに関する記述を特定することを意図していますが、すべての将来の見通しに関する記述がこれらの表現または同様の表現を含んでいるわけではありません。実際の結果は、以下を含む様々な重要な要因の結果、かかる将来予想に関する記述によって示されるものとは大きく異なる可能性があります：臨床試験の開始、登録、完了の遅延の可能性に関する不確実性、資本資源が予想よりも早く使用され、予想されるマイルストーンを達成するのに不十分となるリスク、製造、出荷、臨床試験および前臨床試験における第三者への依存に関するリスク；初期の臨床試験および前臨床試験の結果が必ずしも将来の結果を予測できないリスク、および本書の日付前後に証券取引委員会に提出されるAardvarkの2025年3月31日に終了した四半期に関するフォーム10-Q四半期報告書の「リスク要因」のセクションで説明されているその他の要因。Aardvarkの事業および見通しを評価する際には、これらのリスクおよび不確実性を慎重に考慮する必要があります。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、Aardvarkの経営陣の現在の予想に基づくものであり、本プレスリリースの日付時点のものであり、Aardvarkは、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来の見通しに関する記述を更新する義務を明確に否認します。

Contact:

キャロリン・ホーリー、イニツィオ・イヴォーク・コムズ

(619) 849-5382

Carolyn.hawley@inizioevoke.com

Aardvark Therapeutics, Inc.

未監査の要約四半期連結損益計算書

(単位：千米ドル、シェアおよび1株当たりのデータを除く)


		四半期 March 31,
		2025		会社開示情

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