アクリボン・セラピューティクス社、2025年第1四半期決算と業績ハイライトを発表
抗PD-1およびプラチナ製剤による化学療法歴のある子宮内膜がん患者を対象としたACR-368の良好なデータが、企業の研究開発イベントで発表された。
前治療に不応であったOncoSignature陽性（BM+）患者において、全奏効率（cORR）35％、奏効期間中央値（mDOR）5.6カ月以上（未到達）、前治療で再発したBM+患者において、cORR50％、mDOR10カ月以上（未到達）が確認された。
ACR-2316 第 1 相試験では 3 つの用量漸増コホートが完了し、第 2 相試験の推奨予測用量より低い用量レベル（DL）3 で既に腫瘍の縮小が認められた
AP3 Generative Phosphoproteomicsを用いた強力な有糸分裂性腫瘍細胞死を伴うACR-2316の優れた前臨床活性の基礎となるメカニズムのAACR発表
マンスール・ラザ・ミルザ医学博士が最高医学責任者に就任。登録試験を成功に導き、薬事承認を取得し、婦人科腫瘍学の新たな治療基準を確立した輝かしい実績を持つ熟練臨床医
2025年3月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は1億6480万ドルで、2027年第2四半期までの運営資金に充当できる見込み。
マサチューセッツ州ウォータータウン、2025 年 5 月 14 日 - Acrivon Therapeutics, Inc.(以下「アクリボン」または「アクリボン・セラピューティクス」）（Nasdaq: ACRV、以下「アクリボン」）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算報告と最近の事業ハイライトを発表しました。
「アクリボンの最高経営責任者（CEO）兼社長兼創業者であるピーター・ブルーム・イェンセン医学博士（M.D.）は、次のように述べています。「当社は第1四半期において、臨床パイプラインの進展、ジェネレーティブ・リン酸化プロテオミクス（AP3）機能の拡大、および経営陣の強化において大きな進歩を遂げました。「当社のR&Dイベントでは、進行性の組織病変を有する大きな腫瘍を有する子宮内膜がん患者を対象とした進行中のACR-368フェーズ2b試験の中間データが良好なものであったことを報告しました。二次治療の選択肢に対する大きなアンメット・ニーズと、ACR-368をスイッチ維持療法として使用するフロントライン設定での確認試験による適応拡大の可能性により、当社はこのプログラムの可能性に大きな期待を寄せています。臨床ステージ2番目のアセットであるACR-2316については、転移性固形腫瘍の負担が大きい患者において、投与量レベル3でのわずか6週間の治療で腫瘍縮小（～25％）が確認されており、これは我々が予測したRP2Dに到達するかなり前であり、単剤治療の可能性を裏付けています。
最後に、世界的に著名ながん専門医であるマンスール・ラザ・ミルザ博士がCMOとして当社のパイプライン開発をリードしてくださることになり、感激するとともに光栄に思っています。マンスールは、複数の承認薬の治験責任医師として、また国家がんガイドラインの上級著者として、臨床腫瘍学に多大な貢献をしてきました。"
Recent Highlights
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抗PD-1および化学療法の前治療ですべて進行した重度前治療歴のある子宮内膜がん患者を対象としたACR-368の進行中第2b相登録目的試験の中間データを発表（2025年2月25日）。
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OncoSignature陽性（BM+）患者20人のうち、確認された全奏効率（cORR）は35％で、前治療ラインの2倍以上であり、病勢コントロール率（DCR）は80％であった。
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前治療ライン後に再発したBM+患者では、cORRは50％、mDORは未到達（10ヵ月以上）、DCRは100％であった。
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前治療抵抗性のBM+患者において、cORRは33％、DCRは75％と有意な臨床活性が認められた。
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AP3データポータル、AP3キナーゼ基質関係予測ツール、AP3インターアクトームなど。これらの特徴的な機能により、同社は、従来の創薬や現在のAIベースのターゲット中心の創薬の限界を超え、細胞内タンパク質ネットワーク解析を通じて望ましい経路効果を持つ高度に差別化された化合物を迅速に設計し、これらの薬剤を臨床に進めて開発を合理化することができる。
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ACR-2316単剤療法の臨床第1相試験でDL4まで進行し、DL1～3で有望な観察結果が得られた：
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DL1、2、3は安全性審査委員会により安全性の懸念や用量制限毒性（DLT）なくクリア、DL4は現在登録中
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当社の臨床質量分析に基づくAP3プロファイリングにより、DL1およびDL2で薬物標的の関与が確認され、血漿中薬物動態解析に基づく用量比例がほぼ証明された。
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注目すべきは、化学療法と抗PD1療法を含む3つの前治療を受けたDL3（予測RP2D以下）の患者において、治療6週間後にRECIST腫瘍縮小率～25％、胸部、腹部、骨盤全体の転移病変の減少という初期臨床活性が認められたことである。
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AACR年次総会で発表 ACR-2316の強力な単剤活性に重要であると考えられる、強力な有糸分裂および複製腫瘍細胞死を誘導する主要な分子機序を、ジェネレイティブホスホプロテオミクスAP3解析により明らかにした。
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マンスール・ラザ・ミルザ医学博士を最高医学責任者（CMO）に任命した。マンスール・ラザ・ミルザ医学博士は、数十年にわたる経験を有し、優れた実績を持つ腫瘍学のキー・オピニオン・リーダーとして、数々の登録試験を成功に導き、世界的な薬事承認を取得し、婦人科腫瘍学の新たな治療基準を確立した。
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ゼンタリス・ファーマシューティカルズ、ターニングポイント・セラピューティクス、ノバルティス、ギリアド、マッキンゼー・アンド・カンパニーで財務および戦略のリーダーシップを発揮し、同社のIR責任者を務めたアダム・D・レヴィ博士（MBA）を最高財務責任者に昇格。
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Alexandra Santos
asantos@wheelhouselsa.com
