Exhibit 99.1

シースターメディカル、2025年第1四半期決算と事業最新情報を発表

シースター・メディカル・ホールディング・コーポレーション（Nasdaq: ICU）は本日、2025年3月31日に終了した3カ月間の決算を発表し、主要な取り組みに関する最新情報を提供した。

「SeaStar Medical 社の CEO である Eric Schlorff 氏は、次のように述べています。「この四半期は、QUELIMMUNE の発売から 2 度目の四半期となりますが、売上高が 4 倍に増加したことは、救命の可能性を秘めたこの治療法で急性腎障害（AKI）を患う小児患者の予後を改善しようという顧客の強いコミットメントを表していると考えています。「また、全国的に有名な小児医療センターがIRB（Institutional Review Board：治験審査委員会）の承認を完了し、クエリミューン療法を初めて発注するなど、新規顧客の獲得も継続しています。

重要なことは、アンメットニーズが非常に高い成人AKI市場に、当社の有望な技術へのアクセスを拡大することです。成人AKI患者を対象とした当社のNEUTRALIZE-AKI試験は、現在50％が登録されており、試験を完了し、2026年に市販前承認（PMA）を申請できることを楽しみにしています。私たちのチームは、すでにピアツーピアの腎臓内科の場で医療従事者に積極的に働きかけ、私たちの選択的細胞接着装置（SCD）療法に関する教育と認知度を高めています。成人SCD治療用の大型デバイスとはいえ、QUELIMMUNEと同じ作用機序であることから、2026年に本試験の結果を発表できることを楽しみにしています。"

2025年の主要事業ハイライト

2025年に入ってからのSeaStar Medicalの主な事業更新は以下の通り：

- クエリミューン療法の承認・導入に基づくAKI小児患者の生活改善への多大な貢献が認められ、米国腎臓財団よりNKF 2025 Corporate Innovator Awardを受賞。

2025年第1四半期決算

2025年3月31日に終了した3カ月間の純収入は約0.3百万ドルで、これは2024年2月に人道的医療機器適用除外に基づき承認され、2024年7月にSeaStar Medical社により商業製品として発売された小児SCD治療薬QUELIMMUNEの売上を反映している。

2025年および2024年3月31日に終了した3カ月間の研究開発費は、それぞれ240万ドルおよび170万ドルであった。研究開発費の増加は、主にNEUTRALIZE-AKIのピボタル試験に関連する臨床試験費用、医事関連費用および人件費の増加によるもので、外部サービス費用の減少により一部相殺された。

2025年3月31日に終了した3ヵ月間および2024年3月31日に終了した3ヵ月間の一般管理費はそれぞれ約170万ドルおよび230万ドルであった。一般管理費の減少は、経理関連費用、法務関連費用およびコンサルティング費用の減少によるもので、SEC関連費用の増加により一部相殺された。

2025年3月31日に終了した3ヵ月間のその他費用（純額）は、2024年3月31日に終了した3ヵ月間と比較して約880万ドル減少した。この減少は主に、2024年3月31日以降、未払い債務を帳消しにしたこと、転換社債および関連するワラントを廃止したことに関連している。

シースター・メディカル社の2025年3月31日に終了した3ヶ月間の純損失は約380万ドル（1株当たり0.44ドル）、加重平均発行済み株式数は約860万株であった。これに対し、2024年3月31日に終了した3ヶ月間の純損失は約1,270万ドル（1株当たり4.73ドル）、加重平均発行済み株式数は約270万株であった。

2024年12月31日時点の180万ドルに対し、2025年3月31日時点では530万ドルの現金、現金同等物および長期投資を計上している。2025年1月、当社は約600万ドルの市場価格での登録直接募集を発表した。

シースターメディカル第1四半期決算電話会議

日時：2025年5月14日（水）午後4時30分（東部標準時）／午後2時30分（東部標準時

ウェブキャストライブ・ウェブキャストとリプレイはこちらから。

Conference ID: 2078693

ダイヤルイン番号1 (800) 715-9871 (米国内)

1 (646) 307-1963 米国外から

電話会議のリプレイは午後7時30分（米国東部時間）以降に視聴可能：

About QUELIMMUNE

QUELIMMUNE™療法は、腎代替療法（RRT）を用いてICUで治療を受けている、AKIおよび体重10キログラム以上の敗血症または敗血症状態の小児を対象に商品化されています。QUELIMMUNE療法は、治療の選択肢がほとんどない重症の小児AKI患者という限られた集団において、安全性と臨床的有用性を示す臨床結果が適用基準を満たし、人道的医療機器適用除外申請に基づいて2024年2月に承認された。SeaStar Medicalは2025年7月にQUELIMMUNE療法の商業的発売を開始した。2025年1月、SeaStar Medical社は、クエリミューン療法の承認と導入に基づくAKI小児患者の生活改善への多大な貢献が認められ、全米腎臓財団から2025年企業イノベーター賞を受賞した。

About NEUTRALIZE-AKI Pivotal Trial

NEUTRALIZE-AKI（NEUTRophil and monocyte deActivation via SeLective Cytopheretic Device - a randomIZEd clinical trial in Acute Kidney Injury）ピボタル試験は、CRRTを受けているICUのAKI成人200人を対象に、SCD療法の安全性と有効性を評価するものである。本試験の主要評価項目は、標準治療としてCRRTに加えてSCD療法を受けた患者の90日死亡率または透析依存度の複合で、標準治療としてCRRTのみを受けた対照群と比較される。副次的評価項目は、28日後の死亡率、最初の28日間のICU無入室日数、90日目の主要腎有害事象、1年後の透析依存症である。本試験では、敗血症や急性呼吸窮迫症候群を有するAKI患者におけるSCD療法の有効性を検討するためのサブグループ解析も行われる。

