Exhibit 99.1
enliven therapeutics社、第1四半期決算報告および最新情報を発表
ELVN-001のCMLを対象とした臨床第1相試験ENABLEの最新データを6月のEHA2025大会で発表予定
EHAのアブストラクトでは、24週までの累積MMR率は44%（36例中16例）、24週までにMMRを達成した患者は26%（27例中7例）であり、ELVN-001は74例が登録され、良好な忍容性を維持していることが報告された。
EnlivenはEHAでの口頭発表後、6月13日（金）午後1時30分（米国東部時間）からウェブキャストおよび電話会議を開催する。
2億9,000万ドルの現金、現金等価物、有価証券を有する強固なバランスシートにより、2027年後半までキャッシュ・ランウェイを確保できる見込みである。
ブローダー（コロラド州）2025年5月14日PR Newswire＝共同通信JBN】低分子治療薬の発見と開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるエンライブン・セラピューティクス（Enliven Therapeutics, Inc.
「ELVN-001 の継続的な進展と EHA 抄録で発表されたデータを大変嬉しく思います。ELVN-001の有効性、安全性、忍容性のデータは、承認されているBCR::ABL阻害剤と一貫して良好な比較をしており、私たちは引き続きこのプログラムに自信を持ち、勢いを増しています。来月のEHAでさらなる最新データを発表できることを楽しみにしています。「本年は、2026年のELVN-001の臨床試験開始に向け、引き続き臨床試験に注力してまいります」と述べています。
最近の研究開発ハイライトと今後のマイルストーン
elvn-001は、bcr::abl遺伝子融合を特異的に標的とするよう設計された、強力で選択性の高い低分子キナーゼ阻害剤である。
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当社は本日、前治療歴のある慢性骨髄性白血病（CML）患者を対象とした ELVN-001 を評価する ENABLE 第 1 相臨床試験（NCT05304377）の良好な最新データを、欧州血液学会（EHA）で口頭発表する抄録として発表しました。
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抄録の締め切り日（2025年1月21日）現在、1日10～160mgの用量レベルで74人の患者が試験に登録されており、治療期間中央値は約26週間で、患者の大部分（82％）が試験を継続している。
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16 評価可能症例36例中44％が24週までにMMRを達成し、27例中7例（26％）がMMRを達成、9例中9例（100％）がMMRを維持した。
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ELVN-001は、その選択的キナーゼ・プロフィールと矛盾することなく、良好な安全性および忍容性プロファイルを示し続けている。
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これらのデータは、承認されたBCR::ABL1チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）の先行第1相試験と比較して、特にELVN-001臨床試験で前治療がより多く行われた患者集団を考慮すると、引き続き良好な結果を示している。
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口頭発表は、6月12日から15日までイタリアのミラノで開催されるEHA2025大会で行われ、事実上、追加患者のデータや治療期間の延長など、最新の結果を強調する予定である。
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Enlivenはまた、2025年6月13日（金）午後1時30分（米国東部時間）より、ウェブキャストおよび電話会議を開催し、更新されたデータについて説明します。ウェブキャストの詳細は、当社ウェブサイトの「今後のイベント」ページに掲載されています。
elvn-002は、野生型her2およびさまざまなher2遺伝子変異に対して活性を有する、強力で選択性の高い中枢神経系（cns）透過性かつ不可逆的なher2阻害剤である。
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当社は、ELVN-002とトラスツズマブ・デアルクステカンとの併用療法を評価する第Ⅰ相探索的コホート（NCT05650879）の最初の患者を投与し、HER2+大腸がんを対象としたELVN-002とトラスツズマブとの併用療法を評価する第Ⅰ相試験（NCT06328738）を進行させました。
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ELVN-001の開発およびそのピボタル試験を優先させるため、当社はELVN-002プログラムの戦略的代替案を検討する予定であり、2025年以降に開発を進めるつもりはない。
2025年第1四半期決算
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キャッシュポジション：2025年3月31日現在、当社は現金、現金同等物および有価証券を合計2億8960万ドル保有しており、2027年後半まで資金を供給できる見込みである。
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研究開発費：研究開発費は、2024 年第 1 四半期の 2,000 万ドルに対し、2025 年第 1 四半期は 2,490 万ドルであった。
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一般管理費（G&A）：2024 年第 1 四半期の 600 万ドルに対し、2025 年第 1 四半期は 680 万ドルであった。
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純損失：エンライブンは2025年第1四半期に2,850万ドルの純損失（2024年第1四半期は2,270万ドルの純損失）を計上。
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