Maze Therapeutics社が2025年第1四半期決算を発表、今後のマイルストーンについて改めて言及
MZE829第2相HORIZON試験、APOL1腎疾患患者を登録、初回データは2026年第1四半期を予定
MZE782 第1相健康ボランティア試験を実施中、初期データは2025年第3四半期を予定
2億9,440万ドルの現金および現金同等物を有する強固なバランスシートが、2027年下半期までのキャッシュ・ランウェイを提供する見込み
米国カリフォルニア州サンフランシスコ発、2025年5月14日 - 腎疾患、代謝性疾患、心血管疾患患者向けの低分子精密医薬品を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるメイズ・セラピューティクス社（Nasdaq: MAZE）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、今後のマイルストーンについて改めて発表しました。
「2つの臨床プログラムが進行中であることは、当社のCompassプラットフォームと医薬品開発の専門知識の強さを強調する重要なマイルストーンであり、Maze社は新たな成長段階に入っています。「MZE782は遺伝子情報に基づいた治療薬で、PKUではベスト・イン・クラス、CKDではファースト・イン・クラスになると確信しています。バイオマーカーの結果を含む第1相健常人データを今年後半に報告し、両適応症の第2相試験をサポートする予定です。さらに、MZE829の第2相HORIZON試験は、2026年第1四半期の読み出しに向けて、積極的な登録を継続しています。IPO後の強力なバランスシートにより、当社はパイプラインと使命を達成するための十分な態勢を整えています」。
Key Anticipated Milestones
APOL1 腎臓病（AKD）治療薬 MZE829)
MZE829は経口の低分子APOL1阻害剤で、米国だけでも100万人以上が罹患していると推定される慢性腎臓病（CKD）のサブセットであるAKD患者の治療薬として、Maze社が開発を進めている。
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Maze社は、MZE829の第2相HORIZON試験の患者登録を継続している。この試験には、糖尿病患者、非糖尿病性腎疾患患者、重症巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）患者など、AKD患者の幅広い集団が含まれている。
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Maze社は、2026年第1四半期に第2相HORIZON試験の初期概念実証データを発表する予定である。
MZE782とフェニルケトン尿症（PKU）の関係)
MZE782は、溶質トランスポーターであるSLC6A19を標的とする経口低分子化合物であり、現在利用可能なCKD治療薬で十分な効果が得られない約500万人の米国CKD患者に対するファースト・イン・クラスの治療薬となる可能性があるほか、遺伝性代謝異常症であるPKU患者に対するベスト・イン・クラスの治療薬となる可能性もある。
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MZE782は現在、健康なボランティアを対象とした第1相臨床試験で評価されている。
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Maze社は、2025年第3四半期に、Proof-of-Mechanismバイオマーカーの結果を含む初期データを報告する予定である。
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フェーズ1の結果に基づき、Maze社は、CKDおよびPKUを対象としたMZE782の2つの別々のフェーズ2臨床試験を開始する予定である。
2025年第1四半期決算
キャッシュポジション：2024年12月31日時点の1億9680万ドルに対し、2025年3月31日時点の現金および現金同等物は2億9440万ドル。Maze社は、現在の現金および現金同等物で2027年後半までの事業運営を賄えると見込んでいる。
研究開発費：研究開発費は、2025年度第1四半期は2,760万ドル、2024年度第1四半期は2,190万ドルでした。この増加は主に、MZE829およびMZE782の臨床試験費用の増加、および現金支出を伴わない株式報酬費用を含む人件関連費用の増加を反映しています。
一般管理費（G&A）：G&A費は2025年度第1四半期は780万ドル、2024年度第1四半期は610万ドルでした。この増加は主に、現金支出を伴わない株式報酬費用を含む人件費関連費用および専門サービス費用の増加を反映しています。
純損失：2025年第1四半期は3,280万ドル、2024年第1四半期は3,250万ドルの純損失。
About Maze Therapeutics
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Amy Bachrodt, Maze Therapeutics
abachrodt@mazetx.com
Dan Budwick, 1AB
dan@1abmedia.com
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