急性腎障害（aki）と炎症亢進について

AKIは突然の一時的な腎機能低下を特徴とし、敗血症、重度の外傷、手術、COVID-19など様々な病態によって引き起こされる。AKIは破壊的な炎症亢進を引き起こすことがあり、これは炎症性エフェクター細胞や毒性を持つ他の分子の過剰産生や過剰活性である。AKIにおけるこの破壊的な炎症亢進に起因する損傷は、心臓や肝臓などの他の臓器に進行する可能性があり、多臓器不全や不全に至る可能性さえある。このような患者は、治癒した後も、透析を必要とする慢性腎臓病や末期腎不全（ESRD）などの合併症に直面する可能性がある。また、極度の炎症亢進は、ICUでの入院期間の延長や透析や人工呼吸への依存度の増加など、医療費の増加の一因となる可能性がある。

シースター・メディカル社製選択的細胞接着装置治療について

SCD（Selective Cytopheretic Device）療法は、過剰に活性化した免疫細胞を中和し、破壊的な炎症性亢進をもたらし、患者の身体に大混乱を引き起こす一連の現象を引き起こすサイトカインの嵐を阻止する疾患修飾デバイスとして設計されている。SCD療法は、複数の急性・慢性腎臓病や心血管疾患に広く応用され、現在FDAが承認した治療法のない100万人近い患者を対象としている。病原体除去や他の血液浄化手段とは異なり、SCD療法は既存の持続的腎代替療法（CRRT）血液濾過システムと統合され、炎症性単球を選択的に標的にして修復状態に移行させ、活性化した好中球が炎症を起こしにくくなるように促進する。このユニークな免疫調節アプローチは、長期的な臓器回復を促進し、透析を含む将来的なRRTの必要性をなくし、生命喪失を防ぐ可能性がある。

About SeaStar Medical

SeaStar Medical社は、臓器不全と生命喪失の可能性に直面している重症患者の治療法を変革することに焦点を当てた、商業段階のヘルスケア企業である。SeaStar社初の商業製品であるQUELIMMUNE（SCD-PED）は、2024年に米国食品医薬品局（FDA）により承認された。これは、重症の小児患者における敗血症または敗血症状態による生命を脅かす急性腎障害（AKI）という超希少な病態に対してFDAが承認した唯一の製品である。シースター社の選択的細胞接着装置（SCD）療法は、FDAから6つの治療適応症についてブレークスルーデバイス指定を受けた。同社は現在、継続的な腎代替療法を必要とするAKIの成人患者を対象としたSCD療法の重要な臨床試験を実施している。AKIは、有効な治療選択肢がなく生命を脅かす疾患であり、米国では年間20万人以上の成人に影響を及ぼしている。

詳しくはwww.seastarmedical.com、LinkedInまたはXをご覧ください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1955 年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1955）の「セーフハーバー」規定が意味する一定の将来見通しに関する記述が含まれています。これらの将来見通しに関する記述には、予想される患者登録および臨床試験施設の拡大に関する SeaStar Medical 社の期待、成人 SCD アプリケーションの総対応可能市場、成人 SCD アプリケーションの総対応可能市場に関して市場シェアを獲得し売上を創出する SeaStar Medical 社の能力、AKI およびその他の疾患の患者を治療する SCD の能力、予想される薬事承認プロセスおよび商業化のスケジュール、および予想されるスケジュールを達成する SeaStar Medical 社の能力が含まれますが、これらに限定されるものではありません。確信する」、「計画する」、「期待する」、「予測する」、「見積もる」、「意図する」、「戦略」、「将来」、「機会」、「計画する」、「かもしれない」、「はずである」、「だろう」、「であろう」、「継続する」、「結果になる可能性が高い」、および同様の表現は、このような将来見通しに関する記述を特定するためのものです。将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する予測、予想、その他の記述であり、現在の予想および仮定に基づくものであるため、実際の結果が予想された結果と大きく異なる可能性のある重大なリスクおよび不確実性の影響を受けます。これらの要因の大半はSeaStar Medicalの管理外であり、予測することは困難です。実際の将来の事象が予想結果と大きく異なる可能性のある要因には、以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：(i) SeaStar Medical社がSCD製品候補の規制当局による承認を取得できないリスク、(ii) SeaStar Medical社が現在または将来の臨床試験を含む事業資金を調達するために十分な資本を調達できないリスク、(iii) SeaStar Medical社およびその現在および将来の共同研究者が製品またはサービスの開発および商業化を成功させることができないリスク、または該当する連邦および州の規制当局による製品の承認が得られないなど、その開発および商業化に大幅な遅れが生じるリスク、(iv) SeaStar Medical社が収益性を達成または維持できないリスク；(v) SeaStar Medicalが許容できる条件で追加融資を確保できないリスク；(vi)第三者のサプライヤーおよび製造業者がその義務を完全かつ適時に果たせないリスク、(vii)SeaStar Medicalの製品およびサービスに関連する製造物責任または規制上の訴訟または手続きのリスク、(viii)SeaStar Medicalが知的財産を確保または保護できないリスク、および(ix)SeaStar MedicalのForm 10-K年次報告書（同報告書の「リスク要因」セクションおよびSeaStar MedicalのSECへのその他の提出書類を含む）に随時記載されているその他のリスクおよび不確実性。前述の要因リストはすべてを網羅するものではありません。将来の見通しに関する記述は、それらが作成された時点のものです。また、SeaStar Medicalは、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、これらの将来予想に関する記述を更新または修正する義務を負わず、その意図もありません。

Contact: 

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Condensed Consolidated Balance Sheets

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