Exhibit 99.1
クライム・バイオ社、2025年第1四半期決算と事業最新情報を発表
原発性膜性腎症（pMN）、免疫性血小板減少症（ITP）、全身性エリテマトーデス（SLE）を対象としたブドプルーチュグの臨床試験、2025年に開始予定
CLYM116、2025年後半のINDまたはCTA申請に向けて前進中
キム・コブリー・ドラプキン公認会計士とボー・クンボ氏を独立取締役に、ペリン・ウィルソン博士を最高経営責任者に選任
強固な財務体質、2027年までキャッシュ・ランウェイが見込まれる
マサチューセッツ州ウェレズリーヒルズ（GLOBE NEWSWIRE）-2025年5月14日-免疫介在性疾患患者向けの治療薬を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるクライム・バイオ社（Nasdaq: CLYM）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を報告し、事業の最新情報を提供した。
「クライム・バイオ社の社長兼CEOであるアオイフェ・ブレナン氏は、「2025年はクライム・バイオ社にとって重要な実行の年であり、我々は、治療的・商業的に大きな可能性を秘めた免疫介在性疾患をターゲットとする差別化されたパイプラインの開発を引き続き順調に進めている。「当社の最先端プログラムであるbudoprutugは、クラス最高の抗CD19モノクローナル抗体であり、B細胞媒介性疾患の治療薬として開発されましたが、数週間以内にITPとSLEで、2025年後半にはpMNで臨床試験を開始する予定です。臨床試験の開始時期については、今年後半に登録状況が明らかになった時点でお知らせする予定です。これと並行して、ブドプルータグの皮下製剤の開発を進めており、規制当局の許可が得られれば、健康なボランティアを対象とした第1相臨床試験を今年後半に開始する予定です。"
この抗APRILモノクローナル抗体は、IgA腎症やその他のB細胞を介する疾患の患者さんに治療効果をもたらす可能性があります。生物学的活性の薬物動態学的および薬力学的マーカーを含む本プログラムの詳細な前臨床データを2025年後半に共有できることを楽しみにしており、年末までにCLYM116の治験薬（IND）または臨床試験申請（CTA）を提出する予定です。"
2025年第1四半期と最近のハイライト
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pMN患者を対象としたbudoprutugの第2相臨床試験のFDA承認取得。2025年3月、当社はpMN患者を対象としたbudoprutugの第2相臨床試験を開始する許可をFDAから得たと発表した。この非盲検用量設定試験は、pMNにおけるbudoprutugの有効性と安全性をさらに評価するためのものである。
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ITPにおけるbudoprutug INDのFDAクリアランス。2025年3月、当社はITP患者を対象としたbudoprutugの第1b/2a相臨床試験を開始するためのINDがFDAより承認されたことを発表した。並行して、当社はこの臨床試験の米国外での承認申請も進めている。この非盲検用量漸増・拡大試験は、ITPにおけるbudoprutugの安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、および予備的な臨床効果を評価するためのものである。
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SLEを対象としたbudoprutug臨床試験の米国外での承認申請中。当社は、SLEを対象としたINDがFDAから承認されたことを受け、SLEを対象としたbudoprutugの第1b相臨床試験を米国外で開始するための承認申請を行っています。この非盲検単回上行用量試験は、SLEにおけるbudoprutugの安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、臨床的有効性の予備的兆候を評価するためのものです。
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Budoprutug (anti-CD19 monoclonal antibody):
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CLYM116 (anti-APRIL monoclonal antibody):
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