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米国証券取引委員会ワシントンD.C.20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年5月14日

 

 

Kodiak Sciences Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア

001-38682

27-0476525

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

 

 

 

 

 

1250 Page Mill Rd

 

Palo Alto, California

 

94304

(主要経営陣の住所)

 

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む)。650 281-0850

 

 

 

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

☐証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

 

TradingSymbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.0001ドル

 

KOD

 

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 


項目2.02 営業成績および財務状況

.2025年5月14日、コディアック・サイエンシズ社(以下「当社」)は、2025年3月31日に終了した四半期の財務成績および事業ハイライトを報告するプレスリリースを発表した。当社のプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。

フォーム8-Kの一般教示B.2.フォーム8-Kの一般教示B.2に従い、別紙99.1として提出されたプレスリリースを含め、ここに含まれる、または組み込まれる情報は、「提出された」とはみなされません。

1

として提出されたプレスリリースを含め、ここに含まれる、または組み込まれた情報は、改正1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法(以下「1933年証券取引所法」)または取引所法に基づく提出書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません

別紙番号

記載内容

99.1

コディアック・サイエンシズ社発行の 2025 年 5 月 14 日付プレスリリース

104

カバーページ インタラクティブ・データ・ファイル(インライン XBRL 文書内に埋め込まれている)


SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

 

 

KODIAK SCIENCES INC.

 

 

 

 

Date:

May 14, 2025

By:

/s/ Victor Perlroth

 

 

 

ヴィクター・パーロス(医学博士) 最高経営責任者

 


EX-99.1 2 kod-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

コディアック・サイエンシズ社、最近の業績ハイライトと2025年第1四半期決算を発表

カリフォルニア州パロアルト発-2025年5月14日-コディアック・サイエンシズ社(Nasdaq: KOD)は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の事業ハイライトと決算を発表しました。

 

「2025 年第 1 四半期は、実行に重点を置きました。2025年7月16日午後1時(米国東部時間)に予定されている投資家向けR&Dアップデートで進捗状況を共有できることを楽しみにしています。コディアック・サイエンシズの会長兼最高経営責任者(CEO)であるビクター・パールロス医学博士は、「コディアック2.0は、網膜に焦点を当てたバイオテクノロジー企業として、2026年のトップラインデータ取得に向け、3つの有望なフェーズ3アセットからなる成熟しつつあるポートフォリオを有し、当社のビジョンが科学と実行の進捗状況によって十分に裏付けられていることを示すことを目的としています」と述べています。

 

最近のビジネスハイライトと今後のカタリスト

 

当社は2025年7月16日午後1時(米国東部時間)より、投資家向けR&Dアップデートを開催する予定です。このアップデートでは、コディアックのパイプラインに関する科学的、臨床的、商業的な展望が紹介される予定です。議題は以下の通りです:

Tarcocimab:
o
第3相GLOW2糖尿病網膜症試験-予定される速報データまでのスケジュール
o
第3相DAYBREAK湿性AMD試験-登録完了の最新情報とトップラインデータまでの予定スケジュール
o
生物製剤承認申請(BLA)に関する最新情報
KSI-501:
o
第3相daybreak湿性amd試験-登録完了の最新情報とトップラインデータまでの予定スケジュール
o
KSI-501の次の臨床ステップに関する議論
KSI-101:
o
糖尿病黄斑浮腫(DME)患者を対象としたAPEXの新たな第1b相複数用量臨床試験データについて
o
炎症に続発する黄斑浮腫(MESI)患者を対象としたAPEXの新たな第1b相複数用量臨床試験データについて
o
MESIにおけるKSI-101の臨床および薬事計画、およびトップラインデータまでの予測スケジュールに関する議論
o
第3相MESI試験デザインと第3相試験の開始
o
KSI-101の商業的機会に関する議論

 

2025年第1四半期決算

Cash Position

コディアックは2025年第1四半期を1億3,890万ドルの現金および現金同等物で終えた。現在の現金は、2026年まで現在および計画中の事業を支えることができると考えている。

純損失

2025年第1四半期の純損失は5,750万ドル(基本ベース、希薄化後ベースともに1株当たり1.09ドル)であったのに対し、2024年第1四半期の純損失は4,300万ドル(基本ベース、希薄化後ベースともに1株当たり0.82ドル)であった。2025年3月31日に終了した四半期の純損失には、2024年3月31日に終了した四半期の1,840万ドルに対し、現金支出を伴わない株式ベースの報酬1,590万ドルが含まれています。

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John Borgeson

Chief Financial Officer

Tel (650) 281-0850

ir@kodiak.com


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