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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年5月14日

Nkarta, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-39370

47-4515206

(State or Other Jurisdiction

of Incorporation)

(Commission File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

 

 

 

1150 Veterans Boulevard

South San Francisco, CA

94080

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

 

登録者の電話番号(市外局番を含む):(925) 407-1049

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class

 

Trading

Symbol(s)

 

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

 

NKTX

 

 

Nasdaq Global Select Market

 

登録者が1933年証券法規則405(本章§230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章§240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。☒ 2025年5月14日、Nkarta, Inc.(以下「当社」)は、2025年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表するプレスリリースを発表しました。当社のプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されています。

 

 

 


 

 

Item 2.02 営業成績および財務状況

本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報(別紙 99.1)は、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法(「証券法」)に基づく提出書類において参照により組み込まれるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

 

Exhibit

Number

Description

 

 

99.1

2025年5月14日付プレスリリース "Nkarta Reports First Quarter 2025 Financial Results and Corporate Highlights"

104

 

cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

 

1


 

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

 

Nkarta, Inc.

Date: May 14, 2025

By:

/s/ Nadir Mahmood

Nadir Mahmood

President

 

2


EX-99.1 2 nktx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

 

Exhibit 99.1

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Nkarta社、2025年第1四半期決算と企業ハイライトを発表

重症筋無力症を対象としたNKX019の医師主導治験(IST)の登録開始、Ntrust-1、Ntrust-2、全身性エリテマトーデスを対象としたNKX019のISTは引き続き登録可能
Ntrust-1に原発性膜性腎症コホートを追加
リンパ節削除レジメンは、フルダラビンとシクロホスファミドを含むように各プラットフォームで変更された。
nkx019の複数の自己免疫疾患適応症における初期データは2025年後半を予定
2025年3月31日時点の現金残高3億5,190万ドル(現金、現金同等物および投資を含む)。

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2025年5月14日--人工ナチュラルキラー(NK)細胞療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるNkarta, Inc.(ナスダック:NKTX)は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期および通期の決算を発表した。

「Nkarta社のポール・J・ヘイスティングス最高経営責任者(CEO)は、「最近の事業再編と継続的なコスト抑制努力により、2029年まで重要な事業を支えるキャッシュを確保しつつ、臨床マイルストーンを達成するための体制が整いました。「臨床試験を最大限に成功させるため、シクロホスファミドとフルダラビンを併用するリンパ節除去レジメンを取り入れました。同様の臨床試験でこの組み合わせが確立されており、適格な患者にはシクロホスファミドのみのレジメンを継続しつつ、同等のデータセットを作成することに価値があると考えています。このアプローチは、両方のレジメンに関するデータを提供する可能性があり、NKX019を臨床で前進させ、B細胞を介する自己免疫疾患の患者にこの潜在的な新治療法を提供するために最適な位置づけとなります。Ntrust-1試験とNtrust-2試験については、2025年後半に最初の臨床情報を提供する予定です」。

自己免疫疾患におけるNKX019臨床プログラムの最新情報

ループス腎炎(LN)を対象とした NKX019 の臨床試験である Ntrust-1 は、原発性膜性腎症(pMN)の患者を組み入れ、この疾患における新規治療に対するアンメットニーズに応えることを目的としています。Ntrust-1は現在、pMN患者の登録を受け付けており、引き続きLN患者の登録を受け付けている。

 


 

全身性硬化症、特発性炎症性ミオパチー、抗好中球細胞質抗体関連血管炎を対象としたNKX019の臨床試験であるNtrust-2は、患者の登録を継続している。
Ntrust-1およびNtrust-2のプロトコールが修正され、NKX019投与前のリンパ除去がフルダラビンとシクロホスファミドの併用に変更された。
カリフォルニア大学アーバイン校の研究者が主導する重症筋無力症治療薬NKX019のISTが登録開始された。
コロンビア大学アービング・メディカル・センターの研究者が主導する全身性エリテマトーデス治療薬NKX019のISTは、現在も登録受付中である。

2025年のNtrust臨床試験マイルストーン予想

Ntrust-1およびNtrust-2臨床試験の予備的臨床データは2025年後半に予定されている。このアップデートには、Ntrust-1およびNtrust-2試験の患者群から得られた追跡可能な臨床反応が含まれる予定である。

Other Corporate Updates

2025年5月15日付で、20年以上の臨床・科学経験を持つ優れたリウマチ専門医であるロバート・オルトマン医学博士が、臨床開発担当副社長としてNkarta社に入社する。オルトマン博士は、幅広い自己免疫疾患の臨床開発において豊富な経験を有しており、最高医学責任者兼研究開発責任者であるデイビッド・シュック医学博士の直属となる。
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Nadir Mahmood

会社開示情報

nmahmood@nkartatx.com

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