Exhibit 99.1
カルチメディカ社、2025年第1四半期決算および臨床・企業最新情報を発表
急性腎障害（aki）および呼吸不全を対象としたオーソラ™の第2相kourage試験の登録が進行中、データは2025年末頃を予定
最近開催された3つの医学会議での発表。その中には、重症COVID-19肺炎を対象としたオーソラの第2相CARDEA試験におけるAKI患者のサブセットに関する事後解析が含まれ、オーソラのプラセボに対する死亡率の相対的低下が62.7％であったことが示された。
キャッシュポジションは2026年半ばまで運営資金を確保できる見込み
カリフォルニア州ラホラ、2025年5月14日 - 急性・慢性の炎症性・免疫性疾患に対する新規カルシウム放出活性化カルシウム（CRAC）チャネル阻害療法の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるカルチメディカ・インク（CalciMedica Inc.
「カルチメディカの最高経営責任者（CEO）であるレイチェル・レイニー博士は、次のように述べています。「私たちは、パイプライン全体にわたって実行を続けており、2025年に予定されている複数のマイルストーンに先立ち、万全の態勢を整えるための措置を講じています。「私たちのキャッシュランウェイは2026年半ばまで伸びており、今年末に予定されている呼吸不全を伴うAKIを対象とした第2相KOURAGE試験の結果報告や、SIRSを伴う急性膵炎を対象とした第3相プログラムについてFDAと協議することができます。当社のリード化合物であるオーソラは、承認された治療法がなく、米国で年間数十万人、世界中でさらに多くの重症患者に影響を及ぼしている両適応症の治療を一変させる可能性を持っています。
最近の臨床＆企業ハイライト:
臨床の最新情報と予想されるマイルストーン
急性腎障害（aki）プログラムの最新情報
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第2相KOURAGE試験の登録が進行中KOURAGE試験は、急性低酸素血症性呼吸不全（AHRF）を伴うステージ2またはステージ3のAKI患者を対象としたオーソラ™の無作為化二重盲検プラセボ対照第2相試験であり、現在登録が進行中である。カルチメディカ社では、150名の患者を登録し、2025年末頃にデータを取得する予定である。
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重症COVID-19肺炎を対象とした第2相CARDEA試験のAKI患者の事後解析：2025年3月、カルチメディカの最高医学責任者であるSudarshan Hebbar医学博士は、第30回国際急性腎障害および持続的腎代替療法（AKI & CRRT）会議でプレナリープレゼンテーションを行った。この発表では、AKIの病態生理におけるCRACチャネルの多面的な役割と、すでに終了したCARDEA試験の事後解析に基づく新しいデータについて概説した。
このサブセットの中で、オーソラ治療を受けた患者はプラセボに対して30日目の死亡率で62.7％の相対的減少、29.3％の絶対的減少を示し、それは60日目まで持続した。具体的には、プラセボ群では15例中7例（46.7％）が30日目および60日目までに死亡したのに対し、オーソラ群では23例中4例（17.4％）であった。
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米国腎臓学会（ASN）第3回急性腎障害における口頭発表とパネルディスカッション：From Bench to Bedside Conferenceで口頭発表とパネルディスカッションを行った：2025年5月、カルチメディカのチーフ・メディカル・オフィサーであるスダルシャン・ヘバー医学博士は、ASN第3回急性腎障害カンファレンスにおいて、「AKI臨床試験デザインの経験」と題する口頭発表を行い、パネルディスカッションに参加した：From Bench to Bedside Conference」において、「AKI臨床試験デザインに関する経験」と題する口頭発表を行い、パネルディスカッションにも参加した。
急性膵炎（ap）プログラムの最新情報
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米国食品医薬品局（FDA）とのフェーズ2終了会議を予定カルチメディカ社は、2025年半ば頃にFDAとのフェーズ2終了会議を開催する予定であり、追加資金が得られるまでの間、2025年末頃にAPおよびそれに伴う全身性炎症反応症候群（SIRS）を対象としたフェーズ3プログラムを開始できる状態になると見込んでいる。
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Digestive Disease Week（DDW）2025でポスター発表：2025年5月、カルチメディカの共同設立者兼最高科学責任者であるケネス・A・スタウダーマン博士は、DDW2025において「急性膵炎（AP）および全身性炎症反応症候群（SIRS）を伴う患者は、健康なボランティアと比較してより大きな流通量を有する」と題するポスター発表を行った。
Corporate Updates
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取締役会への重要な追加2025年1月、カルチメディカ社はアラン・グリックリック医学博士の取締役就任を発表した。グリックリック博士はバイオテクノロジー業界で20年以上の経験を持ち、現在はヌービグ・セラピューティクスの最高医学責任者を務めている。以前はChinook Therapeutics社の最高医学責任者を務めていた。
Other Business Highlights:
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2025年3月5日、カルチメディカは、アヴェニュー・キャピタル・グループのファンドであるアヴェニュー・ベンチャー・オポチュニティーズ・ファンドII、L.P.との間で、最大3,250万ドルの融資枠を設定したことを発表した。このクレジット契約は期間3.5年で、最初のトランシェである1,000万ドルはクローズ時に全額調達され、特定のマイルストーンを条件として2,250万ドルまでの追加トランシェが用意されている。
2025年3月31日に終了した3ヵ月間の業績:
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キャッシュポジション：2025年3月31日現在の現金、現金同等物および短期投資は2,460万ドルであった。当社は、2026年半ばまでの現在の事業計画に十分なキャッシュポジションがあると見込んでいる。
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研究開発費：研究開発費は、2024年3月31日に終了した3ヵ月間が290万ドルであったのに対し、2025年3月31日に終了した3ヵ月間は420万ドルであった。
130万ドルの増加は主に第2相KOURAGE臨床試験に関わる活動によるものである。
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一般管理費：一般管理費は2024年3月31日に終了した3ヵ月間が280万ドルであったのに対し、2025年3月31日に終了した3ヵ月間は230万ドルであった。0.5百万ドルの減少は主に、2024年3月31日に終了した3ヶ月間の第三者割当増資に関連したコンサルタントおよび取引費用の減少によるものである。
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その他の収入：その他の収益は、2024年3月31日に終了した3ヵ月間が590万ドルであったのに対し、2025年3月31日に終了した3ヵ月間は150万ドルであった。この440万ドルの減少は主に、当社の金融商品の公正価値調整に関連する非現金利益の減少によるものである。
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Argot Partners
calcimedica@argotpartners.com
(212) 600-1902
Condensed Consolidated Balance Sheets
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